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Reconstrução de Defeitos de Tornozelo e Pé

13 de julho de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Um estudo comparativo entre o retalho da artéria sural de base distal e o retalho da artéria plantar medial na reconstrução de defeitos do tornozelo e do pé

A reconstrução de defeitos de tecidos moles ao redor da região do pé e tornozelo é um problema desafiador para os cirurgiões reconstrutivos devido à falta de tecidos localmente disponíveis para transposição, a circulação cutânea relativamente pobre e as características estruturais especiais desta área, ossos e tendões podem facilmente se tornar expostos devido a traumas. Assim, as lesões nos pés são frequentemente associadas à perda de tecidos moles e ossos expostos. A pele plantar é espessa, com sólida ancoragem às estruturas profundas. Portanto, o objetivo reconstrutivo é restaurar a estabilidade da pele do pé para se adaptar ao suporte de peso e resistir às forças de cisalhamento. Além disso, boa sensibilidade deve ser considerada na reconstrução. Considerações adicionais a região do tornozelo apresenta grande tensão durante o movimento, sendo necessária uma boa estabilidade para o uso dos calçados. O retalho plantar medial tem sido efetivamente utilizado na reconstrução de defeitos de tecidos moles localizados na planta do pé, antepé, calcanhar posterior e tornozelo em defeitos de pequeno a médio porte . Esse retalho pode ser transferido para o defeito como um retalho em ilha pediculado proximal ou distal. O retalho da artéria sural de base distal é freqüentemente usado para reconstrução de defeitos de tecidos moles da parte inferior da perna, pé e tornozelo em defeitos de tamanho médio e grande. Os retalhos fáscio-cutâneos são altamente eficazes e fáceis de executar.

Este estudo é um estudo comparativo projetado para avaliar as aplicações clínicas do retalho sural de base distal versus retalho da artéria plantar medial em relação ao tamanho do defeito, técnica operatória e seus resultados (sucesso e complicações) como uma opção reconstrutiva para defeitos do pé e tornozelo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de 5 a 70 anos. Defeito no pé e tornozelo. Tamanho do defeito (5-15) cm2.

Critério de exclusão:

Infecção grave. Pele não saudável do aspecto posterior ou lateral da perna. Defeito superior a 15 cm. Lesão do pedículo vascular do retalho visado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1: retalho da artéria plantar medial
Retalho da artéria plantar medial é um retalho fasciocutâneo em ilha levantado a partir do peito do pé sem sustentação de peso do pé plantar. O pedículo vascular dominante do retalho é constituído pela artéria plantar medial e veias comitantes
Comparador Ativo: grupo 2: retalho da artéria sural com base distal
Retalho da artéria sural de base distal é um retalho fasciocutâneo em ilha retirado da face posterior do terço médio da perna e alimentado pelas perfurantes septocutâneas fibulares inferiores de maneira reversa. Sua base vascular é a estreita associação entre a artéria sural mediana superficial e as artérias peroneais perfurantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no resultado funcional entre o grupo 1 e o grupo 2
Prazo: A diferença no resultado funcional entre o grupo 1 e o grupo 2 é medida aos 4 meses de pós-operatório
Os resultados funcionais são classificados como excelentes, bons e ruins. Os critérios para resultados excelentes são a sobrevivência do retalho sem nenhuma perda do retalho e a deambulação sem nenhum auxílio. Sobrevivência do retalho com complicações mínimas e deambulação com auxílios são os critérios para bons resultados. Um resultado é considerado ruim quando um procedimento reconstrutivo alternativo é considerado
A diferença no resultado funcional entre o grupo 1 e o grupo 2 é medida aos 4 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-07-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em retalho da artéria plantar medial

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