- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04966039
Risonanza magnetica pesata in diffusione del cervello nelle gravidanze gemellari monocoriali con morte di un feto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumento del tasso di incidenza della gravidanza gemellare, aumenta anche l'incidenza della morte intrauterina delle gravidanze gemellari, che ha un grande impatto sulla morbilità e mortalità dell'altro feto e aumenta la mortalità della sopravvivenza fetale, parto prematuro, danno cerebrale e lungo sequela a termine. Pertanto, è necessario esaminare il sistema nervoso centrale del feto sopravvissuto alla gravidanza gemellare e alla morte intrauterina. Quando il feto sopravvissuto è complicato da anomalie del sistema nervoso, la risonanza magnetica convenzionale può generalmente fare una diagnosi. Tuttavia, alcuni dei feti sopravvissuti potrebbero non trovare altre anomalie strutturali o dell'eco all'ecografia B-mode, e anche questi feti non trovano anomalie strutturali o di segnale all'esame MRI di routine. Se i feti sopravvissuti possono avere anomalie cerebrali non può essere rilevato precocemente con i metodi di cui sopra. L'imaging pesato in diffusione (DWI) può riflettere la microstruttura e i cambiamenti patologici del tessuto e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) può valutare quantitativamente la struttura fine della sostanza bianca nel cervello.
Il presente studio utilizza la sequenza convenzionale e l'imaging pesato in diffusione (DWI, DTI) per analizzare il cervello delle gravidanze gemellari monocoriali con la morte di un feto, che mira a trovare precocemente le potenziali anomalie cerebrali e fornire alcune indicazioni per la diagnosi clinica e trattamento nella fase successiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- È stata diagnosticata una gravidanza gemellare e un feto è morto in utero
- Gravidanza gemellare con un feto anormale
- Gravidanza singola con anomalie al di fuori del cervello fetale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stata diagnosticata una gravidanza gemellare e un feto è morto in utero
- Gravidanza gemellare con un feto anormale
- Gravidanza singola con anomalie al di fuori del cervello fetale
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono collaborare con l'esame MRI, come quelli che hanno metallo, claustrofobia o non possono insistere sulla scansione.
- Donne in gravidanza con età gestazionale inferiore a 20 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gravidanze gemellari monocoriali con decesso di un feto
È stata diagnosticata una gravidanza gemellare e un feto è morto in utero, 20 donne incinte
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Non c'è stato alcun intervento.
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Gruppo di controllo gemello
Gravidanza gemellare con un feto anormale, 20 donne incinte
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Non c'è stato alcun intervento.
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Gruppo di controllo singleton
Gravidanza singola con anomalie al di fuori del cervello fetale, 20 donne incinte
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Non c'è stato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
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età
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linea di base
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informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
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età gestazionale
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linea di base
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informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
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altezza uterina
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linea di base
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informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
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circonferenza addominale
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linea di base
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informazioni di base
Lasso di tempo: linea di base
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tempo di morte intrauterina di un feto
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linea di base
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
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Sequenza DWI (valore ADC)
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linea di base
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
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Sequenza DTI (valore FA)
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linea di base
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
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sequenza convenzionale
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Liu, Dr., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2017316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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