Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning av hjernen i monokorioniske tvillingsvangerskap med bortfall av ett foster

14. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Diffusjonsvektet avbildning (DWI) kan reflektere mikrostrukturen og patologiske endringer i vev, og diffusjonstensoravbildning (DTI) kan kvantitativt evaluere den fine strukturen til hvit substans i hjernen. I denne studien ble konvensjonelle og diffusjonsvektede MR-sekvenser (DWI, DTI) brukt til å analysere hjernen til monokorioniske tvillingsvangerskap med død av ett foster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med økende forekomst av tvillingsvangerskap, øker også forekomsten av intrauterin død ved tvillingsvangerskap, noe som har stor innvirkning på sykelighet og dødelighet til det andre fosteret, og øker dødeligheten av fosterets overlevelse, for tidlig fødsel, hjerneskade og langvarig -term oppfølger. Derfor er det nødvendig å undersøke sentralnervesystemet til det overlevende fosteret ved tvillingsvangerskap og intrauterin død. Når det overlevende fosteret er komplisert med nervesystemavvik, kan konvensjonell MR generelt stille en diagnose. Imidlertid kan det hende at noen av de overlevende fostrene ikke finner andre strukturelle eller ekkoavvik på B-modus ultralyd, og selv disse fostrene finner ikke strukturelle eller signalavvik ved rutinemessig MR-undersøkelse. Hvorvidt de overlevende fostrene kan ha hjerneabnormiteter kan ikke oppdages tidlig ved metodene ovenfor. Diffusjonsvektet avbildning (DWI) kan reflektere mikrostrukturen og patologiske endringer i vev, og diffusjonstensoravbildning (DTI) kan kvantitativt evaluere den fine strukturen til hvit substans i hjernen.

Denne studien er å bruke konvensjonell sekvens- og diffusjonsvektet avbildning (DWI, DTI) for å analysere hjernen til monokorioniske tvillingsvangerskap med bortfall av ett foster, som tar sikte på å finne mulige hjerneabnormaliteter tidlig og gi noen veiledning for den kliniske diagnosen og behandling i neste trinn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Tvillinggraviditet ble diagnostisert og ett foster døde i utero
  2. Tvillinggraviditet med ett unormalt foster
  3. Singleton graviditet med abnormiteter utenfor fosterets hjerne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tvillinggraviditet ble diagnostisert og ett foster døde i utero
  2. Tvillinggraviditet med ett unormalt foster
  3. Singleton graviditet med abnormiteter utenfor fosterets hjerne

Ekskluderingskriterier:

  1. De som ikke kan samarbeide med MR-undersøkelse, som de som har metall, klaustrofobi eller ikke kan insistere på skanning.
  2. Gravide kvinner med svangerskapsalder mindre enn 20 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
monokorioniske tvillingsvangerskap med bortfall av ett foster
Tvillinggraviditet ble diagnostisert og ett foster døde in utero, 20 gravide kvinner
Det var ingen intervensjon.
Tvillingkontrollgruppe
Tvillinggraviditet med ett unormalt foster, 20 gravide
Det var ingen intervensjon.
Singleton kontrollgruppe
Singleton graviditet med abnormiteter utenfor fosterhjernen, 20 gravide
Det var ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
alder
grunnlinje
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
svangerskapsalder
grunnlinje
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
livmorhøyde
grunnlinje
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
abdominal omkrets
grunnlinje
grunnleggende informasjon
Tidsramme: grunnlinje
intrauterin dødstid for ett foster
grunnlinje
MR
Tidsramme: grunnlinje
DWI-sekvens (ADC-verdi)
grunnlinje
MR
Tidsramme: grunnlinje
DTI-sekvens (FA-verdi)
grunnlinje
MR
Tidsramme: grunnlinje
konvensjonell sekvens
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2017316

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere