Fotossensibilizador mediado por indocianina verde versus gel de aloe vera: terapia adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Avaliação clínica dos efeitos do fotossensibilizador tópico mediado por indocianina verde versus gel de aloe vera: terapia adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Para provar o potencial dos medicamentos tropicais nos parâmetros clínicos da periodontite, é necessária uma avaliação abrangente entre os medicamentos terapêuticos. O principal objetivo do estudo foi avaliar clinicamente e comparar a eficácia da terapia fotodinâmica mediada por indocianina verde (PDT) e extrato de aleo vera (AV) quando usado como terapia adjuvante para raspagem e alisamento radicular (SRP) para tratamento de periodontite crônica.
Cento e cinquenta pacientes incluídos neste estudo foram distribuídos aleatoriamente em três grupos de tratamento Grupo I (SRP), Grupo II (SRP+PDT) e Grupo III (SRP+AV). Quatro parâmetros clínicos: índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BoP), profundidade da bolsa periodontal (PD) e nível clínico de inserção (CAL) foram avaliados em três momentos iniciais, 3º e 6º mês, respectivamente. Adicionalmente, a quantidade de três citocinas inflamatórias IL-6, IL-8 e TNF-α no fluido crevicular gengival (GCF) foi identificada usando a técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Riyadh Elm University
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Karachi, Paquistão
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 30 anos;
- ≥ 20 dentes naturais; e
- periodontite crônica (≥ 3 mm de profundidade de bolsa CAL e PD, respectivamente, em pelo menos 30% dos locais dentários).
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas crônicas;
- terapia de DP durante os últimos 6 meses;
- uso habitual de tabaco mastigável e não mastigável (tabagismo);
- consumidores de álcool; ou
- uso de medicamentos específicos durante os últimos três meses (medicamentos esteróides e não esteróides/ antibióticos/ antidepressivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo I (Planejamento Raiz Padrão)
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Extrato natural de plantas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II (Planejamento Radicular Padrão + Terapia Fotodinâmica)
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Extrato natural de plantas
Outros nomes:
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Experimental: Grupo III (Arranjo Raiz Padrão + Aloe Vera)
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Extrato natural de plantas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica dos efeitos do fotossensibilizador tópico mediado por indocianina verde versus gel de aloe vera: terapia adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Prazo: 9 meses
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Regimes de tratamento adjuvante PDT e extrato AV ajudaram significativamente na redução da inflamação do tecido de DP
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9 meses
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Concentração de IL-6 em pg/ml
Prazo: 6 meses
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Identifique a concentração de IL-6 no fluido crevicular gengival
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6 meses
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Concentração de IL-8 em pg/ml
Prazo: 6 meses
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Identifique a concentração de IL-8 no fluido crevicular gengival
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6 meses
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Níveis de TNF-α em pg/ml
Prazo: 6 meses
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Identifique a concentração de TNF-α no fluido crevicular gengival
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6 meses
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Profundidade da bolsa periodontal em mm
Prazo: 6 meses
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Profundidade da bolsa periodontal
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6 meses
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Perda de inserção clínica em mm
Prazo: 6 meses
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Perda de inserção periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIRP/2021/94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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