Difúzně vážená magnetická rezonance mozku u monochoriálních dvojčetných těhotenství se zánikem jednoho plodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rostoucí incidencí dvojčetného těhotenství roste i incidence intrauterinního úmrtí u dvojčetných těhotenství, což má velký vliv na morbiditu a mortalitu druhého plodu a zvyšuje mortalitu přežití plodu, předčasný porod, poškození mozku a dlouhý -termínové pokračování. Proto je nutné vyšetřit centrální nervový systém přeživšího plodu dvojčetného těhotenství a intrauterinního úmrtí. Když je přeživší plod komplikovaný abnormalitami nervového systému, konvenční MRI může obecně stanovit diagnózu. Některé z přeživších plodů však na ultrasonografii v B-módu nemusí najít jiné strukturální nebo echo abnormality a ani tyto plody nenajdou strukturální nebo signální abnormality při rutinním MRI vyšetření. Výše uvedenými metodami nelze včasně zjistit, zda přežívající plody mohou mít abnormality mozku. Difuzně vážené zobrazení (DWI) může odrážet mikrostrukturu a patologické změny tkáně a zobrazení difuzního tenzoru (DTI) může kvantitativně vyhodnotit jemnou strukturu bílé hmoty v mozku.
Cílem této studie je použít konvenční sekvenční a difuzně vážené zobrazování (DWI, DTI) k analýze mozku monochoriálních dvojčetných těhotenství se zánikem jednoho plodu, jejímž cílem je včasné nalezení potenciálních mozkových abnormalit a poskytnout určité vodítko pro klinickou diagnózu a ošetření v dalším kroku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Bylo diagnostikováno dvojčetné těhotenství a jeden plod zemřel in utero
- Dvojčetné těhotenství s jedním abnormálním plodem
- Jednočetné těhotenství s abnormalitami mimo mozek plodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo diagnostikováno dvojčetné těhotenství a jeden plod zemřel in utero
- Dvojčetné těhotenství s jedním abnormálním plodem
- Jednočetné těhotenství s abnormalitami mimo mozek plodu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou spolupracovat při vyšetření magnetickou rezonancí, například ti, kteří mají kov, klaustrofobii nebo nemohou trvat na skenování.
- Těhotné ženy s gestačním věkem nižším než 20 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
monochoriální dvojčetná těhotenství se zánikem jednoho plodu
Bylo diagnostikováno těhotenství dvojčat a jeden plod zemřel in utero, 20 těhotných žen
|
K zásahu nedošlo.
|
|
Dvojitá kontrolní skupina
Dvojčetné těhotenství s jedním abnormálním plodem, 20 těhotných žen
|
K zásahu nedošlo.
|
|
Kontrolní skupina Singleton
Jednočetné těhotenství s abnormalitami mimo mozek plodu, 20 těhotných žen
|
K zásahu nedošlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
základní informace
Časové okno: základní linie
|
stáří
|
základní linie
|
|
základní informace
Časové okno: základní linie
|
gestační věk
|
základní linie
|
|
základní informace
Časové okno: základní linie
|
výška dělohy
|
základní linie
|
|
základní informace
Časové okno: základní linie
|
obvod břicha
|
základní linie
|
|
základní informace
Časové okno: základní linie
|
intrauterinní smrt jednoho plodu
|
základní linie
|
|
MRI
Časové okno: základní linie
|
DWI sekvence (hodnota ADC)
|
základní linie
|
|
MRI
Časové okno: základní linie
|
DTI sekvence (hodnota FA)
|
základní linie
|
|
MRI
Časové okno: základní linie
|
konvenční sekvence
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2017316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah.
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování