Aivojen diffuusiopainotettu magneettikuvaus monokorionisissa kaksoisraskauksissa yhden sikiön kuoleman yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksosraskauksien ilmaantuvuuden kasvaessa myös kaksosraskauksien kohdunsisäisten kuolemantapausten ilmaantuvuus kasvaa, millä on suuri vaikutus toisen sikiön sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja se lisää sikiön eloonjäämisen, ennenaikaisen synnytyksen, aivovaurioiden ja pitkittymisen kuolleisuutta. -kauden jatko. Siksi on tarpeen tutkia kaksosraskaudesta ja kohdunsisäisestä kuolemasta eloon jääneen sikiön keskushermosto. Kun elossa oleva sikiö on monimutkainen hermoston poikkeavuuksien vuoksi, tavanomainen MRI voi yleensä tehdä diagnoosin. Jotkut eloonjääneistä sikiöistä eivät kuitenkaan välttämättä löydä muita rakenteellisia tai kaikupoikkeavuuksia B-moodin ultraäänitutkimuksessa, eivätkä nämäkään sikiöt löydä rakenteellisia tai signaalipoikkeavuuksia rutiininomaisessa MRI-tutkimuksessa. Yllä olevilla menetelmillä ei voida havaita varhain, voiko eloonjääneillä sikiöillä olla aivopoikkeavuuksia. Diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI) voi heijastaa kudoksen mikrorakennetta ja patologisia muutoksia, ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI) voidaan kvantitatiivisesti arvioida aivojen valkoisen aineen hienorakennetta.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää tavanomaista sekvenssi- ja diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI, DTI) monokorionisten kaksosraskauksien aivojen analysointiin yhden sikiön kuoleman yhteydessä. Tutkimuksen tavoitteena on löytää mahdolliset aivopoikkeavuudet varhaisessa vaiheessa ja antaa ohjeita kliiniseen diagnoosiin ja hoitoa seuraavassa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kaksosraskaus diagnosoitiin ja yksi sikiö kuoli kohdussa
- Kaksosraskaus yhdellä epänormaalilla sikiöllä
- Yksittäinen raskaus, johon liittyy poikkeavuuksia sikiön aivojen ulkopuolella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksosraskaus diagnosoitiin ja yksi sikiö kuoli kohdussa
- Kaksosraskaus yhdellä epänormaalilla sikiöllä
- Yksittäinen raskaus, johon liittyy poikkeavuuksia sikiön aivojen ulkopuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä MRI-tutkimuksen kanssa, kuten ne, joilla on metalli-, klaustrofobia tai jotka eivät voi vaatia skannausta.
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on alle 20 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
monokorioniset kaksosraskaudet yhden sikiön kuolemalla
Kaksosraskaus todettiin ja yksi sikiö kuoli kohdussa, 20 raskaana olevaa naista
|
Mitään väliintuloa ei ollut.
|
|
Kaksoiskontrolliryhmä
Kaksosraskaus, jossa yksi epänormaali sikiö, 20 raskaana olevaa naista
|
Mitään väliintuloa ei ollut.
|
|
Yksittäinen kontrolliryhmä
Yksittäinen raskaus, jossa poikkeavuuksia sikiön aivojen ulkopuolella, 20 raskaana olevaa naista
|
Mitään väliintuloa ei ollut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
ikä
|
perusviiva
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
raskausikä
|
perusviiva
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
kohdun korkeus
|
perusviiva
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
vatsan ympärysmitta
|
perusviiva
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
yhden sikiön kohdunsisäinen kuolinaika
|
perusviiva
|
|
MRI
Aikaikkuna: perusviiva
|
DWI-sekvenssi (ADC-arvo)
|
perusviiva
|
|
MRI
Aikaikkuna: perusviiva
|
DTI-sekvenssi (FA-arvo)
|
perusviiva
|
|
MRI
Aikaikkuna: perusviiva
|
tavanomainen järjestys
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2017316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .