Photosensibilisateur médié par le vert d'indocyanine VS gel d'aloe vera : thérapie complémentaire au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique
Évaluation clinique des effets du photosensibilisant à médiation par le vert d'indocyanine topique par rapport au gel d'aloe vera : thérapie complémentaire au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique
Pour prouver le potentiel des médicaments tropicaux sur les paramètres cliniques de la parodontite, une évaluation complète est nécessaire entre les médicaments thérapeutiques. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer cliniquement et de comparer l'efficacité de la thérapie photodynamique à médiation par le vert d'indocyanine (PDT) et de l'extrait d'aloe vera (AV) lorsqu'ils sont utilisés comme traitement d'appoint au détartrage et au surfaçage radiculaire (SRP) pour le traitement de la parodontite chronique.
Cent cinquante patients inclus dans cette étude ont été répartis au hasard en trois groupes de traitement Groupe I (SRP), Groupe II (SRP+PDT) et Groupe III (SRP+AV). Quatre paramètres cliniques, l'indice de plaque (PI), le saignement au sondage (BoP), la profondeur de la poche parodontale (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL) ont été évalués à trois points dans le temps, respectivement au 3e et au 6e mois. De plus, la quantité de trois cytokines inflammatoires IL-6, IL-8 et TNF-α dans le liquide créviculaire gingival (GCF) a été identifiée à l'aide de la technique ELISA (enzyme-linked immuno-sorbent assay).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Riyadh Elm University
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Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 30 ans ;
- ≥ 20 dents naturelles ; et
- parodontite chronique (≥ 3 mm de profondeur de poche CAL et PD respectivement sur au moins 30% des sites dentaires).
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques chroniques;
- Thérapie de la MP au cours des 6 derniers mois ;
- usage habituel de tabac à mâcher et non à mâcher (fumer);
- consommateurs d'alcool; ou
- utilisation de certains médicaments au cours des trois derniers mois (médicaments stéroïdiens et non stéroïdiens/antibiotiques/antidépresseurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe I (planification racinaire standard)
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Extrait végétal naturel
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II (planification radiculaire standard + thérapie photodynamique)
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Extrait végétal naturel
Autres noms:
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Expérimental: Groupe III (Planification racinaire standard + Aloe Vera)
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Extrait végétal naturel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique des effets du photosensibilisateur topique à médiation par le vert d'indocyanine par rapport au gel d'aloe vera : traitement d'appoint au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique
Délai: 9 mois
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Les schémas thérapeutiques complémentaires PDT et extrait AV ont contribué de manière significative à la chute de l'inflammation des tissus de la MP
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9 mois
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Concentration d'IL-6 en pg/ml
Délai: 6 mois
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Identifier la concentration d'IL-6 dans le liquide créviculaire gingival
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6 mois
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Concentration d'IL-8 en pg/ml
Délai: 6 mois
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Identifier la concentration d'IL-8 dans le liquide créviculaire gingival
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6 mois
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Taux de TNF-α en pg/ml
Délai: 6 mois
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Identifier la concentration de TNF-α dans le liquide créviculaire gingival
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6 mois
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Profondeur de la poche parodontale en mm
Délai: 6 mois
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Profondeur de la poche parodontale
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6 mois
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Perte d'attache clinique en mm
Délai: 6 mois
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Perte d'attache parodontale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIRP/2021/94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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