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Rekonstruktion von Knöchel- und Fußdefekten

13. Juli 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Eine vergleichende Studie zwischen einem distal basierten Suralarterienlappen und einem medialen Plantararterienlappen bei der Rekonstruktion von Knöchel- und Fußdefekten

Die Rekonstruktion von Weichteildefekten im Fuß- und Knöchelbereich ist ein herausforderndes Problem für rekonstruktive Chirurgen aufgrund des Mangels an lokal verfügbarem Gewebe für die Transposition, der relativ schlechten Hautdurchblutung und der besonderen strukturellen Eigenschaften dieses Bereichs, Knochen und Sehnen können leicht werden aufgrund eines Traumas ausgesetzt. Daher gehen Fußverletzungen häufig mit einem Verlust von Weichteilen und freiliegenden Knochen einher. Die plantare Haut ist dick, mit fester Verankerung an den tiefen Strukturen. Daher ist das rekonstruktive Ziel, die Stabilität der Fußhaut wiederherzustellen, um sich der Belastung anzupassen und Scherkräften zu widerstehen. Außerdem sollte bei der Rekonstruktion auf gutes Feingefühl geachtet werden. Zusätzliche Überlegungen Der Knöchelbereich hat während der Bewegung eine große Spannung, und beim Tragen von Schuhen ist eine gute Stabilität erforderlich. Der mediale Plantarlappen wurde effektiv bei der Rekonstruktion von Weichteildefekten verwendet, die an Plantarfuß, Vorfuß, hinterer Ferse und Knöchel bei kleinen bis mittelgroßen Defekten lokalisiert sind . Dieser Lappen kann als proximal oder distal gestielter Insellappen in den Defekt überführt werden. Der distal basierte Suralarterienlappen wird häufig zur Rekonstruktion von Weichteildefekten des Unterschenkels, Fußes und Sprunggelenks bei mittelgroßen und großen Defekten verwendet. Faszio-kutane Lappen sind hocheffektiv und einfach durchzuführen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Vergleichsstudie zur Bewertung der klinischen Anwendungen eines distal basierten Surallappens im Vergleich zum medialen Plantararterienlappen in Bezug auf die Größe des Defekts, die Operationstechnik und ihre Ergebnisse (Erfolg und Komplikationen) als rekonstruktive Option für Fuß- und Knöcheldefekte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 5 bis 70 Jahren. Defekt am Fuß und Knöchel. Defektgröße (5-15) cm2.

Ausschlusskriterien:

Schwere Infektion. Ungesunde Haut an der hinteren oder seitlichen Seite des Beins. Defekt mehr als 15 cm . Verletzung des Gefäßstiels des gezielten Lappens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Medialer Plantararterienlappen
Der mediale Plantararterienlappen ist ein fasziokutaner Insellappen, der vom nicht tragenden Rist des Plantarfußes abgehoben wird. Der dominante Gefäßstiel des Lappens besteht aus der medialen Plantararterie und den Venae comitantes
Aktiver Komparator: Gruppe 2: distal basierte Suralarterienklappe
Der distal basierte Suralarterienlappen ist ein fasziokutaner Insellappen, der von der hinteren Seite des mittleren Drittels des Beins entnommen und von den unteren peronaealen septokutanen Perforatoren in umgekehrter Weise versorgt wird. Seine vaskuläre Grundlage ist die enge Verbindung zwischen der medianen oberflächlichen Suralarterie und den Peronealarterienperforatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im funktionellen Ergebnis zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2
Zeitfenster: Der Unterschied im funktionellen Ergebnis zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird 4 Monate nach der Operation gemessen
Die funktionellen Ergebnisse werden mit ausgezeichnet, gut und schlecht bewertet. Kriterien für hervorragende Ergebnisse sind das Überleben des Lappens ohne Lappenverlust und das Gehen ohne Hilfsmittel. Das Überleben des Lappens mit minimalen Komplikationen und das Gehen mit Gehhilfen sind die Kriterien für gute Ergebnisse. Ein Ergebnis wird als schlecht angesehen, wenn ein alternatives rekonstruktives Verfahren in Betracht gezogen wird
Der Unterschied im funktionellen Ergebnis zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 wird 4 Monate nach der Operation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-07-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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