- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966039
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse af hjerne i monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med stigende forekomst af tvillingegraviditeter stiger også forekomsten af intrauterin død af tvillingegraviditeter, hvilket har stor indflydelse på det andet fosters sygelighed og dødelighed og øger dødeligheden af fosterets overlevelse, for tidlig fødsel, hjerneskade og langvarig - sigt efterfølger. Derfor er det nødvendigt at undersøge centralnervesystemet hos det overlevende foster af tvillingegraviditet og intrauterin død. Når det overlevende foster er kompliceret med abnormiteter i nervesystemet, kan konventionel MR generelt stille en diagnose. Nogle af de overlevende fostre finder muligvis ikke andre strukturelle eller ekkoabnormaliteter på B-mode ultralyd, og selv disse fostre finder ikke strukturelle eller signalabnormiteter ved rutinemæssig MR-undersøgelse. Hvorvidt de overlevende fostre kan have hjerneabnormiteter, kan ikke opdages tidligt ved ovenstående metoder. Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kan afspejle mikrostrukturen og patologiske ændringer af væv, og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) kan kvantitativt evaluere den fine struktur af hvidt stof i hjernen.
Den nuværende undersøgelse er at bruge konventionel sekvens- og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI, DTI) til at analysere hjernen af monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster, som har til formål at finde de potentielle hjerneabnormiteter tidligt og give en vis vejledning til den kliniske diagnose og behandling i næste trin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Tvillinggraviditet blev diagnosticeret, og et foster døde i utero
- Tvillinggraviditet med ét unormalt foster
- Singleton graviditet med abnormiteter uden for fosterets hjerne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tvillinggraviditet blev diagnosticeret, og et foster døde i utero
- Tvillinggraviditet med ét unormalt foster
- Singleton graviditet med abnormiteter uden for fosterets hjerne
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke kan samarbejde med MR-undersøgelse, som dem der har metal, klaustrofobi eller ikke kan insistere på scanning.
- Gravide kvinder med en gestationsalder under 20 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
monokorioniske tvillingegraviditeter med død af et foster
Tvillinggraviditet blev diagnosticeret, og et foster døde in utero, 20 gravide kvinder
|
Der var ingen indgriben.
|
|
Tvilling kontrolgruppe
Tvillinggraviditet med ét unormalt foster, 20 gravide
|
Der var ingen indgriben.
|
|
Singleton kontrolgruppe
Singleton graviditet med abnormiteter uden for fosterhjernen, 20 gravide kvinder
|
Der var ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
|
alder
|
baseline
|
|
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
|
gestationsalder
|
baseline
|
|
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
|
livmoderhøjde
|
baseline
|
|
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
|
abdominal omkreds
|
baseline
|
|
grundlæggende oplysninger
Tidsramme: baseline
|
intrauterin dødstid for et foster
|
baseline
|
|
MR
Tidsramme: baseline
|
DWI-sekvens (ADC-værdi)
|
baseline
|
|
MR
Tidsramme: baseline
|
DTI-sekvens (FA-værdi)
|
baseline
|
|
MR
Tidsramme: baseline
|
konventionel sekvens
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2017316
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .