- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966039
Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją mózgu w ciążach bliźniaczych jednokosmówkowych z obumarciem jednego płodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem zapadalności na ciąże bliźniacze rośnie również częstość występowania obumarcia wewnątrzmacicznego ciąż bliźniaczych, co ma ogromny wpływ na chorobowość i śmiertelność drugiego płodu oraz zwiększa śmiertelność z powodu przeżycia płodu, przedwczesnego porodu, uszkodzenia mózgu i długiego -terminowe następstwo. Dlatego konieczne jest zbadanie ośrodkowego układu nerwowego płodu, który przeżył ciążę bliźniaczą i śmierć wewnątrzmaciczną. Kiedy przeżywający płód jest powikłany nieprawidłowościami układu nerwowego, konwencjonalny MRI może ogólnie postawić diagnozę. Jednak niektóre z płodów, które przeżyły, mogą nie wykryć innych nieprawidłowości strukturalnych lub echa w ultrasonografii w trybie B, a nawet te płody nie znajdują nieprawidłowości strukturalnych lub sygnału w rutynowym badaniu MRI. Za pomocą powyższych metod nie można wcześnie wykryć, czy płody, które przeżyły, mogą mieć nieprawidłowości w mózgu. Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) może odzwierciedlać mikrostrukturę i zmiany patologiczne tkanki, a obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) może ilościowo oceniać delikatną strukturę istoty białej w mózgu.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie konwencjonalnego obrazowania ważonego sekwencją i dyfuzją (DWI, DTI) do analizy mózgu ciąż bliźniaczych jednokosmówkowych ze zgonem jednego płodu, co ma na celu wczesne wykrycie potencjalnych nieprawidłowości w mózgu i dostarczenie wskazówek do diagnozy klinicznej i leczenie w kolejnym kroku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Stwierdzono ciążę bliźniaczą i jeden płód zmarł w macicy
- Ciąża bliźniacza z jednym nieprawidłowym płodem
- Ciąża pojedyncza z nieprawidłowościami poza mózgiem płodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stwierdzono ciążę bliźniaczą i jeden płód zmarł w macicy
- Ciąża bliźniacza z jednym nieprawidłowym płodem
- Ciąża pojedyncza z nieprawidłowościami poza mózgiem płodu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu MRI, na przykład ci, którzy mają metal, klaustrofobię lub nie mogą nalegać na skanowanie.
- Kobiety w ciąży z wiekiem ciążowym poniżej 20 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciąże bliźniacze jednokosmówkowe z obumarciem jednego płodu
Stwierdzono ciążę bliźniaczą i jeden płód zmarł w macicy, 20 ciężarnych
|
Nie było żadnej interwencji.
|
|
Bliźniacza grupa kontrolna
Ciąża bliźniacza z jednym nieprawidłowym płodem, 20 kobiet w ciąży
|
Nie było żadnej interwencji.
|
|
Singletonowa grupa kontrolna
Ciąża pojedyncza z nieprawidłowościami poza mózgiem płodu, 20 kobiet w ciąży
|
Nie było żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wiek
|
linia bazowa
|
|
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wiek ciążowy
|
linia bazowa
|
|
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysokość macicy
|
linia bazowa
|
|
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obwód brzucha
|
linia bazowa
|
|
podstawowe informacje
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czas śmierci wewnątrzmacicznej jednego płodu
|
linia bazowa
|
|
MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sekwencja DWI (wartość ADC)
|
linia bazowa
|
|
MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sekwencja DTI (wartość FA)
|
linia bazowa
|
|
MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
sekwencja konwencjonalna
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2017316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .