Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide erector spinae-blok versus quadratus lumborum-blok voor laparotomieën

3 november 2022 bijgewerkt door: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University

Echogeleide erector spinae-blok versus quadratus lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij laparotomieën: gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie was gericht op het vergelijken van het effect van ESP-blok en QL-blok bij het voorkomen van postoperatieve pijn en het verminderen van het gebruik van analgetica bij patiënten die een laparotomie moesten ondergaan.

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van toestemming van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten. 60 volwassen patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar die open laparotomieën onder algehele anesthesie moeten ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.

Volgens de gebruikte techniek worden de patiënten willekeurig verdeeld in 3 parallelle gelijke groepen (20 patiënten in elke groep).

Groep I (ES-groep): de patiënten krijgen een bilateraal ESP-blok. Groep II (QL-groep): de patiënten krijgen een bilateraal QL-blok. Groep III (controlegroep): de patiënten krijgen geen regionaal blok.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbehandeling is een van de belangrijkste factoren die het resultaat van een operatie beïnvloeden. Postoperatieve pijn, vooral wanneer deze slecht onder controle is, leidt tot schadelijke acute effecten zoals ongunstige fysiologische reacties en chronische effecten zoals vertraagd herstel op lange termijn en chronische pijn. onderzoekers probeerden het effect van ESP-blok en QL-blok te vergelijken bij het voorkomen van postoperatieve pijn en het verminderen van het gebruik van analgetica bij patiënten die gepland waren voor laparotomieën.

Primaire uitkomst:

Totale analgetische consumptie in de eerste 24 uur na de operatie.

Secundaire uitkomsten:

  1. Tijdstip van het eerste analgetische verzoek.
  2. Visuele analoge pijnscore in de eerste 24 uur postoperatief
  3. Incidentie van eventuele bijwerkingen. Alle patiënten krijgen premedicatie met midazolam 0,03 mg/kg iv bij aankomst in de operatiekamer, waarna standaardmonitoring wordt toegepast, waaronder SPO2, ECG en niet-invasieve bloeddrukmonitoring. Alle patiënten krijgen dezelfde anesthesietechniek. Na inductie van anesthesie met 1-2 mcg/kg fentanyl, 2-3 mg/kg propofol en 0,5 mg/kg atracurium, worden de patiënten geïntubeerd en wordt de anesthesie onderhouden met isofluraan (MAC 1.2) en intermitterende doses atracurium. om voldoende spierontspanning te behouden. Alle hemodynamica wordt gemeten voor en na inductie van algemene anesthesie en vervolgens elke 5 minuten tot het einde van de operatie.

In ES-groep: oppervlakkige sonde wordt 2-3 cm lateraal van de wervelkolom geplaatst met behulp van een sagittale benadering ter hoogte van T7. Na identificatie van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels, wordt de naald diep in de erector spinae-spier ingebracht. De juiste positie van de naaldpunt wordt bevestigd door toediening van 0,5-1 ml lokaal anestheticum (LA), en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend om een ​​ESP-blok uit te voeren. LA verspreid naar zowel craniale als caudale richtingen zal worden gezien.

In QL-groep: Een gebogen array-transducer voor de transmusculaire QL (TQL) zenuwblokkade wordt in het axiale vlak op de flank van de patiënt geplaatst, net craniaal van de crista iliaca. Het "klaverblad" wordt gevisualiseerd: het transversale proces van wervel L4 is de stengel, terwijl de erector spinae posterieur, QL lateraal en psoas major anterieur de drie bladeren van het klaverblad vertegenwoordigen. Het doelwit voor injectie is het fasciale vlak tussen de QL en de psoas major-spieren. De naald wordt ingebracht met behulp van een in-plane techniek vanaf het achterste uiteinde van de transducer door de QL-spier. Het injectaat (20 ml bupivacaïne 0,25%) zou zich idealiter moeten verspreiden van de injectieplaats in het fasciale vlak tussen de QL en psoas major-spieren naar de thoracale paravertebrale ruimte met als doel segmentale somatische en viscerale analgesie van T4 tot L1 te bereiken.

Voor het einde van de operatie krijgen alle patiënten 1 g paracetamol IV, aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokkade ongedaan gemaakt door neostigmine en atropine en daarna worden de patiënten overgebracht naar de verkoeverkamer. Alle patiënten krijgen om de 8 uur 30 mg ketorolac.

Parameters worden beoordeeld:

Intraoperatief:

Hemodynamica na inductie van anesthesie, na blok en vervolgens elke 15 minuten tot het einde van de operatie.

Postoperatief:

  1. Hemodynamica direct na herstel en daarna 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 en 24 uur postoperatief.
  2. VAS in dezelfde eerdere intervallen.
  3. Tijdstip van het eerste analgetische verzoek.
  4. Totale pijnstillende behoefte in de eerste 24 uur. postoperatief.
  5. Incidentie van bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61111
        • Minia University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar.
  • ASA I-II.
  • Beide geslachten.
  • Open laparotomieën.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. Allergie voor lokale anesthetica
  3. BMI >40 kg/m2
  4. Bloeddiathese of voorgeschiedenis van gebruik van antistollingsmiddelen.
  5. Psychiatrische aandoeningen.
  6. Infectie van de huid op de plaats van de naaldprik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector spinae vlak blok (ESPB)
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend om aan elke kant een ESP-blokkade uit te voeren
Oppervlakkige sonde wordt 2-3 cm lateraal van de wervelkolom geplaatst met behulp van een sagittale benadering ter hoogte van T8. Na identificatie van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels, wordt de naald diep in de erector spinae-spier ingebracht. De juiste positie van de naaldpunt wordt bevestigd door toediening van 0,5-1 ml lokaal anestheticum (LA), en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend om een ​​ESP-blok uit te voeren. LA verspreid naar zowel craniale als caudale richtingen zal worden gezien.
Experimenteel: Quadratus lumborum vlak blok (QLPB)
Het injectaat (20 ml bupivacaïne 0,25%) zou zich idealiter moeten verspreiden van de injectieplaats in het fasciale vlak tussen de QL en psoas major-spieren naar de thoracale paravertebrale ruimte met als doel segmentale somatische en viscerale analgesie van T4 tot L1 te bereiken.
Een gebogen array-transducer voor de transmusculaire QL (TQL) zenuwblokkade wordt in het axiale vlak op de flank van de patiënt geplaatst, net craniaal van de crista iliaca. Het "klaverblad" wordt gevisualiseerd: het transversale proces van wervel L4 is de stengel, terwijl de erector spinae posterieur, QL lateraal en psoas major anterieur de drie bladeren van het klaverblad vertegenwoordigen. Het doelwit voor injectie is het fasciale vlak tussen de QL en de psoas major-spieren. De naald wordt ingebracht met behulp van een in-plane techniek vanaf het achterste uiteinde van de transducer door de QL-spier. Het injectaat (20 ml bupivacaïne 0,25%) zou zich idealiter moeten verspreiden van de injectieplaats in het fasciale vlak tussen de QL en psoas major-spieren naar de thoracale paravertebrale ruimte met als doel segmentale somatische en viscerale analgesie van T4 tot L1 te bereiken.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten kregen geen regionaal blok
patiënten kregen geen regionaal blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
totale fentanylconsumptie als nood-analgesie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van het eerste analgetische verzoek.
Tijdsspanne: 24 uur
eerste dosis rescue-analgesie
24 uur
dynamische visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
mate van pijn beschrijving bij beweging van (0-10 )welke 0-3 is geen pijn, 4-5 milde pijn, 6-8 matige pijn en 9-10 ernstige pijn
24 uur
rust Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
mate van pijn beschrijving in rust van (0-10 )welke 0-3 is geen pijn, 4-5 milde pijn, 6-8 matige pijn en 9-10 ernstige pijn
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shadwa R Mohamed, MD, Mina university hospital
  • Studie directeur: Ahmed H Mohamed, Minia Universiry hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren