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Ricostruzione dei difetti della caviglia e del piede

13 luglio 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Uno studio comparativo tra lembo dell'arteria surale a base distale e lembo dell'arteria plantare mediale nella ricostruzione dei difetti della caviglia e del piede

La ricostruzione dei difetti dei tessuti molli intorno alla regione del piede e della caviglia è un problema impegnativo per i chirurghi ricostruttivi a causa della mancanza di tessuti localmente disponibili per la trasposizione, della circolazione cutanea relativamente scarsa e delle speciali caratteristiche strutturali di quest'area, ossa e tendini possono facilmente diventare esposto a causa di un trauma. quindi le lesioni ai piedi sono spesso associate a una perdita di tessuti molli e ossa esposte. La pelle plantare è spessa, con solido ancoraggio alle strutture profonde. Pertanto, l'obiettivo ricostruttivo è quello di ripristinare la stabilità della pelle del piede per adattarsi al carico e resistere alle forze di taglio. Inoltre, una buona sensibilità dovrebbe essere considerata nella ricostruzione. Ulteriori considerazioni la regione della caviglia ha una grande tensione durante il movimento ed è necessaria una buona stabilità per indossare le scarpe. Il lembo plantare mediale è stato efficacemente utilizzato nella ricostruzione di difetti dei tessuti molli localizzati al piede plantare, all'avampiede, al tallone posteriore e alla caviglia in difetti di piccole e medie dimensioni. Questo lembo può essere trasferito al difetto come un lembo ad isola peduncolato prossimalmente o distalmente. Il lembo dell'arteria surale a base distale frequentemente utilizzato per la ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della parte inferiore della gamba, del piede e della caviglia in difetti di medie e grandi dimensioni. I lembi fascio-cutanei sono altamente efficaci e facili da eseguire.

Questo studio è uno studio comparativo progettato per la valutazione delle applicazioni cliniche del lembo surale a base distale rispetto al lembo dell'arteria plantare mediale per quanto riguarda le dimensioni del difetto, la tecnica operativa e i loro esiti (successo e complicanze) come opzione ricostruttiva per i difetti del piede e della caviglia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 5 e 70 anni. Difetto al piede e alla caviglia. Dimensione del difetto (5-15) cm2.

Criteri di esclusione:

Infezione grave. Pelle malsana dell'aspetto posteriore o laterale della gamba. Difetto superiore a 15 cm. Lesione al peduncolo vascolare del lembo mirato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1: lembo dell'arteria plantare mediale
Il lembo dell'arteria plantare mediale è un lembo a isola fasciocutaneo sollevato dal collo del piede plantare non portante. Il peduncolo vascolare dominante del lembo è costituito dall'arteria plantare mediale e dalle vene comitantes
Comparatore attivo: gruppo 2: lembo di arteria surale a base distale
Il lembo dell'arteria surale a base distale è un lembo a isola fascio-cutanea prelevato dall'aspetto posteriore del terzo medio della gamba e alimentato dalle perforanti setto-cutanee peroneali inferiori in modo inverso. La sua base vascolare è la stretta associazione tra l'arteria surale superficiale mediana e le perforanti dell'arteria peroneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel risultato funzionale tra il gruppo 1 e il gruppo 2
Lasso di tempo: La differenza nell'esito funzionale tra il gruppo 1 e il gruppo 2 è misurata a 4 mesi dopo l'intervento
I risultati funzionali sono classificati come eccellenti, buoni e scarsi. I criteri per ottenere risultati eccellenti sono la sopravvivenza del lembo senza perdita di lembo e la deambulazione senza ausili. La sopravvivenza del lembo con complicazioni minime e la deambulazione con ausili sono i criteri per ottenere buoni risultati. Un risultato è considerato scadente quando si considera una procedura ricostruttiva alternativa
La differenza nell'esito funzionale tra il gruppo 1 e il gruppo 2 è misurata a 4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-07-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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