吲哚菁绿介导的光敏剂 VS 芦荟凝胶：慢性牙周炎患者洗牙和根面平整的辅助治疗
2023年9月9日 更新者：Zeeshan Qamar、Riyadh Elm University
临床评价局部吲哚菁绿介导的光敏剂 VS 芦荟凝胶的效果：慢性牙周炎患者刮治和根面平整的辅助治疗
为了证明热带药物对牙周炎临床参数的潜力，需要在治疗药物之间进行综合评估。 该研究的主要目的是临床评估和比较吲哚菁绿介导的光动力疗法 (PDT) 和胡芦巴提取物 (AV) 提取物作为洗牙和根面平整 (SRP) 的辅助疗法治疗慢性牙周炎时的疗效。
本研究中包括的 150 名患者被随机分配到三个治疗组：I 组 (SRP)、II 组 (SRP+PDT) 和 III 组 (SRP+AV)。 分别在基线、第 3 个月和第 6 个月的三个时间点评估四个临床参数牙菌斑指数 (PI)、探诊出血 (BoP)、牙周袋深度和临床附着水平 (CAL)。 此外，使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术鉴定了龈沟液 (GCF) 中三种炎性细胞因子 IL-6、IL-8 和 TNF-α 的含量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥30岁；
- ≥20颗天然牙；和
- 慢性牙周炎（至少 30% 的牙科部位 CAL 和 PD 袋深度分别≥ 3 mm）。
排除标准：
- 慢性全身性疾病；
- 最近 6 个月的 PD 治疗；
- 习惯性使用可咀嚼和不可咀嚼的烟草（吸烟）；
- 酒精消费者；或者
- 最近三个月使用特定药物（类固醇和非类固醇药物/抗生素/抗抑郁药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：第一组（标准根规划）
|
天然植物提取物
其他名称：
|
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有源比较器：II 组（标准牙根计划 + 光动力疗法）
|
天然植物提取物
其他名称：
|
|
实验性的：第 III 组（标准根部规划 + 芦荟）
|
天然植物提取物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床评价局部吲哚菁绿介导的光敏剂 VS 芦荟凝胶的效果：慢性牙周炎患者刮治和根面平整的辅助治疗
大体时间：9个月
|
辅助治疗方案 PDT 和 AV 提取物显着有助于降低 PD 组织的炎症
|
9个月
|
|
以 pg/ml 为单位的 IL-6 浓度
大体时间：6个月
|
确定龈沟液中 IL-6 的浓度
|
6个月
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以 pg/ml 为单位的 IL-8 浓度
大体时间：6个月
|
确定龈沟液中 IL-8 的浓度
|
6个月
|
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以 pg/ml 为单位的 TNF-α 水平
大体时间：6个月
|
识别龈沟液中 TNF-α 的浓度
|
6个月
|
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牙周袋深度（毫米）
大体时间：6个月
|
牙周袋深度
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6个月
|
|
以毫米为单位的临床附着损失
大体时间：6个月
|
牙周附着丧失
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月13日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月9日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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