- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04966039
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning av hjernen i monokorioniske tvillingsvangerskap med bortfall av ett foster
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med økende forekomst av tvillingsvangerskap, øker også forekomsten av intrauterin død ved tvillingsvangerskap, noe som har stor innvirkning på sykelighet og dødelighet til det andre fosteret, og øker dødeligheten av fosterets overlevelse, for tidlig fødsel, hjerneskade og langvarig -term oppfølger. Derfor er det nødvendig å undersøke sentralnervesystemet til det overlevende fosteret ved tvillingsvangerskap og intrauterin død. Når det overlevende fosteret er komplisert med nervesystemavvik, kan konvensjonell MR generelt stille en diagnose. Imidlertid kan det hende at noen av de overlevende fostrene ikke finner andre strukturelle eller ekkoavvik på B-modus ultralyd, og selv disse fostrene finner ikke strukturelle eller signalavvik ved rutinemessig MR-undersøkelse. Hvorvidt de overlevende fostrene kan ha hjerneabnormiteter kan ikke oppdages tidlig ved metodene ovenfor. Diffusjonsvektet avbildning (DWI) kan reflektere mikrostrukturen og patologiske endringer i vev, og diffusjonstensoravbildning (DTI) kan kvantitativt evaluere den fine strukturen til hvit substans i hjernen.
Denne studien er å bruke konvensjonell sekvens- og diffusjonsvektet avbildning (DWI, DTI) for å analysere hjernen til monokorioniske tvillingsvangerskap med bortfall av ett foster, som tar sikte på å finne mulige hjerneabnormaliteter tidlig og gi noen veiledning for den kliniske diagnosen og behandling i neste trinn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Tvillinggraviditet ble diagnostisert og ett foster døde i utero
- Tvillinggraviditet med ett unormalt foster
- Singleton graviditet med abnormiteter utenfor fosterets hjerne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tvillinggraviditet ble diagnostisert og ett foster døde i utero
- Tvillinggraviditet med ett unormalt foster
- Singleton graviditet med abnormiteter utenfor fosterets hjerne
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan samarbeide med MR-undersøkelse, som de som har metall, klaustrofobi eller ikke kan insistere på skanning.
- Gravide kvinner med svangerskapsalder mindre enn 20 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
monokorioniske tvillingsvangerskap med bortfall av ett foster
Tvillinggraviditet ble diagnostisert og ett foster døde in utero, 20 gravide kvinner
|
Det var ingen intervensjon.
|
|
Tvillingkontrollgruppe
Tvillinggraviditet med ett unormalt foster, 20 gravide
|
Det var ingen intervensjon.
|
|
Singleton kontrollgruppe
Singleton graviditet med abnormiteter utenfor fosterhjernen, 20 gravide
|
Det var ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
alder
|
grunnlinje
|
|
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
svangerskapsalder
|
grunnlinje
|
|
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
livmorhøyde
|
grunnlinje
|
|
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
abdominal omkrets
|
grunnlinje
|
|
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
intrauterin dødstid for ett foster
|
grunnlinje
|
|
MR
Tidsramme: grunnlinje
|
DWI-sekvens (ADC-verdi)
|
grunnlinje
|
|
MR
Tidsramme: grunnlinje
|
DTI-sekvens (FA-verdi)
|
grunnlinje
|
|
MR
Tidsramme: grunnlinje
|
konvensjonell sekvens
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2017316
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .