인도시아닌-그린 매개 감광제 VS 알로에 베라 젤: 만성 치주염 환자의 스케일링 및 치근 활택에 대한 보조 요법
2023년 9월 9일 업데이트: Zeeshan Qamar, Riyadh Elm University
국소 인도시아닌-그린 매개 광감작제 VS 알로에 베라 젤의 임상적 효과 평가: 만성 치주염 환자의 스케일링 및 치근 활택에 대한 보조 요법
치주염의 임상적 매개변수에 대한 열대 약제의 가능성을 입증하기 위해서는 치료 약제 간의 종합적인 평가가 필요합니다. 이 연구의 주요 목표는 만성 치주염 치료를 위한 스케일링 및 치근 계획(SRP)에 대한 보조 요법으로 사용될 때 인도시아닌 그린 매개 광역학 요법(PDT) 및 알레오 베라(AV) 추출물의 효능을 임상적으로 평가하고 비교하는 것이었습니다.
이 연구에 포함된 150명의 환자는 3개의 치료 그룹 그룹 I(SRP), 그룹 II(SRP+PDT) 및 그룹 III(SRP+AV)에 무작위로 분포되었습니다. 4가지 임상 매개변수 플라크 지수(PI), 프로빙 시 출혈(BoP), 치주낭 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 기준선, 3개월 및 6개월 각각 3개의 시점에서 평가했습니다. 또한 치은열구액(GCF)에서 세 가지 염증성 사이토카인 IL-6, IL-8 및 TNF-α의 양을 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법) 기술을 사용하여 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 30세;
- ≥ 20개의 자연 치아; 그리고
- 만성 치주염(치아 부위의 30% 이상에서 CAL 및 PD 포켓 깊이가 각각 3mm 이상).
제외 기준:
- 만성 전신 질환;
- 지난 6개월 동안의 PD 요법;
- 씹을 수 있는 담배와 씹을 수 없는 담배의 습관적 사용(흡연);
- 알코올 소비자; 또는
- 지난 3개월 동안 특정 약물 사용(스테로이드 및 비스테로이드 약물/항생제/항우울제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I(표준 루트 계획)
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천연 식물 추출물
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(표준 치근 계획 + 광역동 요법)
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천연 식물 추출물
다른 이름들:
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실험적: 그룹 III(표준 뿌리 계획 + 알로에 베라)
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천연 식물 추출물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 Indocyanine-green 매개 광감작제 VS Aloe vera Gel의 임상적 효과 평가: 만성 치주염 환자에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조 요법
기간: 9개월
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보조 치료 요법 PDT 및 AV 추출물은 PD 조직의 급락하는 염증에 크게 도움이 되었습니다.
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9개월
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IL-6 농도(pg/ml)
기간: 6 개월
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치은 열구액에서 IL-6 농도 확인
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6 개월
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IL-8 농도(pg/ml)
기간: 6 개월
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치은 열구액에서 IL-8의 농도를 확인합니다.
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6 개월
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TNF-α 수치(pg/ml)
기간: 6 개월
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치은 열구액의 TNF-α 농도 확인
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6 개월
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치주낭 깊이(mm)
기간: 6 개월
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치주낭 깊이
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6 개월
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임상 부착 손실(mm)
기간: 6 개월
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치주 부착 손실
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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