Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie-gewogen magnetische resonantiebeeldvorming van hersenen bij monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus

14 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Diffusion weighted imaging (DWI) kan de microstructuur en pathologische veranderingen van weefsel weerspiegelen, en diffusie tensor imaging (DTI) kan de fijne structuur van witte stof in de hersenen kwantitatief evalueren. In deze studie werden conventionele en diffusiegewogen MRI-sequenties (DWI, DTI) gebruikt om de hersenen van monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nu de incidentie van tweelingzwangerschappen toeneemt, neemt ook de incidentie van intra-uteriene sterfte van tweelingzwangerschappen toe, wat een grote invloed heeft op de morbiditeit en mortaliteit van de andere foetus, en de mortaliteit van foetale overleving, vroeggeboorte, hersenbeschadiging en lange - termijn gevolgen. Daarom is het noodzakelijk om het centrale zenuwstelsel van de overlevende foetus van tweelingzwangerschap en intra-uteriene dood te onderzoeken. Wanneer de overlevende foetus gecompliceerd is met afwijkingen aan het zenuwstelsel, kan conventionele MRI over het algemeen een diagnose stellen. Sommige van de overlevende foetussen kunnen echter geen andere structurele of echo-afwijkingen vinden op echografie in de B-modus, en zelfs deze foetussen vinden geen structurele of signaalafwijkingen bij routinematig MRI-onderzoek. Of de overlevende foetussen mogelijk hersenafwijkingen hebben, kan met bovenstaande methoden niet vroegtijdig worden opgespoord. Diffusion weighted imaging (DWI) kan de microstructuur en pathologische veranderingen van weefsel weerspiegelen, en diffusie tensor imaging (DTI) kan de fijne structuur van witte stof in de hersenen kwantitatief evalueren.

De huidige studie is om conventionele sequentie- en diffusiegewogen beeldvorming (DWI, DTI) te gebruiken om de hersenen van monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus te analyseren, met als doel de mogelijke hersenafwijkingen vroegtijdig te vinden en enige leidraad te bieden voor de klinische diagnose en behandeling in de volgende stap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Er werd een tweelingzwangerschap vastgesteld en één foetus stierf in de baarmoeder
  2. Tweelingzwangerschap met één afwijkende foetus
  3. Eenlingzwangerschap met afwijkingen buiten de foetale hersenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Er werd een tweelingzwangerschap vastgesteld en één foetus stierf in de baarmoeder
  2. Tweelingzwangerschap met één afwijkende foetus
  3. Eenlingzwangerschap met afwijkingen buiten de foetale hersenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die niet kunnen meewerken aan MRI-onderzoek, zoals degenen die metaal hebben, claustrofobie of niet kunnen aandringen op scannen.
  2. Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
monochoriale tweelingzwangerschappen met overlijden van één foetus
Tweelingzwangerschap werd vastgesteld en één foetus stierf in de baarmoeder, 20 zwangere vrouwen
Er was geen tussenkomst.
Tweeling controlegroep
Tweelingzwangerschap met één abnormale foetus, 20 zwangere vrouwen
Er was geen tussenkomst.
Singleton-controlegroep
Eenlingzwangerschap met afwijkingen buiten het foetale brein, 20 zwangere vrouwen
Er was geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
leeftijd
basislijn
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
zwangerschapsduur
basislijn
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
baarmoeder hoogte
basislijn
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
buikomtrek
basislijn
basis informatie
Tijdsspanne: basislijn
intra-uteriene doodstijd van één foetus
basislijn
MRI
Tijdsspanne: basislijn
DWI-reeks (ADC-waarde)
basislijn
MRI
Tijdsspanne: basislijn
DTI-reeks (FA-waarde)
basislijn
MRI
Tijdsspanne: basislijn
conventionele volgorde
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2017316

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren