Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reconstrucción de defectos de tobillo y pie

13 de julio de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Un estudio comparativo entre el colgajo de arteria sural de base distal y el colgajo de arteria plantar medial en la reconstrucción de defectos de tobillo y pie

La reconstrucción de defectos de tejidos blandos alrededor de la región del pie y el tobillo es un problema desafiante para los cirujanos reconstructivos debido a la falta de tejidos disponibles localmente para la transposición, la circulación de la piel relativamente deficiente y las características estructurales especiales de esta área, los huesos y los tendones pueden convertirse fácilmente. expuesto debido a un trauma. por lo tanto, las lesiones en los pies a menudo se asocian con una pérdida de tejidos blandos y huesos expuestos. La piel plantar es gruesa, con sólido anclaje a las estructuras profundas. Por lo tanto, el objetivo reconstructivo es restaurar la estabilidad de la piel del pie para adaptarse al soporte de peso y resistir las fuerzas de cizallamiento. Además, se debe considerar una buena sensibilidad en la reconstrucción. Consideraciones adicionales La región del tobillo tiene una gran tensión durante el movimiento y se requiere buena estabilidad para usar zapatos. El colgajo plantar medial se ha utilizado con eficacia en la reconstrucción de defectos de tejidos blandos localizados en la planta del pie, el antepié, la parte posterior del talón y el tobillo en defectos de tamaño pequeño a mediano. Este colgajo se puede transferir al defecto como un colgajo en isla pediculado proximal o distalmente. El colgajo de la arteria sural de base distal se usa con frecuencia para la reconstrucción de defectos de tejidos blandos de la parte inferior de la pierna, el pie y el tobillo en defectos de tamaño mediano y grande. Los colgajos fasciocutáneos son muy efectivos y fáciles de realizar.

Este estudio es un estudio comparativo diseñado para evaluar las aplicaciones clínicas del colgajo sural de base distal versus el colgajo de la arteria plantar medial con respecto al tamaño del defecto, la técnica quirúrgica y sus resultados (éxito y complicaciones) como una opción reconstructiva para los defectos del pie y el tobillo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 5 a 70 años. Defecto en el pie y el tobillo. Tamaño del defecto (5- 15) cm2.

Criterio de exclusión:

Infección severa. Piel enfermiza de la cara posterior o lateral de la pierna. Defecto de más de 15 cm. Lesión del pedículo vascular del colgajo dirigido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1: colgajo de arteria plantar medial
El colgajo de la arteria plantar medial es un colgajo fasciocutáneo en isla levantado desde el empeine del pie plantar que no soporta peso. El pedículo vascular dominante del colgajo está formado por la arteria plantar medial y las venas concomitantes.
Comparador activo: grupo 2: colgajo de arteria sural de base distal
El colgajo de arteria sural de base distal es un colgajo fasciocutáneo en isla tomado de la cara posterior del tercio medio de la pierna y alimentado por las perforantes septocutáneas peroneas inferiores en forma inversa. Su base vascular es la estrecha asociación entre la arteria sural superficial mediana y las perforantes de la arteria peronea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el resultado funcional entre el grupo 1 y el grupo 2
Periodo de tiempo: La diferencia en el resultado funcional entre el grupo 1 y el grupo 2 se mide a los 4 meses del postoperatorio
Los resultados funcionales se califican como excelente, bueno y pobre. Los criterios de excelente resultado son la supervivencia del colgajo sin pérdida de colgajo y la deambulación sin ayudas. La supervivencia del colgajo con mínimas complicaciones y la deambulación con ayudas son criterios de buenos resultados. Un resultado se considera pobre cuando se considera un procedimiento reconstructivo alternativo
La diferencia en el resultado funcional entre el grupo 1 y el grupo 2 se mide a los 4 meses del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-07-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir