Fotosensibilizador mediado por verde de indocianina versus gel de aloe vera: terapia complementaria para el raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Evaluación clínica de los efectos del fotosensibilizador tópico mediado por verde de indocianina frente al gel de aloe vera: terapia complementaria para el raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Para probar el potencial de los medicamentos tropicales en los parámetros clínicos de la periodontitis, se requiere una evaluación exhaustiva entre los medicamentos terapéuticos. El objetivo principal del estudio fue evaluar clínicamente y comparar la eficacia de la terapia fotodinámica mediada por verde de indocianina (PDT) y el extracto de aloe vera (AV) cuando se usa como terapia adjunta al raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de la periodontitis crónica.
Ciento cincuenta pacientes incluidos en este estudio se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos de tratamiento Grupo I (SRP), Grupo II (SRP+PDT) y Grupo III (SRP+AV). Se evaluaron cuatro parámetros clínicos: índice de placa (PI), sangrado al sondaje (BoP), profundidad de la bolsa periodontal (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) en tres puntos de tiempo al inicio, al tercer y sexto mes respectivamente. Además, se identificó la cantidad de tres citocinas inflamatorias IL-6, IL-8 y TNF-α en el líquido crevicular gingival (GCF) mediante la técnica de ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Elm University
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Karachi, Pakistán
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de ≥ 30 años;
- ≥ 20 dientes naturales; y
- periodontitis crónica (≥ 3 mm de profundidad de bolsa CAL y PD respectivamente en al menos el 30% de los sitios dentales).
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas crónicas;
- terapia de DP durante los últimos 6 meses;
- uso habitual de tabaco masticable y no masticable (fumar);
- consumidores de alcohol; o
- uso de medicamentos particulares durante los últimos tres meses (medicamentos esteroides y no esteroides/antibióticos/antidepresivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo I (Planificación radicular estándar)
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Extracto de plantas naturales
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II (Planificación Radicular Estándar + Terapia Fotodinámica)
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Extracto de plantas naturales
Otros nombres:
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Experimental: Grupo III (Planificación Radicular Estándar + Aloe Vera)
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Extracto de plantas naturales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de los efectos del fotosensibilizador tópico mediado por verde de indocianina frente al gel de aloe vera: terapia adjunta al raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los regímenes de tratamiento adjuntos PDT y extracto de AV ayudaron significativamente a reducir la inflamación del tejido de la EP
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9 meses
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Concentración de IL-6 en pg/ml
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar la concentración de IL-6 en el fluido crevicular gingival
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6 meses
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Concentración de IL-8 en pg/ml
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar la concentración de IL-8 en el fluido crevicular gingival
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6 meses
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Niveles de TNF-α en pg/ml
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar la concentración de TNF-α en el fluido crevicular gingival
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6 meses
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Profundidad de la bolsa periodontal en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Profundidad de la bolsa periodontal
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6 meses
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Pérdida de inserción clínica en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pérdida de inserción periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIRP/2021/94
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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