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Resonancia magnética ponderada por difusión del cerebro en embarazos gemelares monocoriónicos con muerte de un feto

14 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) pueden reflejar la microestructura y los cambios patológicos del tejido, y las imágenes con tensor de difusión (DTI) pueden evaluar cuantitativamente la estructura fina de la materia blanca en el cerebro. En este estudio, se utilizaron secuencias de resonancia magnética convencional y ponderada por difusión (DWI, DTI) para analizar el cerebro de embarazos gemelares monocoriónicos con la muerte de un feto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el aumento de la tasa de incidencia del embarazo gemelar, también está aumentando la incidencia de muerte intrauterina de embarazos gemelares, lo que tiene un gran impacto en la morbilidad y mortalidad del otro feto, y aumenta la mortalidad por supervivencia fetal, parto prematuro, daño cerebral y larga -término secuela. Por lo tanto, es necesario examinar el sistema nervioso central del feto sobreviviente del embarazo gemelar y la muerte intrauterina. Cuando el feto sobreviviente se complica con anomalías del sistema nervioso, la resonancia magnética convencional generalmente puede hacer un diagnóstico. Sin embargo, es posible que algunos de los fetos sobrevivientes no encuentren otras anomalías estructurales o ecográficas en la ecografía en modo B, e incluso estos fetos no encuentran anomalías estructurales o de señal en el examen de resonancia magnética de rutina. Los métodos anteriores no pueden detectar tempranamente si los fetos supervivientes pueden tener anomalías cerebrales. Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) pueden reflejar la microestructura y los cambios patológicos del tejido, y las imágenes con tensor de difusión (DTI) pueden evaluar cuantitativamente la estructura fina de la materia blanca en el cerebro.

El presente estudio consiste en utilizar secuencias convencionales y imágenes ponderadas por difusión (DWI, DTI) para analizar el cerebro de embarazos gemelares monocoriónicos con la muerte de un feto, cuyo objetivo es encontrar las anomalías cerebrales potenciales de forma temprana y proporcionar alguna orientación para el diagnóstico clínico y tratamiento en el siguiente paso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Se diagnosticó embarazo gemelar y un feto murió en el útero
  2. Embarazo gemelar con un feto anormal
  3. Embarazo único con anomalías fuera del cerebro fetal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se diagnosticó embarazo gemelar y un feto murió en el útero
  2. Embarazo gemelar con un feto anormal
  3. Embarazo único con anomalías fuera del cerebro fetal

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que no pueden cooperar con el examen de resonancia magnética, como aquellos que tienen metal, claustrofobia o no pueden insistir en la exploración.
  2. Mujeres embarazadas con edad gestacional menor de 20 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
embarazos gemelares monocoriónicos con muerte de un feto
Se diagnosticó embarazo gemelar y un feto murió en el útero, 20 mujeres embarazadas
No hubo intervención.
Grupo de control de gemelos
Embarazo gemelar con un feto anormal, 20 mujeres embarazadas
No hubo intervención.
Grupo de control único
Embarazo único con anormalidades fuera del cerebro fetal, 20 mujeres embarazadas
No hubo intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
información básica
Periodo de tiempo: base
edad
base
información básica
Periodo de tiempo: base
edad gestacional
base
información básica
Periodo de tiempo: base
altura uterina
base
información básica
Periodo de tiempo: base
Circunferencia abdominal
base
información básica
Periodo de tiempo: base
tiempo de muerte intrauterina de un feto
base
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
Secuencia DWI (valor ADC)
base
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
Secuencia DTI (valor FA)
base
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
secuencia convencional
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2017316

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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