Indocyanin-grønn mediert fotosensibiliserende middel VS Aloe Vera Gel: Tilleggsterapi til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt
Klinisk evaluering av effekten av topisk indocyanin-grønn mediert fotosensibiliserende middel VS Aloe Vera Gel: tilleggsterapi til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt
For å bevise potensialet til tropiske medikamenter på kliniske parametere for periodontitt, er det nødvendig med en omfattende vurdering mellom terapeutiske medikamenter. Hovedmålet med studien var å klinisk evaluere og sammenligne effekten av indocyaningrønn mediert fotodynamisk terapi (PDT) og aleo vera (AV) ekstrakt når de brukes som tilleggsterapi til skalering og rotplanlegging (SRP) for behandling av kronisk periodontitt.
Ett hundre og femti pasienter inkludert i denne studien ble tilfeldig fordelt i tre behandlingsgrupper gruppe I (SRP), gruppe II (SRP+PDT) og gruppe III (SRP+AV). Fire kliniske parametere plakkindeks (PI), blødning ved sondering (BoP), periodontal (PD) lommedybde og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble evaluert ved tre tidspunkter ved baseline, henholdsvis 3. og 6. måned. I tillegg ble mengden av tre inflammatoriske cytokiner IL-6, IL-8 og TNF-α i gingival crevicular fluid (GCF) identifisert ved bruk av enzymkoblet immun-sorbentanalyse (ELISA) teknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Elm University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 30 år;
- ≥ 20 naturlige tenner; og
- kronisk periodontitt (≥ 3 mm CAL- og PD-lommedybde på henholdsvis minst 30 % av tannstedene).
Ekskluderingskriterier:
- kroniske systemiske sykdommer;
- PD-behandling i løpet av de siste 6 månedene;
- vanlig bruk av tyggbar og ikke-tyggbar tobakk (røyking);
- alkoholforbrukere; eller
- bruk av spesielle medisiner i løpet av de siste tre månedene (steroide og ikke-steroide legemidler/antibiotika/antidepressiva)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe I (standard rotplanlegging)
|
Naturlig planteekstrakt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (Standard rotplanlegging + fotodynamisk terapi)
|
Naturlig planteekstrakt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe III (Standard rotplanlegging + Aloe Vera)
|
Naturlig planteekstrakt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering av effekten av topisk indocyanin-grønn mediert fotosensibiliserende middel VS Aloe vera Gel: tilleggsbehandling til avskalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt
Tidsramme: 9 måneder
|
Tilleggsbehandlingsregimer PDT og AV-ekstrakt hjalp betydelig til å stupe betennelse i PD-vev
|
9 måneder
|
|
IL-6-konsentrasjon i pg/ml
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser konsentrasjonen av IL-6 i gingival crevicular væske
|
6 måneder
|
|
IL-8-konsentrasjon i pg/ml
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser konsentrasjonen av IL-8 i gingival crevicular væske
|
6 måneder
|
|
TNF-α-nivåer i pg/ml
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser konsentrasjonen av TNF-α i gingival crevikulær væske
|
6 måneder
|
|
Periodontal lommedybde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
Periodontal lommedybde
|
6 måneder
|
|
Klinisk festetap i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
Periodontal festetap
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIRP/2021/94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .