Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne i monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster

14. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kan afspejle mikrostrukturen og patologiske ændringer af væv, og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) kan kvantitativt evaluere den fine struktur af hvidt stof i hjernen. I denne undersøgelse blev konventionelle og diffusionsvægtede MR-sekvenser (DWI, DTI) brugt til at analysere hjernen af ​​monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med stigende forekomst af tvillingegraviditeter stiger også forekomsten af ​​intrauterin død af tvillingegraviditeter, hvilket har stor indflydelse på det andet fosters sygelighed og dødelighed og øger dødeligheden af ​​fosterets overlevelse, for tidlig fødsel, hjerneskade og langvarig - sigt efterfølger. Derfor er det nødvendigt at undersøge centralnervesystemet hos det overlevende foster af tvillingegraviditet og intrauterin død. Når det overlevende foster er kompliceret med abnormiteter i nervesystemet, kan konventionel MR generelt stille en diagnose. Nogle af de overlevende fostre finder muligvis ikke andre strukturelle eller ekkoabnormaliteter på B-mode ultralyd, og selv disse fostre finder ikke strukturelle eller signalabnormiteter ved rutinemæssig MR-undersøgelse. Hvorvidt de overlevende fostre kan have hjerneabnormiteter, kan ikke opdages tidligt ved ovenstående metoder. Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kan afspejle mikrostrukturen og patologiske ændringer af væv, og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) kan kvantitativt evaluere den fine struktur af hvidt stof i hjernen.

Den nuværende undersøgelse er at bruge konventionel sekvens- og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI, DTI) til at analysere hjernen af ​​monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster, som har til formål at finde de potentielle hjerneabnormiteter tidligt og give en vis vejledning til den kliniske diagnose og behandling i næste trin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Tvillinggraviditet blev diagnosticeret, og et foster døde i utero
  2. Tvillinggraviditet med ét unormalt foster
  3. Singleton graviditet med abnormiteter uden for fosterets hjerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tvillinggraviditet blev diagnosticeret, og et foster døde i utero
  2. Tvillinggraviditet med ét unormalt foster
  3. Singleton graviditet med abnormiteter uden for fosterets hjerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem der ikke kan samarbejde med MR-undersøgelse, som dem der har metal, klaustrofobi eller ikke kan insistere på scanning.
  2. Gravide kvinder med en gestationsalder under 20 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster
Tvillinggraviditet blev diagnosticeret, og et foster døde in utero, 20 gravide kvinder
Der var ingen indgriben.
Tvilling kontrolgruppe
Tvillinggraviditet med ét unormalt foster, 20 gravide
Der var ingen indgriben.
Singleton kontrolgruppe
Singleton graviditet med abnormiteter uden for fosterhjernen, 20 gravide kvinder
Der var ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
alder
baseline
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
gestationsalder
baseline
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
livmoderhøjde
baseline
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
abdominal omkreds
baseline
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
intrauterin dødstid for et foster
baseline
MR
Tidsramme: baseline
DWI-sekvens (ADC-værdi)
baseline
MR
Tidsramme: baseline
DTI-sekvens (FA-værdi)
baseline
MR
Tidsramme: baseline
konventionel sekvens
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2017316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner