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발목 및 발 결함의 재건

2021년 7월 13일 업데이트: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

발목 및 족부 결손 재건술에서 원위 기저 비골동맥 피판과 내측 족저동맥 피판의 비교 연구

발과 발목 부위의 연조직 결손 재건은 국부적으로 전치할 수 있는 조직이 부족하고 상대적으로 피부 순환이 좋지 않으며 이 부위의 특수한 구조적 특성인 뼈와 힘줄로 인해 재건 외과 의사에게 어려운 문제입니다. 외상으로 인해 노출되었습니다. 따라서 발 부상은 종종 연조직 손실 및 노출된 뼈와 관련이 있습니다. 발바닥 피부는 두껍고 깊은 구조에 단단히 고정되어 있습니다. 따라서 재건의 목표는 체중 부하에 적응하고 전단력에 저항할 수 있도록 발 피부의 안정성을 복원하는 것입니다. 또한 재건축 시 좋은 감수성을 고려해야 한다. 추가 고려사항 발목 부위는 움직임 시 텐션이 크며, 신발착용시 좋은 안정성이 요구됩니다. 내측족저피판은 중소 규모의 결손에서 발바닥, 앞발, 뒷발뒤꿈치 및 발목에 국한된 연조직 결손의 재건에 효과적으로 사용되었습니다. 이 피판은 근위 또는 원위 척추경 섬 피판으로 결손 부위로 옮겨질 수 있습니다. 중형 및 대형 결손에서 하지, 발 및 발목의 연조직 결손 재건에 자주 사용되는 원위 기반 비복 동맥 피판. 근막-피부 피판은 매우 효과적이고 수행하기 쉽습니다.

본 연구는 발 및 발목 결손의 재건적 선택으로서 결손의 크기, 수술 기술 및 그 결과(성공 및 합병증)에 관하여 원위 기반 비복 피판 대 내측 족저 동맥 피판의 임상적 적용을 평가하기 위해 고안된 비교 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

5세에서 70세 사이의 환자. 발과 발목에 결함이 있습니다. 결함 크기(5-15) cm2.

제외 기준:

심각한 감염. 다리의 후방 또는 측면의 건강하지 못한 피부. 15cm 이상의 결함 . 조준된 피판의 혈관 척추경 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 : 내측족저동맥피판
내측족저동맥피판은 발바닥의 비체중 발등에서 올라온 근막피판이다. 플랩의 지배적인 혈관 척추경은 내측족저동맥과 반행정맥으로 구성됩니다.
활성 비교기: 그룹 2: 원위 기반 비복 동맥 플랩
원위 기반 비복 동맥 피판은 다리 중간 1/3의 후방 측면에서 채취한 근막-피부 섬 피판으로 하부 비골 중격-피부 천공기에 의해 반대 방식으로 공급됩니다. 그것의 혈관 기반은 정중 표면 비복 동맥과 비골 동맥 천공기 사이의 밀접한 연관성입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 1과 그룹 2의 기능적 결과 차이
기간: 1군과 2군 간 기능적 예후의 차이는 수술 후 4개월 시점에서 측정
기능적 결과는 우수, 양호 및 불량으로 등급이 매겨집니다. 우수한 결과의 기준은 피판 손실 없이 피판이 생존하고 보조 장치 없이 걷는 것입니다. 최소한의 합병증으로 피판의 생존과 보조기 착용이 좋은 결과의 기준입니다. 대체 재건 절차를 고려할 때 결과가 좋지 않은 것으로 간주됩니다.
1군과 2군 간 기능적 예후의 차이는 수술 후 4개월 시점에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-07-11

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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발 부상에 대한 임상 시험

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