- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04966039
Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie des Gehirns bei monochorialen Zwillingsschwangerschaften mit Tod eines Fötus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmender Inzidenzrate von Zwillingsschwangerschaften steigt auch die Inzidenz von intrauterinen Todesfällen bei Zwillingsschwangerschaften, was große Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität des anderen Fötus hat und die Sterblichkeit des fetalen Überlebens, der Frühgeburt, der Hirnschädigung und der Langzeitsterblichkeit erhöht -term Fortsetzung. Daher ist es notwendig, das Zentralnervensystem des überlebenden Fötus einer Zwillingsschwangerschaft und eines intrauterinen Todes zu untersuchen. Wenn der überlebende Fötus komplizierte Anomalien des Nervensystems aufweist, kann im Allgemeinen eine konventionelle MRT eine Diagnose stellen. Bei einigen der überlebenden Feten kann es jedoch sein, dass bei der B-Bild-Sonographie keine anderen Struktur- oder Echoanomalien festgestellt werden, und selbst bei diesen Feten werden bei der routinemäßigen MRT-Untersuchung keine Struktur- oder Signalanomalien festgestellt. Ob die überlebenden Föten möglicherweise Gehirnanomalien aufweisen, kann mit den oben genannten Methoden nicht frühzeitig erkannt werden. Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) kann die Mikrostruktur und pathologische Veränderungen des Gewebes widerspiegeln, und die diffusionsgewichtete Bildgebung (DTI) kann die Feinstruktur der weißen Substanz im Gehirn quantitativ bewerten.
In der vorliegenden Studie wird die konventionelle Sequenz- und diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI, DTI) verwendet, um das Gehirn von monochorialen Zwillingsschwangerschaften mit dem Tod eines Fötus zu analysieren. Ziel ist es, mögliche Gehirnanomalien frühzeitig zu erkennen und Hinweise für die klinische Diagnose zu geben Behandlung im nächsten Schritt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Es wurde eine Zwillingsschwangerschaft diagnostiziert und ein Fötus starb im Mutterleib
- Zwillingsschwangerschaft mit einem abnormalen Fötus
- Einlingsschwangerschaft mit Anomalien außerhalb des fetalen Gehirns
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine Zwillingsschwangerschaft diagnostiziert und ein Fötus starb im Mutterleib
- Zwillingsschwangerschaft mit einem abnormalen Fötus
- Einlingsschwangerschaft mit Anomalien außerhalb des fetalen Gehirns
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die bei der MRT-Untersuchung nicht kooperieren können, z. B. diejenigen, die Metall haben, unter Klaustrophobie leiden oder nicht auf einer Untersuchung bestehen können.
- Schwangere mit einem Gestationsalter von weniger als 20 Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
monochoriale Zwillingsschwangerschaften mit Tod eines Fötus
Es wurde eine Zwillingsschwangerschaft diagnostiziert und ein Fötus starb im Mutterleib, 20 schwangere Frauen
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Es gab keinen Eingriff.
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Zwillingskontrollgruppe
Zwillingsschwangerschaft mit einem abnormalen Fötus, 20 schwangere Frauen
|
Es gab keinen Eingriff.
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Singleton-Kontrollgruppe
Einlingsschwangerschaft mit Anomalien außerhalb des fetalen Gehirns, 20 schwangere Frauen
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Es gab keinen Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter
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Grundlinie
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Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
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Gestationsalter
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Grundlinie
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Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
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Uterushöhe
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Grundlinie
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Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
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Bauchumfang
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Grundlinie
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Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeitpunkt des intrauterinen Todes eines Fötus
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Grundlinie
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MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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DWI-Sequenz (ADC-Wert)
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Grundlinie
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MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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DTI-Sequenz (FA-Wert)
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Grundlinie
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MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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konventionelle Reihenfolge
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2017316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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