- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966039
Ressonância magnética ponderada por difusão do cérebro em gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a taxa de incidência de gravidez gemelar aumentando, a incidência de morte intrauterina de gestações gemelares também está aumentando, o que tem grande impacto na morbidade e mortalidade do outro feto e aumenta a mortalidade de sobrevivência fetal, parto prematuro, dano cerebral e longo - sequela a termo. Portanto, é necessário examinar o sistema nervoso central do feto sobrevivente de gravidez gemelar e morte intra-uterina. Quando o feto sobrevivente é complicado com anormalidades do sistema nervoso, a ressonância magnética convencional geralmente pode fazer um diagnóstico. No entanto, alguns dos fetos sobreviventes podem não encontrar outras anormalidades estruturais ou de eco na ultrassonografia em modo B, e mesmo esses fetos não encontram anormalidades estruturais ou de sinal no exame de ressonância magnética de rotina. Se os fetos sobreviventes podem ter anormalidades cerebrais, não pode ser detectado precocemente pelos métodos acima. A imagem ponderada por difusão (DWI) pode refletir a microestrutura e as alterações patológicas do tecido, e a imagem por tensor de difusão (DTI) pode avaliar quantitativamente a estrutura fina da substância branca no cérebro.
O presente estudo é usar sequência convencional e imagens ponderadas por difusão (DWI, DTI) para analisar o cérebro de gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto, que visa encontrar precocemente as possíveis anormalidades cerebrais e fornecer algumas orientações para o diagnóstico clínico e tratamento na próxima etapa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Gravidez gemelar foi diagnosticada e um feto morreu no útero
- Gravidez gemelar com um feto anormal
- Gravidez única com anormalidades fora do cérebro fetal
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez gemelar foi diagnosticada e um feto morreu no útero
- Gravidez gemelar com um feto anormal
- Gravidez única com anormalidades fora do cérebro fetal
Critério de exclusão:
- Aqueles que não podem cooperar com o exame de ressonância magnética, como aqueles que têm metal, claustrofobia ou não podem insistir na digitalização.
- Gestantes com idade gestacional inferior a 20 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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gestações gemelares monocoriônicas com morte de um feto
Gravidez gemelar foi diagnosticada e um feto morreu no útero, 20 mulheres grávidas
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Não houve intervenção.
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Grupo de controle gêmeo
Gravidez gemelar com um feto anormal, 20 mulheres grávidas
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Não houve intervenção.
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Grupo de controle singleton
Gravidez única com anormalidades fora do cérebro fetal, 20 mulheres grávidas
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Não houve intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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informação básica
Prazo: linha de base
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idade
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linha de base
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informação básica
Prazo: linha de base
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idade gestacional
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linha de base
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informação básica
Prazo: linha de base
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altura uterina
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linha de base
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informação básica
Prazo: linha de base
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circunferência abdominal
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linha de base
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informação básica
Prazo: linha de base
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tempo de morte intra-uterina de um feto
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linha de base
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Ressonância magnética
Prazo: linha de base
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Sequência DWI (valor ADC)
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linha de base
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Ressonância magnética
Prazo: linha de base
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Sequência DTI (valor FA)
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linha de base
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Ressonância magnética
Prazo: linha de base
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sequência convencional
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2017316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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