Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja wad stawu skokowego i stopy

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Badanie porównawcze między dystalnym płatem tętnicy łydkowej a płatem tętnicy podeszwowej przyśrodkowej w rekonstrukcji ubytków stawu skokowego i stopy

Rekonstrukcja ubytków tkanek miękkich wokół stopy i kostki jest trudnym problemem dla chirurgów rekonstrukcyjnych ze względu na brak lokalnie dostępnych tkanek do transpozycji, stosunkowo słabe krążenie skórne oraz szczególne cechy strukturalne tego obszaru, kości i ścięgna mogą łatwo ulec uszkodzeniu. odsłonięta w wyniku urazu. dlatego urazy stóp są często związane z utratą tkanek miękkich i odsłoniętych kości. Skóra podeszwowa jest gruba, z solidnym zakotwiczeniem w głębokich strukturach. Dlatego celem rekonstrukcji jest przywrócenie stabilności skóry stopy w celu przystosowania się do obciążenia i przeciwstawienia się siłom ścinającym. Ponadto w rekonstrukcji należy wziąć pod uwagę dobrą wrażliwość. Dodatkowe uwagi Podczas ruchu okolice kostki są bardzo napięte, a noszenie butów wymaga dobrej stabilności. Przyśrodkowy płat podeszwowy był skutecznie stosowany w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich zlokalizowanych na stopie podeszwowej, przodostopiu, tylnej części pięty i stawie skokowym w przypadku małych i średnich ubytków. Płat ten może być przeniesiony do ubytku jako płat wysepkowy wysklepiony proksymalnie lub dystalnie. Płat z tętnicy łydkowej oparty dystalnie często stosowany do rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich podudzia, stopy i stawu skokowego w ubytkach średniej i dużej wielkości. Płaty powięziowo-skórne są wysoce skuteczne i łatwe do wykonania.

Niniejsze badanie jest badaniem porównawczym zaprojektowanym w celu oceny zastosowań klinicznych dystalnego płata łydki w porównaniu z płatem tętnicy podeszwowej przyśrodkowej w odniesieniu do wielkości ubytku, techniki operacyjnej i ich wyników (powodzenie i powikłania) jako opcji rekonstrukcyjnej ubytków stopy i stawu skokowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 5 do 70 lat. Wada na stopie i kostce. Rozmiar wady (5-15) cm2.

Kryteria wyłączenia:

Ciężka infekcja. Niezdrowa skóra tylnej lub bocznej części nogi. Wada większa niż 15 cm. Uraz szypuły naczyniowej płata celowanego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1: przyśrodkowy płat tętnicy podeszwowej
Przyśrodkowy płat tętnicy podeszwowej jest płatem powięziowo-skórnej wyspy uniesionym z nieobciążającego podbicia stopy podeszwowej. Dominująca szypułka naczyniowa płata składa się z tętnicy podeszwowej przyśrodkowej i żyły comitantes
Aktywny komparator: grupa 2: dystalny płat tętnicy łydkowej
Dystalnie umiejscowiony płat tętnicy łydkowej to powięziowo-skórny płat wyspy pobrany z tylnej części środkowej jednej trzeciej nogi i zasilany przez dolne strzałkowe perforatory przegrodowo-skórne w odwrotny sposób. Jej podłoże naczyniowe wynika z bliskiego związku między tętnicą łydkową pośrodkową powierzchowną a perforatorami tętnicy strzałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach funkcjonalnych między grupą 1 a grupą 2
Ramy czasowe: Różnicę w wynikach funkcjonalnych między grupą 1 a grupą 2 mierzono 4 miesiące po operacji
Wyniki funkcjonalne są oceniane jako doskonałe, dobre i złe. Kryterium uzyskania doskonałych wyników jest przeżycie płata bez jego utraty i chodzenie bez pomocy. Przeżycie płata z minimalnymi powikłaniami i chodzenie z pomocą to kryteria dobrych wyników. Wynik jest uważany za zły, gdy rozważana jest alternatywna procedura rekonstrukcyjna
Różnicę w wynikach funkcjonalnych między grupą 1 a grupą 2 mierzono 4 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-07-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj