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足首と足の欠陥の再建

2021年7月13日 更新者:Ahmed Mohamed Shereef、Sohag University

足首と足の欠陥の再建における遠位ベースの腓腹動脈フラップと内側足底動脈フラップの比較研究

足と足首領域の周囲の軟部組織欠損の再建は、転位のための局所的に利用可能な組織の欠如、比較的貧弱な皮膚循環、およびこの領域の特別な構造的特徴、骨と腱が容易に変形する可能性があるため、再建外科医にとって困難な問題です。外傷により露出。 そのため、足の怪我は軟部組織の喪失と骨の露出に関連していることがよくあります。 足底の皮膚は厚く、深い構造にしっかりと固定されています。 したがって、再建の目的は、足の皮膚の安定性を回復して体重負荷に適応し、せん断力に抵抗することです。 また、再構築にあたっては、良識を考慮する必要があります。 その他の考慮事項 足首部分は、動作中に大きな張力がかかるため、靴を履く際に優れた安定性が必要です。 内側足底皮弁は、足底、前足部、後部踵、および足首に局在する軟部組織欠損の再建に効果的に使用されています。 このフラップは、近位または遠位に有茎のアイランド フラップとして欠損に移すことができます。 遠位ベースの腓腹動脈フラップは、下肢、足、足首の軟部組織欠損の中型および大型欠損の再建に頻繁に使用されます。

この研究は、足と足首の欠損の再建オプションとして、遠位ベースの腓腹皮弁と内側足底動脈皮弁の臨床応用を評価するために設計された比較研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

5歳から70歳までの患者。 足と足首の欠陥. 欠陥サイズ (5-15) cm2。

除外基準:

重度の感染。 脚の後面または側面の不健康な皮膚。 15cm以上の欠け。 目的の皮弁の血管茎の損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 : 内側足底動脈皮弁
内側足底動脈皮弁は、体重を支えていない足の甲から引き上げられた筋膜皮弁です。 皮弁の優勢な血管柄は、内側足底動脈と分岐静脈で構成されています。
アクティブコンパレータ:グループ 2 : 遠位ベースの腓腹動脈皮弁
遠位ベースの腓腹動脈皮弁は、脚の中央 3 分の 1 の後面から採取され、下部腓骨中隔皮穿孔筋によって逆方向に供給される筋膜皮皮皮弁です。 その血管基盤は、正中表在腓腹動脈と腓骨動脈穿通枝との間の密接な関連です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ 1 とグループ 2 の機能転帰の違い
時間枠:グループ 1 とグループ 2 の間の機能転帰の差は、術後 4 か月で測定されます。
機能的転帰は、優良、良、不良に格付けされます。 優れた結果の基準は、皮弁を失うことなく皮弁が生存し、補助具なしで歩行できることです。 最小限の合併症で皮弁が生存し、補助具を使用して歩行できることが、良好な結果の基準です。 代替の再建手順が考慮された場合、結果は悪いと見なされます
グループ 1 とグループ 2 の間の機能転帰の差は、術後 4 か月で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-07-11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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