- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04966039
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография головного мозга при монохориальной двойне с гибелью одного плода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С ростом заболеваемости многоплодной беременностью также растет частота внутриутробной смерти при многоплодной беременности, что оказывает большое влияние на заболеваемость и смертность другого плода и увеличивает смертность при выживании плода, преждевременных родах, повреждении головного мозга и длительном сроке службы. -срок последствий. Поэтому необходимо исследовать центральную нервную систему выжившего плода при многоплодной беременности и внутриутробной гибели. Когда выживший плод осложнен аномалиями нервной системы, обычная МРТ обычно может поставить диагноз. Однако у некоторых выживших плодов могут не обнаруживаться другие структурные или эхо-аномалии при УЗИ в В-режиме, и даже у этих плодов не обнаруживаются структурные или сигнальные аномалии при обычном МРТ-исследовании. Вышеуказанными методами нельзя определить, могут ли выжившие плоды иметь аномалии головного мозга. Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) может отражать микроструктуру и патологические изменения ткани, а диффузионно-тензорная визуализация (DTI) может количественно оценивать тонкую структуру белого вещества головного мозга.
В настоящем исследовании используется обычная последовательность и диффузионно-взвешенная визуализация (DWI, DTI) для анализа мозга беременных монохориальной двойней с гибелью одного плода, целью которого является раннее обнаружение потенциальных аномалий головного мозга и предоставление некоторых рекомендаций для клинической диагностики и лечение на следующем этапе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Была диагностирована многоплодная беременность, и один плод умер внутриутробно
- Двойная беременность с одним аномальным плодом
- Одноплодная беременность с аномалиями вне головного мозга плода
Описание
Критерии включения:
- Была диагностирована многоплодная беременность, и один плод умер внутриутробно
- Двойная беременность с одним аномальным плодом
- Одноплодная беременность с аномалиями вне головного мозга плода
Критерий исключения:
- Те, кто не может сотрудничать с МРТ-исследованием, например, те, у кого есть металл, клаустрофобия или кто не может настаивать на сканировании.
- Беременные женщины со сроком гестации менее 20 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
монохориальная двойня с гибелью одного плода
Выявлена многоплодная беременность, один плод погиб внутриутробно, 20 беременных женщин
|
Вмешательства не было.
|
|
Близнецовая контрольная группа
Многоплодная беременность с одним аномальным плодом, 20 беременных женщин
|
Вмешательства не было.
|
|
Синглтон контрольная группа
Одноплодная беременность с аномалиями вне головного мозга плода, 20 беременных
|
Вмешательства не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основная информация
Временное ограничение: исходный уровень
|
возраст
|
исходный уровень
|
|
основная информация
Временное ограничение: исходный уровень
|
гестационный возраст
|
исходный уровень
|
|
основная информация
Временное ограничение: исходный уровень
|
высота матки
|
исходный уровень
|
|
основная информация
Временное ограничение: исходный уровень
|
Окружность живота
|
исходный уровень
|
|
основная информация
Временное ограничение: исходный уровень
|
срок внутриутробной гибели одного плода
|
исходный уровень
|
|
МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Последовательность DWI (значение АЦП)
|
исходный уровень
|
|
МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Последовательность DTI (значение FA)
|
исходный уровень
|
|
МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
обычная последовательность
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2017316
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .