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Risonanza magnetica pesata in diffusione del cervello nelle gravidanze gemellari monocoriali con morte di un feto

14 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
L'imaging pesato in diffusione (DWI) può riflettere la microstruttura e i cambiamenti patologici del tessuto e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) può valutare quantitativamente la struttura fine della sostanza bianca nel cervello. In questo studio, sono state utilizzate sequenze MRI convenzionali e pesate in diffusione (DWI, DTI) per analizzare il cervello di gravidanze gemellari monocoriali con morte di un feto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento del tasso di incidenza della gravidanza gemellare, aumenta anche l'incidenza della morte intrauterina delle gravidanze gemellari, che ha un grande impatto sulla morbilità e mortalità dell'altro feto e aumenta la mortalità della sopravvivenza fetale, parto prematuro, danno cerebrale e lungo sequela a termine. Pertanto, è necessario esaminare il sistema nervoso centrale del feto sopravvissuto alla gravidanza gemellare e alla morte intrauterina. Quando il feto sopravvissuto è complicato da anomalie del sistema nervoso, la risonanza magnetica convenzionale può generalmente fare una diagnosi. Tuttavia, alcuni dei feti sopravvissuti potrebbero non trovare altre anomalie strutturali o dell'eco all'ecografia B-mode, e anche questi feti non trovano anomalie strutturali o di segnale all'esame MRI di routine. Se i feti sopravvissuti possono avere anomalie cerebrali non può essere rilevato precocemente con i metodi di cui sopra. L'imaging pesato in diffusione (DWI) può riflettere la microstruttura e i cambiamenti patologici del tessuto e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) può valutare quantitativamente la struttura fine della sostanza bianca nel cervello.

Il presente studio utilizza la sequenza convenzionale e l'imaging pesato in diffusione (DWI, DTI) per analizzare il cervello delle gravidanze gemellari monocoriali con la morte di un feto, che mira a trovare precocemente le potenziali anomalie cerebrali e fornire alcune indicazioni per la diagnosi clinica e trattamento nella fase successiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. È stata diagnosticata una gravidanza gemellare e un feto è morto in utero
  2. Gravidanza gemellare con un feto anormale
  3. Gravidanza singola con anomalie al di fuori del cervello fetale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È stata diagnosticata una gravidanza gemellare e un feto è morto in utero
  2. Gravidanza gemellare con un feto anormale
  3. Gravidanza singola con anomalie al di fuori del cervello fetale

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non possono collaborare con l'esame MRI, come quelli che hanno metallo, claustrofobia o non possono insistere sulla scansione.
  2. Donne in gravidanza con età gestazionale inferiore a 20 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gravidanze gemellari monocoriali con decesso di un feto
È stata diagnosticata una gravidanza gemellare e un feto è morto in utero, 20 donne incinte
Non c'è stato alcun intervento.
Gruppo di controllo gemello
Gravidanza gemellare con un feto anormale, 20 donne incinte
Non c'è stato alcun intervento.
Gruppo di controllo singleton
Gravidanza singola con anomalie al di fuori del cervello fetale, 20 donne incinte
Non c'è stato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
età
linea di base
informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
età gestazionale
linea di base
informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
altezza uterina
linea di base
informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
circonferenza addominale
linea di base
informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
tempo di morte intrauterina di un feto
linea di base
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
Sequenza DWI (valore ADC)
linea di base
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
Sequenza DTI (valore FA)
linea di base
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
sequenza convenzionale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2017316

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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