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Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie des Gehirns bei monochorialen Zwillingsschwangerschaften mit Tod eines Fötus

14. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) kann die Mikrostruktur und pathologische Veränderungen des Gewebes widerspiegeln, und die diffusionsgewichtete Bildgebung (DTI) kann die Feinstruktur der weißen Substanz im Gehirn quantitativ bewerten. In dieser Studie wurden konventionelle und diffusionsgewichtete MRT-Sequenzen (DWI, DTI) verwendet, um das Gehirn monochorialer Zwillingsschwangerschaften mit dem Tod eines Fötus zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Inzidenzrate von Zwillingsschwangerschaften steigt auch die Inzidenz von intrauterinen Todesfällen bei Zwillingsschwangerschaften, was große Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität des anderen Fötus hat und die Sterblichkeit des fetalen Überlebens, der Frühgeburt, der Hirnschädigung und der Langzeitsterblichkeit erhöht -term Fortsetzung. Daher ist es notwendig, das Zentralnervensystem des überlebenden Fötus einer Zwillingsschwangerschaft und eines intrauterinen Todes zu untersuchen. Wenn der überlebende Fötus komplizierte Anomalien des Nervensystems aufweist, kann im Allgemeinen eine konventionelle MRT eine Diagnose stellen. Bei einigen der überlebenden Feten kann es jedoch sein, dass bei der B-Bild-Sonographie keine anderen Struktur- oder Echoanomalien festgestellt werden, und selbst bei diesen Feten werden bei der routinemäßigen MRT-Untersuchung keine Struktur- oder Signalanomalien festgestellt. Ob die überlebenden Föten möglicherweise Gehirnanomalien aufweisen, kann mit den oben genannten Methoden nicht frühzeitig erkannt werden. Die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) kann die Mikrostruktur und pathologische Veränderungen des Gewebes widerspiegeln, und die diffusionsgewichtete Bildgebung (DTI) kann die Feinstruktur der weißen Substanz im Gehirn quantitativ bewerten.

In der vorliegenden Studie wird die konventionelle Sequenz- und diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI, DTI) verwendet, um das Gehirn von monochorialen Zwillingsschwangerschaften mit dem Tod eines Fötus zu analysieren. Ziel ist es, mögliche Gehirnanomalien frühzeitig zu erkennen und Hinweise für die klinische Diagnose zu geben Behandlung im nächsten Schritt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Es wurde eine Zwillingsschwangerschaft diagnostiziert und ein Fötus starb im Mutterleib
  2. Zwillingsschwangerschaft mit einem abnormalen Fötus
  3. Einlingsschwangerschaft mit Anomalien außerhalb des fetalen Gehirns

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es wurde eine Zwillingsschwangerschaft diagnostiziert und ein Fötus starb im Mutterleib
  2. Zwillingsschwangerschaft mit einem abnormalen Fötus
  3. Einlingsschwangerschaft mit Anomalien außerhalb des fetalen Gehirns

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die bei der MRT-Untersuchung nicht kooperieren können, z. B. diejenigen, die Metall haben, unter Klaustrophobie leiden oder nicht auf einer Untersuchung bestehen können.
  2. Schwangere mit einem Gestationsalter von weniger als 20 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
monochoriale Zwillingsschwangerschaften mit Tod eines Fötus
Es wurde eine Zwillingsschwangerschaft diagnostiziert und ein Fötus starb im Mutterleib, 20 schwangere Frauen
Es gab keinen Eingriff.
Zwillingskontrollgruppe
Zwillingsschwangerschaft mit einem abnormalen Fötus, 20 schwangere Frauen
Es gab keinen Eingriff.
Singleton-Kontrollgruppe
Einlingsschwangerschaft mit Anomalien außerhalb des fetalen Gehirns, 20 schwangere Frauen
Es gab keinen Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
Alter
Grundlinie
Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
Gestationsalter
Grundlinie
Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
Uterushöhe
Grundlinie
Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
Bauchumfang
Grundlinie
Grundinformation
Zeitfenster: Grundlinie
Zeitpunkt des intrauterinen Todes eines Fötus
Grundlinie
MRT
Zeitfenster: Grundlinie
DWI-Sequenz (ADC-Wert)
Grundlinie
MRT
Zeitfenster: Grundlinie
DTI-Sequenz (FA-Wert)
Grundlinie
MRT
Zeitfenster: Grundlinie
konventionelle Reihenfolge
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2017316

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Kein Eingriff.

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