Fotosensibilizzante mediato dal verde indocianina VS gel di aloe vera: terapia aggiuntiva alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Valutazione clinica degli effetti della fotosensibilizzazione topica mediata dal verde indocianina rispetto al gel di aloe vera: terapia aggiuntiva alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Per dimostrare il potenziale dei farmaci tropicali sui parametri clinici della parodontite, è necessaria una valutazione completa tra i farmaci terapeutici. Lo scopo principale dello studio era valutare clinicamente e confrontare l'efficacia della terapia fotodinamica mediata dal verde indocianina (PDT) e dell'estratto di aleo vera (AV) quando usati come terapia aggiuntiva alla detartrasi e alla pianificazione radicolare (SRP) per il trattamento della parodontite cronica.
Centocinquanta pazienti inclusi in questo studio sono stati distribuiti in modo casuale in tre gruppi di trattamento Gruppo I (SRP), Gruppo II (SRP+PDT) e Gruppo III (SRP+AV). Sono stati valutati quattro parametri clinici: indice di placca (PI), sanguinamento al sondaggio (BoP), profondità della tasca parodontale (PD) e livello di attacco clinico (CAL) a tre punti temporali al basale, rispettivamente al 3° e al 6° mese. Inoltre, la quantità di tre citochine infiammatorie IL-6, IL-8 e TNF-α nel liquido crevicolare gengivale (GCF) è stata identificata utilizzando la tecnica ELISA (enzyme linked immuno-sorbent assay).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Elm University
-
-
-
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-
Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 30 anni;
- ≥ 20 denti naturali; E
- parodontite cronica (≥ 3 mm di profondità della tasca CAL e PD rispettivamente su almeno il 30% dei siti dentali).
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche croniche;
- Terapia PD negli ultimi 6 mesi;
- uso abituale di tabacco masticabile e non (fumo);
- consumatori di alcol; O
- uso di farmaci particolari negli ultimi tre mesi (farmaci steroidei e non steroidei/ antibiotici/ antidepressivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo I (pianificazione radice standard)
|
Estratto vegetale naturale
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Gruppo II (pianificazione radicolare standard + terapia fotodinamica)
|
Estratto vegetale naturale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo III (pianificazione radicale standard + aloe vera)
|
Estratto vegetale naturale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica degli effetti della fotosensibilizzazione topica mediata dal verde indocianina rispetto al gel di aloe vera: terapia aggiuntiva allo scaling e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I regimi di trattamento aggiuntivo PDT e l'estratto di AV hanno contribuito in modo significativo a far precipitare l'infiammazione del tessuto PD
|
9 mesi
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Concentrazione di IL-6 in pg/ml
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Identificare la concentrazione di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale
|
6 mesi
|
|
Concentrazione di IL-8 in pg/ml
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Identificare la concentrazione di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale
|
6 mesi
|
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Livelli di TNF-α in pg/ml
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Identificare la concentrazione di TNF-α nel fluido crevicolare gengivale
|
6 mesi
|
|
Profondità della tasca parodontale in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Profondità della tasca parodontale
|
6 mesi
|
|
Perdita clinica di attacco in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Perdita di attacco parodontale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIRP/2021/94
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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