Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkka- ja jalkavikojen rekonstruktio

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Vertaileva tutkimus distaalisesti pohjautuvan suraalisen valtimoläpän ja mediaalisen plantaarivaltimon läpän välillä nilkka- ja jalkavaurioiden rekonstruktiossa

Jalan ja nilkan ympärillä olevien pehmytkudosvaurioiden rekonstruktio on jälleenrakennuskirurgeille haastava ongelma, koska paikallisesti saatavilla olevien kudosten puuttuminen transponoitumista varten, ihon suhteellisen huono verenkierto ja tämän alueen erityisten rakenteellisten ominaisuuksien vuoksi luut ja jänteet voivat helposti muuttua. altistunut trauman vuoksi. joten jalkavammat liittyvät usein pehmytkudosten ja paljastuneiden luiden menettämiseen. Jalkapohja on paksu, ja se on kiinteästi kiinnitetty syviin rakenteisiin. Siksi rekonstruktiivisena tavoitteena on palauttaa jalan ihon vakaus sopeutumaan painonkantoon ja vastustamaan leikkausvoimia. Lisäksi jälleenrakennuksessa tulee huomioida hyvä herkkyys. Lisäksi nilkan alueella on suuri jännitys liikkeen aikana, ja kenkien käyttäminen edellyttää hyvää vakautta. Mediaalista plantaariläppää on käytetty tehokkaasti pehmytkudosvaurioiden rekonstruoinnissa, jotka ovat lokalisoituneet jalkapohjaan, jalkaterän etuosaan, kantapään takaosaan ja nilkkaan pienissä ja keskikokoisissa vaurioissa. Tämä läppä voidaan siirtää vialle proksimaalisesti tai distaalisesti pedicled - saarekeläppänä . Distaalisesti pohjautuva suraalisen valtimoläppä, jota käytetään usein säären, jalkaterän ja nilkan pehmytkudosvaurioiden rekonstruoimiseen keskikokoisissa ja suurissa vioissa. Fascio-kutaaniset läpät ovat erittäin tehokkaita ja helppoja suorittaa.

Tämä tutkimus on vertaileva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan distaalisesti perustuvan suraalisen läpän kliinisiä sovelluksia ja jalkavaltimon läppä mediaalisia vaurioita, leikkaustekniikkaa ja niiden tuloksia (menestys ja komplikaatiot) rekonstruktiivisena vaihtoehtona jalka- ja nilkkavaurioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

5–70-vuotiaat potilaat. Vika jalassa ja nilkassa. Vian koko (5-15) cm2.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea infektio. Epäterveellinen iho jalan takaosassa tai sivusuunnassa. Vika yli 15 cm. Suunnatun läpän verisuonten pedicle vaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1: mediaalinen plantaarivaltimon läppä
Mediaalinen jalkapohjavaltimon läppä on fasciokutaaninen saariläppä, joka on nostettu jalkapohjan ei-kannattavasta jalkapohjasta. Läpän hallitseva vaskulaarinen pedicle koostuu mediaalisesta plantaarisesta valtimosta ja venae comitantesista
Active Comparator: ryhmä 2: distaalisesti pohjautuva suraalivaltimon läppä
Distaalisesti pohjautuva suraalivaltimon läppä on fascio-kutaaninen saariläppä, joka on otettu jalan keskikolmanneksen takaosasta ja jota syötetään alempien peroneaalisten väliseinä-ihorei'ittäjien avulla käänteisesti. Sen vaskulaarinen perusta on pinnallisen suraalivaltimon mediaanin ja peroneaalisten valtimoiden rei'ittäjien välinen läheinen yhteys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero toiminnallisissa tuloksissa ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä
Aikaikkuna: Ero toiminnallisissa tuloksissa ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä mitataan 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Toiminnalliset tulokset luokitellaan erinomaisiksi, hyviksi ja huonoiksi. Erinomaisten tulosten kriteerit ovat läpän selviytyminen ilman läpän menetystä ja kävely ilman apuvälineitä. Hyvien tulosten kriteerit ovat läpän selviytyminen minimaalisilla komplikaatioilla ja kävely apuvälineiden kanssa. Tulosta pidetään huonona, kun harkitaan vaihtoehtoista rekonstruktiomenettelyä
Ero toiminnallisissa tuloksissa ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä mitataan 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-21-07-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa