- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966039
Resonancia magnética ponderada por difusión del cerebro en embarazos gemelares monocoriónicos con muerte de un feto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la tasa de incidencia del embarazo gemelar, también está aumentando la incidencia de muerte intrauterina de embarazos gemelares, lo que tiene un gran impacto en la morbilidad y mortalidad del otro feto, y aumenta la mortalidad por supervivencia fetal, parto prematuro, daño cerebral y larga -término secuela. Por lo tanto, es necesario examinar el sistema nervioso central del feto sobreviviente del embarazo gemelar y la muerte intrauterina. Cuando el feto sobreviviente se complica con anomalías del sistema nervioso, la resonancia magnética convencional generalmente puede hacer un diagnóstico. Sin embargo, es posible que algunos de los fetos sobrevivientes no encuentren otras anomalías estructurales o ecográficas en la ecografía en modo B, e incluso estos fetos no encuentran anomalías estructurales o de señal en el examen de resonancia magnética de rutina. Los métodos anteriores no pueden detectar tempranamente si los fetos supervivientes pueden tener anomalías cerebrales. Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) pueden reflejar la microestructura y los cambios patológicos del tejido, y las imágenes con tensor de difusión (DTI) pueden evaluar cuantitativamente la estructura fina de la materia blanca en el cerebro.
El presente estudio consiste en utilizar secuencias convencionales y imágenes ponderadas por difusión (DWI, DTI) para analizar el cerebro de embarazos gemelares monocoriónicos con la muerte de un feto, cuyo objetivo es encontrar las anomalías cerebrales potenciales de forma temprana y proporcionar alguna orientación para el diagnóstico clínico y tratamiento en el siguiente paso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Se diagnosticó embarazo gemelar y un feto murió en el útero
- Embarazo gemelar con un feto anormal
- Embarazo único con anomalías fuera del cerebro fetal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnosticó embarazo gemelar y un feto murió en el útero
- Embarazo gemelar con un feto anormal
- Embarazo único con anomalías fuera del cerebro fetal
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden cooperar con el examen de resonancia magnética, como aquellos que tienen metal, claustrofobia o no pueden insistir en la exploración.
- Mujeres embarazadas con edad gestacional menor de 20 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embarazos gemelares monocoriónicos con muerte de un feto
Se diagnosticó embarazo gemelar y un feto murió en el útero, 20 mujeres embarazadas
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No hubo intervención.
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Grupo de control de gemelos
Embarazo gemelar con un feto anormal, 20 mujeres embarazadas
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No hubo intervención.
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Grupo de control único
Embarazo único con anormalidades fuera del cerebro fetal, 20 mujeres embarazadas
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No hubo intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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información básica
Periodo de tiempo: base
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edad
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base
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información básica
Periodo de tiempo: base
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edad gestacional
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base
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información básica
Periodo de tiempo: base
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altura uterina
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base
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información básica
Periodo de tiempo: base
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Circunferencia abdominal
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base
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información básica
Periodo de tiempo: base
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tiempo de muerte intrauterina de un feto
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base
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
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Secuencia DWI (valor ADC)
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base
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
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Secuencia DTI (valor FA)
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base
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
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secuencia convencional
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2017316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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