Indocyanine-groen gemedieerde fotosensibilisator versus aloë vera-gel: aanvullende therapie voor schilfering en wortelplanering bij patiënten met chronische parodontitis
Klinische evaluatie van de effecten van actuele indocyanine-groen gemedieerde fotosensibilisator versus aloë vera-gel: aanvullende therapie voor schilfering en wortelschaafsel bij patiënten met chronische parodontitis
Om het potentieel van tropische medicijnen op klinische parameters van parodontitis te bewijzen, is een uitgebreide beoordeling tussen therapeutische medicijnen vereist. Het belangrijkste doel van de studie was om de werkzaamheid van indocyaninegroen gemedieerde fotodynamische therapie (PDT) en ale vera (AV)-extract klinisch te evalueren en te vergelijken bij gebruik als aanvullende therapie bij scaling en rootplanning (SRP) voor de behandeling van chronische parodontitis.
Honderdvijftig patiënten die deelnamen aan deze studie werden willekeurig verdeeld over drie behandelingsgroepen: Groep I (SRP), Groep II (SRP+PDT) en Groep III (SRP+AV). Vier klinische parameters plaque-index (PI), bloeding bij sonderen (BoP), parodontale (PD) pocketdiepte en klinisch hechtingsniveau (CAL) werden geëvalueerd op drie tijdstippen van respectievelijk de basislijn, de derde en de zesde maand. Bovendien werd de hoeveelheid van drie inflammatoire cytokines IL-6, IL-8 en TNF-α in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) geïdentificeerd met behulp van de enzym-gekoppelde immuun-sorbent assay (ELISA) techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Riyadh Elm University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van ≥ 30 jaar;
- ≥ 20 natuurlijke tanden; En
- chronische parodontitis (respectievelijk ≥ 3 mm CAL- en PD-pocketdiepte op ten minste 30% van de tandheelkundige locaties).
Uitsluitingscriteria:
- chronische systemische ziekten;
- PD-therapie gedurende de laatste 6 maanden;
- gewoonlijk gebruik van kauwtabak en niet-kauwtabak (roken);
- alcoholgebruikers; of
- gebruik van bepaalde medicijnen gedurende de laatste drie maanden (steroïde en niet-steroïde medicijnen/antibiotica/antidepressiva)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep I (standaard wortelplanning)
|
Natuurlijk plantenextract
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (standaard wortelplanning + fotodynamische therapie)
|
Natuurlijk plantenextract
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep III (standaard wortelplanning + aloë vera)
|
Natuurlijk plantenextract
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie van de effecten van topische indocyanine-groen gemedieerde fotosensibilisator versus aloë vera-gel: aanvullende therapie bij schilfering en wortelschaafsel bij patiënten met chronische parodontitis
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aanvullende behandelingsregimes PDT en AV-extract hielpen aanzienlijk bij het sterk verminderen van de ontsteking van PD-weefsel
|
9 maanden
|
|
IL-6-concentratie in pg/ml
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer de concentratie van IL-6 in de gingivale creviculaire vloeistof
|
6 maanden
|
|
IL-8-concentratie in pg/ml
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer de concentratie van IL-8 in de gingivale creviculaire vloeistof
|
6 maanden
|
|
TNF-α-waarden in pg/ml
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer de concentratie van TNF-α in de gingivale creviculaire vloeistof
|
6 maanden
|
|
Parodontale pocketdiepte in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Parodontale pocketdiepte
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsverlies in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Parodontaal hechtingsverlies
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIRP/2021/94
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .