Indocyaningrün-vermittelter Photosensibilisator VS Aloe Vera Gel: Begleittherapie zur Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Klinische Bewertung der Wirkungen von topischem Indocyanin-Grün-vermitteltem Photosensibilisator VS Aloe Vera Gel: Begleittherapie zur Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Um das Potenzial von Tropenmedikamenten auf klinische Parameter der Parodontitis nachzuweisen, ist eine umfassende Bewertung zwischen therapeutischen Medikamenten erforderlich. Das Hauptziel der Studie war die klinische Bewertung und der Vergleich der Wirksamkeit der Indocyaningrün-vermittelten photodynamischen Therapie (PDT) und des Aleo Vera (AV)-Extrakts, wenn sie als Zusatztherapie zur Skalierung und Wurzelplanung (SRP) zur Behandlung von chronischer Parodontitis verwendet werden.
Einhundertfünfzig Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, wurden nach dem Zufallsprinzip auf drei Behandlungsgruppen Gruppe I (SRP), Gruppe II (SRP+PDT) und Gruppe III (SRP+AV) verteilt. Die vier klinischen Parameter Plaqueindex (PI), Blutung bei Sondierung (BoP), parodontale (PD) Taschentiefe und klinisches Attachmentlevel (CAL) wurden zu drei Zeitpunkten zu Studienbeginn, im 3. bzw. 6. Monat, bewertet. Zusätzlich wurde die Menge der drei entzündlichen Zytokine IL-6, IL-8 und TNF-α in der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) mithilfe der ELISA-Technik (Enzyme Linked Immun-Sorbens Assay) identifiziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- Riyadh Elm University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 30 Jahre;
- ≥ 20 natürliche Zähne; Und
- chronische Parodontitis (≥ 3 mm CAL- bzw. PD-Taschentiefe an mindestens 30 % der Behandlungsstellen).
Ausschlusskriterien:
- chronische systemische Erkrankungen;
- PD-Therapie während der letzten 6 Monate;
- gewohnheitsmäßiger Konsum von Kautabak und Nichtkautabak (Rauchen);
- Alkoholkonsumenten; oder
- Einnahme bestimmter Medikamente in den letzten drei Monaten (steroidale und nichtsteroidale Medikamente/Antibiotika/Antidepressiva)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Gruppe I (Standardwurzelplanung)
|
Natürlicher Pflanzenextrakt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe II (Standard-Wurzelplanung + Photodynamische Therapie)
|
Natürlicher Pflanzenextrakt
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe III (Standard-Wurzelplanung + Aloe Vera)
|
Natürlicher Pflanzenextrakt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bewertung der Wirkungen von topischem Indocyanin-Grün-vermitteltem Photosensibilisator VS Aloe Vera Gel: Begleittherapie zur Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: 9 Monate
|
Ergänzende Behandlungsschemata PDT und AV-Extrakt trugen erheblich dazu bei, die Entzündung von PD-Gewebe zu verringern
|
9 Monate
|
|
IL-6-Konzentration in pg/ml
Zeitfenster: 6 Monate
|
Identifizieren Sie die Konzentration von IL-6 in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
|
6 Monate
|
|
IL-8-Konzentration in pg/ml
Zeitfenster: 6 Monate
|
Identifizieren Sie die Konzentration von IL-8 in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
|
6 Monate
|
|
TNF-α-Spiegel in pg/ml
Zeitfenster: 6 Monate
|
Identifizieren Sie die Konzentration von TNF-α in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
|
6 Monate
|
|
Parodontale Taschentiefe in mm
Zeitfenster: 6 Monate
|
Parodontale Taschentiefe
|
6 Monate
|
|
Klinischer Attachmentverlust in mm
Zeitfenster: 6 Monate
|
Parodontaler Attachmentverlust
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIRP/2021/94
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .