Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Erector Spinae Block vs. Quadratus Lumborum Block laparotomioihin

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Ultraääniohjattu erektiivinen selkärangan lohko vs. quadratus lumborum blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparotomioissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata ESP-salpauksen ja QL-salpauksen vaikutusta postoperatiivisen kivun ehkäisyyn ja kipulääkkeiden kulutuksen vähentämiseen potilailla, joille on suunniteltu laparotomia.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään saatuaan eettisen komitean luvan ja potilaiden kirjallisen suostumuksen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 aikuista 18-60-vuotiasta potilasta, joille on suunniteltu avoin laparotomia yleisanestesiassa.

Käytetyn tekniikan mukaan potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen rinnakkaiseen yhtä suureen ryhmään (20 potilasta kussakin).

Ryhmä I (ES-ryhmä): potilaat saavat kahdenvälisen ESP-salpauksen. Ryhmä II (QL-ryhmä): potilaat saavat kahdenvälisen QL-salpauksen. Ryhmä III (kontrolliryhmä): potilaat eivät saa alueellista estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta on yksi tärkeimmistä leikkauksen lopputulokseen vaikuttavista kysymyksistä. Leikkauksen jälkeinen kipu, varsinkin jos se on huonosti hallinnassa, johtaa haitallisiin akuutteihin vaikutuksiin, kuten haitallisiin fysiologisiin vasteisiin ja kroonisiin vaikutuksiin, kuten viivästynyt pitkäaikainen toipuminen ja krooninen kipu. Tutkijat pyrkivät vertailemaan ESP-salpauksen ja QL-salpauksen vaikutusta postoperatiivisen kivun ehkäisyyn ja kipulääkkeiden kulutuksen vähentämiseen potilailla, joille on suunniteltu laparotomia.

Ensisijainen tulos:

Analgeettien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulokset:

  1. Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika.
  2. Visuaalinen analoginen kipupistemäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  3. Kaikkien sivuvaikutusten ilmaantuvuus. Kaikille potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamiannoksella 0,03 mg/kg iv, kun ne saapuvat leikkaussaliin, minkä jälkeen sovelletaan standardiseurantaa, joka sisältää SPO2:n, EKG:n ja non-invasiivisen verenpaineen seurannan. Kaikki potilaat saavat saman anestesiatekniikan. Anestesian induktion jälkeen käyttämällä 1-2 mcg/kg fentanyyliä, 2-3 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg atrakuriumia, potilaat intuboidaan ja anestesian ylläpito hoidetaan isofluraanilla (MAC 1.2) ja ajoittaisilla atrakuriumiannoksilla. ylläpitämään riittävää lihasten rentoutumista. Kaikki hemodynamiikka mitataan ennen yleisanestesian aloittamista ja sen jälkeen ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.

ES-ryhmässä: pinnallinen koetin sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa selkärangaan käyttäen sagitaalista lähestymistapaa T7-tasolle. Kun erector spinae -lihas ja poikittaisprosessit on tunnistettu, neula työnnetään syvälle erector spinae -lihakseen. Neulan kärjen oikea asento varmistetaan antamalla 0,5–1 ml paikallispuudutetta (LA), ja ESP-salpauksen suorittamiseksi annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. LA leviäminen sekä kraniaaliseen että kaudaaliseen suuntaan nähdään.

QL-ryhmässä: kaareva anturi transmuskulaariseen QL (TQL) -hermolohkoon sijoitetaan aksiaalitasolle potilaan kylkeen juuri kallon kohdalle suoliluun harjalle. "Shamrock-merkki" on visualisoitu: L4-nikaman poikittaissuuntainen prosessi on varsi, kun taas erector spinae takaosassa, QL lateraalisesti ja psoas major anteriorisesti edustavat apilan kolmea lehteä. Injektion kohteena on QL- ja psoas-lihasten välinen faskitaso. Neula työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla anturin takapäästä QL-lihaksen läpi. Injektio (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) tulisi ihanteellisesti levitä injektiokohdasta faskialisen tason sisällä QL- ja psoas-suurlihasten välillä rintakehän paravertebraaliseen tilaan tavoitteena saavuttaa segmentaalinen somaattinen ja viskeraalinen analgesia T4:stä L1:een.

Ennen leikkauksen päättymistä kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia IV, leikkauksen lopussa neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen neostigmiinillä ja atropiinilla ja sitten potilaat siirretään toipumishuoneeseen. Kaikille potilaille annetaan 30 mg ketorolakia 8 tunnin välein.

Parametrit arvioidaan:

Leikkauksensisäinen:

Hemodynamiikka anestesian induktion jälkeen, tukoksen jälkeen ja sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.

Leikkauksen jälkeinen:

  1. Hemodynamiikka heti toipumisen jälkeen ja sitten 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
  2. VAS samoilla aikaväleillä.
  3. Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika.
  4. Kipulääkkeen kokonaistarve ensimmäisen 24 tunnin aikana. leikkauksen jälkeen.
  5. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypti, 61111
        • Minia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta.
  • ASA I-II.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Avoimet laparotomiat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Allergia paikallispuuduteille
  3. BMI >40 kg/m2
  4. Verenvuotodiateesi tai antikoagulantin käyttö historiassa.
  5. Psyykkiset sairaudet.
  6. Ihon infektio neulanpistokohdan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector spinae tasolohko (ESPB)
ESP-salpauksen suorittamiseksi kummallekin puolelle annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
Pinnallinen anturi sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa selkärangaan käyttämällä sagitaalista lähestymistapaa T8-tasolle. Kun erector spinae -lihas ja poikittaisprosessit on tunnistettu, neula työnnetään syvälle erector spinae -lihakseen. Neulan kärjen oikea asento varmistetaan antamalla 0,5–1 ml paikallispuudutetta (LA), ja ESP-salpauksen suorittamiseksi annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. LA leviäminen sekä kraniaaliseen että kaudaaliseen suuntaan nähdään.
Kokeellinen: Quadratus lumborum tasolohko (QLPB)
Injektio (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) tulisi ihanteellisesti levitä injektiokohdasta faskialisen tason sisällä QL- ja psoas-suurlihasten välillä rintakehän paravertebraaliseen tilaan tavoitteena saavuttaa segmentaalinen somaattinen ja viskeraalinen analgesia T4:stä L1:een.
Kaareva anturi transmuskulaariselle QL (TQL) -hermolohkolle sijoitetaan aksiaaliseen tasoon potilaan kyljessä aivan kallon kohdalle suoliluun harjalle. "Shamrock-merkki" on visualisoitu: L4-nikaman poikittaissuuntainen prosessi on varsi, kun taas erector spinae takaosassa, QL lateraalisesti ja psoas major anteriorisesti edustavat apilan kolmea lehteä. Injektion kohteena on QL- ja psoas-lihasten välinen faskitaso. Neula työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla anturin takapäästä QL-lihaksen läpi. Injektio (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) tulisi ihanteellisesti levitä injektiokohdasta faskialisen tason sisällä QL- ja psoas-suurlihasten välillä rintakehän paravertebraaliseen tilaan tavoitteena saavuttaa segmentaalinen somaattinen ja viskeraalinen analgesia T4:stä L1:een.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat eivät saaneet alueellista estoa
potilaat eivät saaneet alueellista estoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
fentanyylin kokonaiskulutus pelastuskipulääkkeenä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia
ensimmäinen annos analgesiaa
24 tuntia
dynaaminen visuaalinen analoginen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
kivun asteen kuvaus liikkeessä alkaen (0-10), joka 0-3 on ei-kipu, 4-5 lievä kipu, 6-8 kohtalainen kipu ja 9-10 voimakas kipu
24 tuntia
lepotilan Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
kivun asteen kuvaus levossa alkaen (0-10), joka 0-3 on ei-kipu, 4-5 lievä kipu, 6-8 kohtalainen kipu ja 9-10 voimakas kipu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shadwa R Mohamed, MD, Mina university hospital
  • Opintojohtaja: Ahmed H Mohamed, Minia Universiry hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa