- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04966039
Diffusie-gewogen magnetische resonantiebeeldvorming van hersenen bij monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nu de incidentie van tweelingzwangerschappen toeneemt, neemt ook de incidentie van intra-uteriene sterfte van tweelingzwangerschappen toe, wat een grote invloed heeft op de morbiditeit en mortaliteit van de andere foetus, en de mortaliteit van foetale overleving, vroeggeboorte, hersenbeschadiging en lange - termijn gevolgen. Daarom is het noodzakelijk om het centrale zenuwstelsel van de overlevende foetus van tweelingzwangerschap en intra-uteriene dood te onderzoeken. Wanneer de overlevende foetus gecompliceerd is met afwijkingen aan het zenuwstelsel, kan conventionele MRI over het algemeen een diagnose stellen. Sommige van de overlevende foetussen kunnen echter geen andere structurele of echo-afwijkingen vinden op echografie in de B-modus, en zelfs deze foetussen vinden geen structurele of signaalafwijkingen bij routinematig MRI-onderzoek. Of de overlevende foetussen mogelijk hersenafwijkingen hebben, kan met bovenstaande methoden niet vroegtijdig worden opgespoord. Diffusion weighted imaging (DWI) kan de microstructuur en pathologische veranderingen van weefsel weerspiegelen, en diffusie tensor imaging (DTI) kan de fijne structuur van witte stof in de hersenen kwantitatief evalueren.
De huidige studie is om conventionele sequentie- en diffusiegewogen beeldvorming (DWI, DTI) te gebruiken om de hersenen van monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus te analyseren, met als doel de mogelijke hersenafwijkingen vroegtijdig te vinden en enige leidraad te bieden voor de klinische diagnose en behandeling in de volgende stap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Er werd een tweelingzwangerschap vastgesteld en één foetus stierf in de baarmoeder
- Tweelingzwangerschap met één afwijkende foetus
- Eenlingzwangerschap met afwijkingen buiten de foetale hersenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werd een tweelingzwangerschap vastgesteld en één foetus stierf in de baarmoeder
- Tweelingzwangerschap met één afwijkende foetus
- Eenlingzwangerschap met afwijkingen buiten de foetale hersenen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet kunnen meewerken aan MRI-onderzoek, zoals degenen die metaal hebben, claustrofobie of niet kunnen aandringen op scannen.
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus
Tweelingzwangerschap werd vastgesteld en één foetus stierf in de baarmoeder, 20 zwangere vrouwen
|
Er was geen tussenkomst.
|
|
Tweeling controlegroep
Tweelingzwangerschap met één abnormale foetus, 20 zwangere vrouwen
|
Er was geen tussenkomst.
|
|
Singleton-controlegroep
Eenlingzwangerschap met afwijkingen buiten het foetale brein, 20 zwangere vrouwen
|
Er was geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
|
leeftijd
|
basislijn
|
|
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
|
zwangerschapsduur
|
basislijn
|
|
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
|
baarmoeder hoogte
|
basislijn
|
|
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
|
buikomtrek
|
basislijn
|
|
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
|
intra-uteriene doodstijd van één foetus
|
basislijn
|
|
MRI
Tijdsspanne: basislijn
|
DWI-reeks (ADC-waarde)
|
basislijn
|
|
MRI
Tijdsspanne: basislijn
|
DTI-reeks (FA-waarde)
|
basislijn
|
|
MRI
Tijdsspanne: basislijn
|
conventionele volgorde
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2017316
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .