このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

開腹手術用の超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと腰方形筋ブロック

2022年11月3日 更新者:Shadwa Rabea Mohamed、Minia University

開腹術における術後鎮痛のための超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと腰方形筋ブロック:ランダム化比較研究

この研究は、開腹手術を予定している患者の術後疼痛の予防と鎮痛剤消費量の減少におけるESPブロックとQLブロックの効果を比較することを目的とした。

この前向きランダム化対照研究は、倫理委員会の許可と患者の書面によるインフォームドコンセントを得た後に実施される。全身麻酔下で開腹手術が予定されている18~60歳の成人患者60人がこの研究に含まれる。

使用される技術に従って、患者はランダムに 3 つの平行な均等グループ (各グループに 20 人の患者) に割り当てられます。

グループ I (ES グループ): 患者は両側 ESP ブロックを受けます。 グループ II (QL グループ): 患者は両側 QL ブロックを受けます。 グループ III (対照グループ): 患者は局所ブロックを受けません。

調査の概要

詳細な説明

術後の痛みの管理は、手術の結果を左右する最も重要な問題の 1 つです。 術後の痛みは、特にコントロールが不十分な場合、有害な生理学的反応などの有害な急性影響や、長期にわたる回復の遅れや慢性疼痛などの慢性影響を引き起こします。 研究者らは、開腹手術を予定している患者の術後疼痛の予防と鎮痛剤消費量の減少におけるESPブロックとQLブロックの効果を比較することを目的とした。

主な結果:

術後最初の 24 時間までの鎮痛剤の総消費量。

副次的結果:

  1. 最初の鎮痛剤の要求の時間。
  2. 術後最初の 24 時間の視覚的アナログ疼痛スコア
  3. 副作用の発生率。 すべての患者は、手術室到着時にミダゾラム 0.03 mg /kg iv を使用して前投薬され、その後、SPO2、ECG、非侵襲的血圧モニタリングを含む標準モニタリングが適用されます。 すべての患者は同じ麻酔技術を受けます。 1~2 mcg/kg フェンタニル、2~3 mg/kg プロポフォール、0.5 mg/kg アトラクリウムを使用した麻酔導入後、患者は挿管され、イソフルラン (MAC 1.2) と断続的なアトラクリウムの投与によって麻酔の維持が行われます。適切な筋肉の弛緩を維持するために。 すべての血行動態は、全身麻酔導入の前後で測定され、その後は手術が終了するまで 5 分ごとに測定されます。

ES グループの場合: T7 レベルで矢状アプローチを使用して、表在プローブを脊椎の 2 ~ 3 cm 外側に配置します。 脊柱起立筋と横突起を確認した後、針を脊柱起立筋の奥深くに挿入します。 0.5~1mlの局所麻酔薬(LA)を投与して針先の位置が正しいことを確認し、20mlの0.25%ブピバカインを投与してESPブロックを行います。 頭側と尾側の両方向へのLAの広がりが見られます。

QL グループ: 経筋 QL (TQL) 神経ブロック用の湾曲アレイ トランスデューサーは、腸骨稜のちょうど頭側にある患者の脇腹の軸面に配置されます。 「シャムロックサイン」は視覚化されています。椎骨 L4 の横突起は茎であり、脊柱起立筋は後部、QL は横方向、大腰筋は前部にあり、三つ葉の 3 枚の葉を表しています。 注射のターゲットは、QL 筋と大腰筋の間の筋膜面です。 針は、面内技術を使用してトランスデューサーの後端から QL 筋を通って挿入されます。 注射液(ブピバカイン 0.25% 20ml)は、T4 から L1 までの部分的な体性および内臓の鎮痛を達成することを目的として、QL 筋と大腰筋の間の筋膜面内の注射部位から胸椎傍空間まで広がるのが理想的です。

手術が終了する前に、すべての患者はパラセタモール IV を 1g 投与され、手術終了時にはネオスチグミンとアトロピンによって神経筋遮断の解除が行われ、その後患者は回復室に移送されます。 ケトロラック 30 mg が 8 時間ごとにすべての患者に投与されます。

パラメータが評価されます:

術中:

麻酔導入後、ブロック後、手術終了までの 15 分ごとの血行動態。

術後:

  1. 回復直後と術後 1、2、4、8、12、16、20、24 時間後の血行力学。
  2. 以前の同じ間隔での VAS。
  3. 最初の鎮痛剤の要求の時間。
  4. 最初の 24 時間の総鎮痛必要量。 術後。
  5. 副作用の発生率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minia
      • Minya、Minia、エジプト、61111
        • Minia University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで。
  • ASA I-II。
  • 男女。
  • 開腹手術を行います。

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. 局所麻酔薬に対するアレルギー
  3. BMI >40 kg/m2
  4. 出血性素因または抗凝固剤の使用歴。
  5. 精神疾患。
  6. 針穿刺部位の皮膚の感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊柱起立筋平面ブロック (ESPB)
0.25% ブピバカイン 20 ml を投与して、両側に ESP ブロックを実行します。
表在プローブは、T8 のレベルで矢状アプローチを使用して脊椎の 2 ~ 3 cm 外側に配置されます。 脊柱起立筋と横突起を確認した後、針を脊柱起立筋の奥深くに挿入します。 0.5~1mlの局所麻酔薬(LA)を投与して針先の位置が正しいことを確認し、20mlの0.25%ブピバカインを投与してESPブロックを行います。 頭側と尾側の両方向へのLAの広がりが見られます。
実験的:腰方形筋面ブロック (QLPB)
注射液(ブピバカイン 0.25% 20ml)は、T4 から L1 までの部分的な体性および内臓の鎮痛を達成することを目的として、QL 筋と大腰筋の間の筋膜面内の注射部位から胸椎傍空間まで広がるのが理想的です。
経筋 QL (TQL) 神経ブロック用の湾曲アレイ トランスデューサーは、腸骨稜のちょうど頭側にある患者の脇腹の軸面に配置されます。 「シャムロックサイン」は視覚化されています。椎骨 L4 の横突起は茎であり、脊柱起立筋は後部、QL は横方向、大腰筋は前部にあり、三つ葉の 3 枚の葉を表しています。 注射のターゲットは、QL 筋と大腰筋の間の筋膜面です。 針は、面内技術を使用してトランスデューサーの後端から QL 筋を通って挿入されます。 注射液(ブピバカイン 0.25% 20ml)は、T4 から L1 までの部分的な体性および内臓の鎮痛を達成することを目的として、QL 筋と大腰筋の間の筋膜面内の注射部位から胸椎傍空間まで広がるのが理想的です。
プラセボコンパレーター:対照群
患者は地域ブロックを受けなかった
患者は地域ブロックを受けなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の総消費量
時間枠:24時間
レスキュー鎮痛剤としてのフェンタニルの総摂取量
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛剤の要求の時間。
時間枠:24時間
救済鎮痛剤の初回投与
24時間
動的視覚アナログ疼痛スコア
時間枠:24時間
動きの痛みの程度を(0~10)で表します。0~3は痛みなし、4~5は軽度の痛み、6~8は中等度の痛み、9~10は重度の痛みです。
24時間
安静時視覚アナログ疼痛スコア
時間枠:24時間
安静時の痛みの程度を(0-10)で表します。0-3は痛みなし、4-5は軽度の痛み、6-8は中等度の痛み、9-10は重度の痛みを表します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Shadwa R Mohamed, MD、Mina university hospital
  • スタディディレクター:Ahmed H Mohamed、Minia Universiry hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 50:6/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する