Индоцианин-зеленый фотосенсибилизатор VS гель алоэ вера: дополнительная терапия для удаления зубного камня и выравнивания корней у пациентов с хроническим пародонтитом
Клиническая оценка эффектов топического фотосенсибилизатора, опосредованного индоцианином-зеленым, и геля алоэ вера: дополнительная терапия к скейлингу и выравниванию корней у пациентов с хроническим пародонтитом
Для доказательства влияния тропических препаратов на клинические параметры пародонтита требуется всесторонняя оценка между терапевтическими препаратами. Основная цель исследования заключалась в клинической оценке и сравнении эффективности опосредованной индоцианином зеленым фотодинамической терапии (ФДТ) и экстракта алео вера (АВ) при использовании в качестве дополнительной терапии к удалению зубного камня и планированию корня (SRP) для лечения хронического периодонтита.
Сто пятьдесят пациентов, включенных в это исследование, были случайным образом распределены в три группы лечения: группа I (SRP), группа II (SRP+PDT) и группа III (SRP+AV). Четыре клинических параметра: индекс зубного налета (PI), кровоточивость при зондировании (BoP), глубина пародонтального кармана (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) оценивались в трех временных точках исходно, на 3-м и 6-м месяцах соответственно. Дополнительно определяли количество трех воспалительных цитокинов IL-6, IL-8 и TNF-α в жидкости десневой борозды (GCF) с помощью метода иммуноферментного анализа (ELISA).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Riyadh Elm University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 30 лет;
- ≥ 20 естественных зубов; и
- хронический пародонтит (≥ 3 мм CAL и глубина кармана PD соответственно по крайней мере на 30% зубных участков).
Критерий исключения:
- хронические системные заболевания;
- Терапия ПД в течение последних 6 месяцев;
- привычное употребление жевательного и нежевательного табака (курение);
- потребители алкоголя; или
- использование определенных лекарств в течение последних трех месяцев (стероидные и нестероидные препараты/антибиотики/антидепрессанты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа I (стандартное планирование корня)
|
Натуральный растительный экстракт
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II (стандартное корневое планирование + фотодинамическая терапия)
|
Натуральный растительный экстракт
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа III (стандартное планирование корней + алоэ вера)
|
Натуральный растительный экстракт
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка эффектов топического фотосенсибилизатора, опосредованного индоцианином-зеленым, и геля алоэ вера: дополнительная терапия при скейлинге и выравнивании корней у пациентов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Дополнительные схемы лечения PDT и экстракт AV значительно помогли в резком снижении воспаления ткани PD.
|
9 месяцев
|
|
Концентрация ИЛ-6 в пг/мл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить концентрацию ИЛ-6 в жидкости десневой борозды.
|
6 месяцев
|
|
Концентрация ИЛ-8 в пг/мл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите концентрацию IL-8 в жидкости десневой борозды.
|
6 месяцев
|
|
Уровни ФНО-α в пг/мл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить концентрацию TNF-α в жидкости десневой борозды.
|
6 месяцев
|
|
Глубина пародонтального кармана в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина пародонтального кармана
|
6 месяцев
|
|
Клиническая потеря прикрепления в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потеря пародонтального прикрепления
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIRP/2021/94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .