Rekonstrukce defektů kotníku a chodidla
Srovnávací studie mezi distálně umístěným lalokem surální tepny a lalokem mediální plantární tepny při rekonstrukci defektů kotníku a nohy
Rekonstrukce defektů měkkých tkání v oblasti chodidla a kotníku je náročným problémem pro rekonstrukční chirurgy kvůli nedostatku lokálně dostupných tkání pro transpozici, relativně špatnému prokrvení kůže a speciálním strukturálním charakteristikám této oblasti, kostí a šlach se mohou snadno stát vystavena v důsledku traumatu. takže zranění nohou jsou často spojena se ztrátou měkkých tkání a obnažených kostí. Plantární kůže je silná, s pevným ukotvením k hlubokým strukturám. Proto je rekonstrukčním cílem obnovit stabilitu kůže nohy, aby se přizpůsobila zatížení a odolávala střihovým silám. Při rekonstrukci je navíc třeba myslet na dobrou citlivost. Další úvahy kotníková oblast má velké napětí během pohybu a při nošení obuvi je vyžadována dobrá stabilita. Mediální plantární lalok se účinně používá při rekonstrukci defektů měkkých tkání lokalizovaných na chodidle, přední části chodidla, zadní patě a kotníku u malých až středně velkých defektů. Tento lalok lze přenést na defekt jako proximálně nebo distálně stopkatý ostrůvkový lalok. Distálně založený lalok surální tepny často používaný k rekonstrukci defektů měkkých tkání bérce, nohy a kotníku u středně velkých a velkých defektů. Fascio-kutánní laloky jsou vysoce účinné a snadno proveditelné.
Tato studie je srovnávací studií navrženou pro posouzení klinických aplikací distálně založeného laloku suralis versus laloku mediální plantární tepny s ohledem na velikost defektu, operační techniku a jejich výsledky (úspěch a komplikace) jako rekonstrukční možnost pro defekty nohy a kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 5 až 70 let. Defekt na noze a kotníku. Velikost defektu (5- 15) cm2.
Kritéria vyloučení:
Těžká infekce. Nezdravá kůže na zadní nebo boční straně nohy. Vada větší než 15 cm. Poranění cévního pediklu cílené chlopně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1: lalok mediální plantární tepny
|
Lalok mediální plantární arterie je fasciokutánní ostrůvková lalok zvednutý z nenosného nártu chodidla.
Dominantní cévní stopka laloku se skládá z mediální plantární tepny a venae comitantes
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2: distálně založená lalok surální tepny
|
Distálně založená chlopeň surální arterie je fascio-kutánní ostrovní lalok odebraný ze zadní strany střední třetiny nohy a vyživovaný dolními peroneálními septo-kutánními perforátory obráceným způsobem.
Jeho cévním základem je úzké spojení mezi střední povrchovou tepnou suralis a perforátory peroneální tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve funkčním výsledku mezi skupinou 1 a skupinou 2
Časové okno: Rozdíl ve funkčním výsledku mezi skupinou 1 a skupinou 2 se měří 4 měsíce po operaci
|
Funkční výsledky jsou hodnoceny jako vynikající, dobré a špatné.
Kritériem pro vynikající výsledky je přežití laloku bez ztráty chlopně a chůze bez jakýchkoli pomůcek.
Kritériem dobrých výsledků je přežití chlopně s minimem komplikací a chůze s pomůckami.
Při zvažování alternativního rekonstrukčního postupu je výsledek považován za špatný
|
Rozdíl ve funkčním výsledku mezi skupinou 1 a skupinou 2 se měří 4 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li X, Cui J, Maharjan S, Lu L, Gong X. Reconstruction of the Foot and Ankle Using Pedicled or Free Flaps: Perioperative Flap Survival Analysis. PLoS One. 2016 Dec 8;11(12):e0167827. doi: 10.1371/journal.pone.0167827. eCollection 2016.
- Hamdi MF, Kalti O, Khelifi A. Experience with the distally based sural flap: a review of 25 cases. J Foot Ankle Surg. 2012 Sep-Oct;51(5):627-31. doi: 10.1053/j.jfas.2012.05.029. Epub 2012 Jul 11.
- Uygur F, Duman H, Ulkur E, Noyan N, Celikoz B. Reconstruction of distal forefoot burn defect with retrograde medial plantar flap. Burns. 2008 Mar;34(2):262-7. doi: 10.1016/j.burns.2007.02.010. Epub 2007 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .