- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04966039
한 태아가 사망한 단융모막 쌍태 임신에서 뇌의 확산 가중 자기공명 영상
연구 개요
상세 설명
쌍태 임신의 발생률이 증가함에 따라 쌍태 임신의 자궁 내 사망 발생률도 증가하고 있으며 이는 다른 태아의 이환율과 사망률에 큰 영향을 미치고 태아 생존, 조산, 뇌 손상 및 장기간의 사망률을 증가시킵니다. - 용어 후유증. 따라서 쌍태임신과 자궁내사의 생존태아의 중추신경계 검사가 필요하다. 살아남은 태아가 신경계 이상으로 복잡해지면 일반적으로 기존 MRI로 진단할 수 있습니다. 그러나 일부 살아남은 태아는 B 모드 초음파 검사에서 다른 구조적 또는 에코 이상을 발견하지 못할 수 있으며 이러한 태아도 일상적인 MRI 검사에서 구조적 또는 신호 이상을 발견하지 못합니다. 생존 태아의 뇌 이상이 있는지 여부는 위의 방법으로는 조기에 발견할 수 없습니다. 확산강조영상(DWI)은 조직의 미세구조와 병리학적 변화를 반영할 수 있으며, 확산텐서영상(DTI)은 뇌 백질의 미세구조를 정량적으로 평가할 수 있다.
본 연구는 기존의 시퀀스 및 확산 강조 영상(DWI, DTI)을 사용하여 한 태아가 사망한 단융모막 쌍태 임신의 뇌를 분석하여 잠재적인 뇌 이상을 조기에 발견하고 임상 진단 및 다음 단계에서 치료.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 쌍둥이 임신이 진단되었고 태아 1명이 자궁 내에서 사망했습니다.
- 하나의 비정상 태아를 동반한 쌍둥이 임신
- 태아 뇌 외부의 이상이 있는 단태임신
설명
포함 기준:
- 쌍둥이 임신이 진단되었고 태아 1명이 자궁 내에서 사망했습니다.
- 하나의 비정상 태아를 동반한 쌍둥이 임신
- 태아 뇌 외부의 이상이 있는 단태임신
제외 기준:
- 금속이 있거나 밀실 공포증이 있거나 스캔을 고집할 수 없는 사람과 같이 MRI 검사에 협조할 수 없는 사람.
- 재태 주령이 20주 미만인 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 태아가 사망한 단융모막 쌍태 임신
쌍태임신 진단 및 태아 1명 자궁내사망, 임산부 20명
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개입이 없었습니다.
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트윈 컨트롤 그룹
비정상 태아 1명을 동반한 쌍둥이 임신, 임산부 20명
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개입이 없었습니다.
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싱글톤 컨트롤 그룹
태아 뇌 외부에 이상이 있는 단태임신, 임산부 20명
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개입이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 정보
기간: 기준선
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나이
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기준선
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기본 정보
기간: 기준선
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임신 적령기
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기준선
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기본 정보
기간: 기준선
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자궁 높이
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기준선
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기본 정보
기간: 기준선
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복부 둘레
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기준선
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기본 정보
기간: 기준선
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한 태아의 자궁 내 사망 시간
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기준선
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MRI
기간: 기준선
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DWI 시퀀스(ADC 값)
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기준선
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MRI
기간: 기준선
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DTI 시퀀스(FA 값)
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기준선
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MRI
기간: 기준선
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관례적인 순서
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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