Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją mózgu w ciążach bliźniaczych jednokosmówkowych z obumarciem jednego płodu

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) może odzwierciedlać mikrostrukturę i zmiany patologiczne tkanki, a obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) może ilościowo oceniać delikatną strukturę istoty białej w mózgu. W tym badaniu do analizy mózgu ciąż bliźniaczych jednokosmówkowych z obumarciem jednego płodu wykorzystano konwencjonalne i ważone dyfuzyjnie sekwencje MRI (DWI, DTI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem zapadalności na ciąże bliźniacze rośnie również częstość występowania obumarcia wewnątrzmacicznego ciąż bliźniaczych, co ma ogromny wpływ na chorobowość i śmiertelność drugiego płodu oraz zwiększa śmiertelność z powodu przeżycia płodu, przedwczesnego porodu, uszkodzenia mózgu i długiego -terminowe następstwo. Dlatego konieczne jest zbadanie ośrodkowego układu nerwowego płodu, który przeżył ciążę bliźniaczą i śmierć wewnątrzmaciczną. Kiedy przeżywający płód jest powikłany nieprawidłowościami układu nerwowego, konwencjonalny MRI może ogólnie postawić diagnozę. Jednak niektóre z płodów, które przeżyły, mogą nie wykryć innych nieprawidłowości strukturalnych lub echa w ultrasonografii w trybie B, a nawet te płody nie znajdują nieprawidłowości strukturalnych lub sygnału w rutynowym badaniu MRI. Za pomocą powyższych metod nie można wcześnie wykryć, czy płody, które przeżyły, mogą mieć nieprawidłowości w mózgu. Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) może odzwierciedlać mikrostrukturę i zmiany patologiczne tkanki, a obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) może ilościowo oceniać delikatną strukturę istoty białej w mózgu.

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie konwencjonalnego obrazowania ważonego sekwencją i dyfuzją (DWI, DTI) do analizy mózgu ciąż bliźniaczych jednokosmówkowych ze zgonem jednego płodu, co ma na celu wczesne wykrycie potencjalnych nieprawidłowości w mózgu i dostarczenie wskazówek do diagnozy klinicznej i leczenie w kolejnym kroku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Stwierdzono ciążę bliźniaczą i jeden płód zmarł w macicy
  2. Ciąża bliźniacza z jednym nieprawidłowym płodem
  3. Ciąża pojedyncza z nieprawidłowościami poza mózgiem płodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stwierdzono ciążę bliźniaczą i jeden płód zmarł w macicy
  2. Ciąża bliźniacza z jednym nieprawidłowym płodem
  3. Ciąża pojedyncza z nieprawidłowościami poza mózgiem płodu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu MRI, na przykład ci, którzy mają metal, klaustrofobię lub nie mogą nalegać na skanowanie.
  2. Kobiety w ciąży z wiekiem ciążowym poniżej 20 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciąże bliźniacze jednokosmówkowe z obumarciem jednego płodu
Stwierdzono ciążę bliźniaczą i jeden płód zmarł w macicy, 20 ciężarnych
Nie było żadnej interwencji.
Bliźniacza grupa kontrolna
Ciąża bliźniacza z jednym nieprawidłowym płodem, 20 kobiet w ciąży
Nie było żadnej interwencji.
Singletonowa grupa kontrolna
Ciąża pojedyncza z nieprawidłowościami poza mózgiem płodu, 20 kobiet w ciąży
Nie było żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
wiek
linia bazowa
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
wiek ciążowy
linia bazowa
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
wysokość macicy
linia bazowa
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
obwód brzucha
linia bazowa
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
czas śmierci wewnątrzmacicznej jednego płodu
linia bazowa
MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
Sekwencja DWI (wartość ADC)
linia bazowa
MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
Sekwencja DTI (wartość FA)
linia bazowa
MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
sekwencja konwencjonalna
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2017316

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj