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Ressonância magnética ponderada por difusão do cérebro em gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto

14 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
A imagem ponderada por difusão (DWI) pode refletir a microestrutura e as alterações patológicas do tecido, e a imagem por tensor de difusão (DTI) pode avaliar quantitativamente a estrutura fina da substância branca no cérebro. Neste estudo, sequências de ressonância magnética convencional e ponderada em difusão (DWI, DTI) foram usadas para analisar o cérebro de gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com a taxa de incidência de gravidez gemelar aumentando, a incidência de morte intrauterina de gestações gemelares também está aumentando, o que tem grande impacto na morbidade e mortalidade do outro feto e aumenta a mortalidade de sobrevivência fetal, parto prematuro, dano cerebral e longo - sequela a termo. Portanto, é necessário examinar o sistema nervoso central do feto sobrevivente de gravidez gemelar e morte intra-uterina. Quando o feto sobrevivente é complicado com anormalidades do sistema nervoso, a ressonância magnética convencional geralmente pode fazer um diagnóstico. No entanto, alguns dos fetos sobreviventes podem não encontrar outras anormalidades estruturais ou de eco na ultrassonografia em modo B, e mesmo esses fetos não encontram anormalidades estruturais ou de sinal no exame de ressonância magnética de rotina. Se os fetos sobreviventes podem ter anormalidades cerebrais, não pode ser detectado precocemente pelos métodos acima. A imagem ponderada por difusão (DWI) pode refletir a microestrutura e as alterações patológicas do tecido, e a imagem por tensor de difusão (DTI) pode avaliar quantitativamente a estrutura fina da substância branca no cérebro.

O presente estudo é usar sequência convencional e imagens ponderadas por difusão (DWI, DTI) para analisar o cérebro de gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto, que visa encontrar precocemente as possíveis anormalidades cerebrais e fornecer algumas orientações para o diagnóstico clínico e tratamento na próxima etapa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Gravidez gemelar foi diagnosticada e um feto morreu no útero
  2. Gravidez gemelar com um feto anormal
  3. Gravidez única com anormalidades fora do cérebro fetal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gravidez gemelar foi diagnosticada e um feto morreu no útero
  2. Gravidez gemelar com um feto anormal
  3. Gravidez única com anormalidades fora do cérebro fetal

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não podem cooperar com o exame de ressonância magnética, como aqueles que têm metal, claustrofobia ou não podem insistir na digitalização.
  2. Gestantes com idade gestacional inferior a 20 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto
Gravidez gemelar foi diagnosticada e um feto morreu no útero, 20 mulheres grávidas
Não houve intervenção.
Grupo de controle gêmeo
Gravidez gemelar com um feto anormal, 20 mulheres grávidas
Não houve intervenção.
Grupo de controle singleton
Gravidez única com anormalidades fora do cérebro fetal, 20 mulheres grávidas
Não houve intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
informação básica
Prazo: linha de base
idade
linha de base
informação básica
Prazo: linha de base
idade gestacional
linha de base
informação básica
Prazo: linha de base
altura uterina
linha de base
informação básica
Prazo: linha de base
circunferência abdominal
linha de base
informação básica
Prazo: linha de base
tempo de morte intra-uterina de um feto
linha de base
Ressonância magnética
Prazo: linha de base
Sequência DWI (valor ADC)
linha de base
Ressonância magnética
Prazo: linha de base
Sequência DTI (valor FA)
linha de base
Ressonância magnética
Prazo: linha de base
sequência convencional
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2017316

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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