Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем в сравнении с блоком Quadratus Lumborum для лапаротомии

3 ноября 2022 г. обновлено: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем в сравнении с блоком Quadratus Lumborum для послеоперационной анальгезии при лапаротомии: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование было направлено на сравнение влияния блокады ESP и блокады QL на предотвращение послеоперационной боли и снижение потребления анальгетиков у пациентов, которым запланирована лапаротомия.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено после получения разрешения этического комитета и письменного информированного согласия пациентов. В это исследование будут включены 60 взрослых пациентов в возрасте 18-60 лет, которым запланирована открытая лапаротомия под общей анестезией.

В соответствии с используемой методикой пациенты будут случайным образом распределены на 3 параллельные равные группы (по 20 пациентов в каждой).

Группа I (группа ES): пациенты получат двустороннюю блокаду ESP. Группа II (группа QL): пациенты получат двустороннюю блокаду QL. Группа III (контрольная группа): пациенты не получают никакой регионарной блокады.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение послеоперационной боли является одним из наиболее важных вопросов, влияющих на исход операции. Послеоперационная боль, особенно когда ее плохо контролируют, приводит к опасным острым последствиям, таким как неблагоприятные физиологические реакции, и хроническим эффектам, таким как задержка длительного выздоровления и хроническая боль. исследователи стремились сравнить влияние блокады ESP и блокады QL на предотвращение послеоперационной боли и снижение потребления анальгетиков у пациентов, которым запланирована лапаротомия.

Первичный результат:

Общий расход анальгетиков в первые 24 часа после операции.

Вторичные результаты:

  1. Время первого запроса на обезболивание.
  2. Визуальная аналоговая оценка боли в первые 24 часа после операции
  3. Возникновение каких-либо побочных эффектов. Всем пациентам будет проведена премедикация с использованием мидазолама 0,03 мг/кг в/в по прибытии в операционную, затем будет применяться стандартный мониторинг, включающий SPO2, ЭКГ, неинвазивный мониторинг артериального давления. Все пациенты получат одинаковую технику анестезии. После индукции анестезии с использованием 1–2 мкг/кг фентанила, 2–3 мг/кг пропофола и 0,5 мг/кг атракурия пациенты будут интубированы, а поддержание анестезии будет проводиться изофлураном (MAC 1.2) и прерывистыми дозами атракурия. поддерживать адекватную мышечную релаксацию. Вся гемодинамика будет измеряться до и после индукции общей анестезии, а затем каждые 5 минут до конца операции.

В группе ЭС: поверхностный датчик будет располагаться на 2-3 см латеральнее позвоночника сагиттальным доступом на уровне Т7. После идентификации мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечных отростков иглу вводят глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник. Правильное положение кончика иглы подтверждается введением 0,5-1 мл местного анестетика (МА), а также 20 мл 0,25% бупивакаина для выполнения блокады ЭСП. Будет видно распространение ЛП как в краниальном, так и в каудальном направлении.

В группе QL: Датчик с изогнутой матрицей для трансмышечной блокады QL (TQL) нерва размещается в аксиальной плоскости на боку пациента сразу краниальнее гребня подвздошной кости. Визуализируется «симптом трилистника»: поперечный отросток позвонка L4 представляет собой ствол, тогда как мышца, выпрямляющая позвоночник, сзади, QL сбоку и большая поясничная мышца спереди представляют собой три листка трилистника. Целью инъекции является фасциальная плоскость между QL и большой поясничной мышцей. Игла вводится плоскостно от заднего конца датчика через QL-мышцу. Инъекция (20 мл бупивакаина 0,25%) должна в идеале распространяться от места инъекции внутри фасциальной плоскости между QL и большой поясничной мышцей в грудное паравертебральное пространство с целью достижения сегментарной соматической и висцеральной анальгезии от Т4 до L1.

Перед окончанием операции все пациенты получат 1 г парацетамола внутривенно, в конце операции будет снята нервно-мышечная блокада неостигмином и атропином, после чего пациенты будут переведены в послеоперационную палату. 30 мг кеторолака будут давать всем пациентам каждые 8 ​​часов.

Будут оцениваться параметры:

Интраоперационный:

Гемодинамика после индукции анестезии, после блокады и далее каждые 15 мин до конца операции.

Послеоперационный:

  1. Гемодинамика сразу после выздоровления, а затем через 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 часа после операции.
  2. ВАШ в тех же предыдущих интервалах.
  3. Время первого запроса на обезболивание.
  4. Общая потребность в анальгетиках в первые 24 часа. послеоперационный.
  5. Возникновение побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minia
      • Minya, Minia, Египет, 61111
        • Minia University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет.
  • АСА I-II.
  • Оба пола.
  • Открытые лапаротомии.

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Аллергия на местные анестетики
  3. ИМТ >40 кг/м2
  4. Геморрагический диатез или применение антикоагулянтов в анамнезе.
  5. Психические заболевания.
  6. Инфицирование кожи в месте укола иглой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник (ESPB)
20 мл 0,25% бупивакаина будут введены для выполнения блокады ESP с каждой стороны.
Поверхностный датчик будет помещен на 2-3 см латеральнее позвоночника сагиттальным доступом на уровне Т8. После идентификации мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечных отростков иглу вводят глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник. Правильное положение кончика иглы подтверждается введением 0,5-1 мл местного анестетика (МА), а также 20 мл 0,25% бупивакаина для выполнения блокады ЭСП. Будет видно распространение ЛП как в краниальном, так и в каудальном направлении.
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы (QLPB)
Инъекция (20 мл бупивакаина 0,25%) должна в идеале распространяться от места инъекции внутри фасциальной плоскости между QL и большой поясничной мышцей в грудное паравертебральное пространство с целью достижения сегментарной соматической и висцеральной анальгезии от Т4 до L1.
Изогнутый матричный преобразователь для трансмышечной блокады QL (TQL) нерва размещается в аксиальной плоскости на боку пациента сразу краниальнее гребня подвздошной кости. Визуализируется «симптом трилистника»: поперечный отросток позвонка L4 представляет собой ствол, тогда как мышца, выпрямляющая позвоночник, сзади, QL сбоку и большая поясничная мышца спереди представляют собой три листка трилистника. Целью инъекции является фасциальная плоскость между QL и большой поясничной мышцей. Игла вводится плоскостно от заднего конца датчика через QL-мышцу. Инъекция (20 мл бупивакаина 0,25%) должна в идеале распространяться от места инъекции внутри фасциальной плоскости между QL и большой поясничной мышцей в грудное паравертебральное пространство с целью достижения сегментарной соматической и висцеральной анальгезии от Т4 до L1.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты не получали регионарную блокаду
пациенты не получали регионарную блокаду

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
общее потребление фентанила в качестве неотложной анальгезии
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого запроса на обезболивание.
Временное ограничение: 24 часа
первая доза спасательного обезболивания
24 часа
динамическая визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 24 часа
степень описания боли при движении от (0-10), где 0-3 - отсутствие боли, 4-5 слабая боль, 6-8 умеренная боль и 9-10 сильная боль
24 часа
Визуально-аналоговая шкала боли в покое
Временное ограничение: 24 часа
степень описания боли в покое от (0-10), где 0-3 - отсутствие боли, 4-5 - легкая боль, 6-8 - умеренная боль и 9-10 - сильная боль
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Shadwa R Mohamed, MD, Mina university hospital
  • Директор по исследованиям: Ahmed H Mohamed, Minia Universiry hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 50:6/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться