1 胎児の死亡を伴う一絨毛膜双生児妊娠における脳の拡散強調磁気共鳴イメージング
2021年7月14日 更新者:Peking University Third Hospital
拡散強調イメージング (DWI) は組織の微細構造と病理学的変化を反映でき、拡散テンソル イメージング (DTI) は脳の白質の微細構造を定量的に評価できます。
この研究では、従来の拡散強調 MRI (DWI、DTI) シーケンスを使用して、1 人の胎児が死亡した一絨毛膜双胎妊娠の脳を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
双胎妊娠の発生率の増加に伴い、双胎妊娠の子宮内死亡の発生率も上昇しており、これはもう一方の胎児の罹患率と死亡率に大きな影響を及ぼし、胎児生存率、早産、脳損傷、長期出産による死亡率を増加させています。 -長期の後遺症。 したがって、双胎妊娠および子宮内死亡の生存胎児の中枢神経系を検査する必要があります。 生き残っている胎児が神経系の異常を合併している場合、通常は従来の MRI で診断を下すことができます。 しかし、生き残った胎児の中には、B モード超音波検査では他の構造異常やエコー異常が見つからない場合もあり、そのような胎児でさえ通常の MRI 検査では構造異常や信号異常が見つからない場合もあります。 生き残った胎児に脳の異常があるかどうかは、上記の方法では早期に発見することはできません。 拡散強調イメージング (DWI) は組織の微細構造と病理学的変化を反映でき、拡散テンソル イメージング (DTI) は脳の白質の微細構造を定量的に評価できます。
本研究は、従来のシーケンスおよび拡散強調画像法(DWI、DTI)を使用して、一胎児が死亡した一絨毛膜双胎妊娠の脳を分析するものであり、潜在的な脳異常を早期に発見し、臨床診断および臨床診断に何らかの指針を提供することを目的としています。次のステップで治療します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 双子の妊娠と診断され、胎児の1人が子宮内で死亡した
- 1 人の胎児に異常がある双子の妊娠
- 胎児の脳以外に異常がある単胎妊娠
説明
包含基準:
- 双子の妊娠と診断され、胎児の1人が子宮内で死亡した
- 1 人の胎児に異常がある双子の妊娠
- 胎児の脳以外に異常がある単胎妊娠
除外基準:
- 金属がある方、閉所恐怖症の方、撮影を主張できない方など、MRI検査に協力できない方。
- 在胎週数20週未満の妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一絨毛膜性双生児の妊娠で、一方の胎児が死亡した場合
双子の妊娠が診断され、胎児1人が子宮内で死亡、妊婦20人が死亡
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介入はありませんでした。
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ツインコントロールグループ
異常胎児 1 人を伴う双生児妊娠、妊婦 20 人
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介入はありませんでした。
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シングルトンコントロールグループ
胎児の脳以外に異常のある単胎妊娠、妊婦20名
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介入はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本情報
時間枠:ベースライン
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年
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ベースライン
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基本情報
時間枠:ベースライン
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妊娠期間
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ベースライン
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基本情報
時間枠:ベースライン
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子宮の高さ
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ベースライン
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基本情報
時間枠:ベースライン
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腹囲
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ベースライン
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基本情報
時間枠:ベースライン
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1 人の胎児の子宮内死亡時間
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ベースライン
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MRI
時間枠:ベースライン
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DWIシーケンス(ADC値)
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ベースライン
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MRI
時間枠:ベースライン
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DTIシーケンス(FA値)
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ベースライン
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MRI
時間枠:ベースライン
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従来のシーケンス
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ying Liu, Dr.、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。