Indosyaniini-vihreä välitteinen valoherkistäjä VS Aloe Vera -geeli: lisähoito hilseilyyn ja juuren höyläykseen potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Paikallisen indosyaniinivihreän välittämän valoherkistäjä VS Aloe Vera -geelin vaikutusten kliininen arviointi: lisähoito hilseilyyn ja juuren höyläykseen potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Trooppisten lääkkeiden potentiaalin osoittamiseksi parodontiitin kliinisissä parametreissä tarvitaan kattava arviointi terapeuttisten lääkkeiden välillä. Tutkimuksen päätavoitteena oli kliinisesti arvioida ja verrata indosyaniinivihreän välittämän fotodynaamisen terapian (PDT) ja aleo vera (AV) -uutteen tehokkuutta käytettäessä hilseilyn ja juuren suunnittelun (SRP) lisähoitona kroonisen parodontiitin hoidossa.
Sataviisikymmentä tähän tutkimukseen osallistunutta potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään Ryhmä I (SRP), ryhmä II (SRP+PDT) ja ryhmä III (SRP+AV). Neljä kliinistä parametria plakkiindeksi (PI), verenvuoto koetuksella (BoP), periodontaalinen (PD) taskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) arvioitiin kolmena lähtökohtana, 3. ja 6. kuukaudessa. Lisäksi kolmen inflammatorisen sytokiinin IL-6, IL-8 ja TNF-a:n määrä ikenen crevicular nesteessä (GCF) tunnistettiin käyttämällä ELISA-tekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Elm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 30 vuotta;
- ≥ 20 luonnollista hammasta; ja
- krooninen parodontiitti (≥ 3 mm CAL- ja PD-taskun syvyys vähintään 30 %:lla hammashoidosta).
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset systeemiset sairaudet;
- PD-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana;
- puru- ja ei-purutupakan tavanomainen käyttö (tupakointi);
- alkoholin kuluttajat; tai
- tiettyjen lääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana (steroidiset ja ei-steroidiset lääkkeet/antibiootit/masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä I (normaali juurisuunnittelu)
|
Luonnollinen kasviuute
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (normaali juurisuunnittelu + fotodynaaminen hoito)
|
Luonnollinen kasviuute
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III (Standard Root Planning + Aloe Vera)
|
Luonnollinen kasviuute
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen indosyaniinivihreän välitteisen valoherkistäjä VS Aloe vera -geelin vaikutusten kliininen arviointi: Lisähoito hilseilyyn ja juuren höyläykseen potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lisähoito-ohjelmat PDT ja AV-uute auttoivat merkittävästi vähentämään PD-kudoksen tulehdusta
|
9 kuukautta
|
|
IL-6-pitoisuus pg/ml
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista IL-6:n pitoisuus ikenen rakonesteessä
|
6 kuukautta
|
|
IL-8-pitoisuus pg/ml
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista IL-8:n pitoisuus ikenen rakonesteessä
|
6 kuukautta
|
|
TNF-a-tasot pg/ml
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista TNF-α:n pitoisuus ikenen rakonesteessä
|
6 kuukautta
|
|
Parodontaalitaskun syvyys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parodontaalitaskun syvyys
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymishäviö mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parodontaalisen kiinnittymisen menetys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIRP/2021/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .