- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04967040
발목 및 발 결함의 재건
발목 및 족부 결손 재건술에서 원위 기저 비골동맥 피판과 내측 족저동맥 피판의 비교 연구
발과 발목 부위의 연조직 결손 재건은 국부적으로 전치할 수 있는 조직이 부족하고 상대적으로 피부 순환이 좋지 않으며 이 부위의 특수한 구조적 특성인 뼈와 힘줄로 인해 재건 외과 의사에게 어려운 문제입니다. 외상으로 인해 노출되었습니다. 따라서 발 부상은 종종 연조직 손실 및 노출된 뼈와 관련이 있습니다. 발바닥 피부는 두껍고 깊은 구조에 단단히 고정되어 있습니다. 따라서 재건의 목표는 체중 부하에 적응하고 전단력에 저항할 수 있도록 발 피부의 안정성을 복원하는 것입니다. 또한 재건축 시 좋은 감수성을 고려해야 한다. 추가 고려사항 발목 부위는 움직임 시 텐션이 크며, 신발착용시 좋은 안정성이 요구됩니다. 내측족저피판은 중소 규모의 결손에서 발바닥, 앞발, 뒷발뒤꿈치 및 발목에 국한된 연조직 결손의 재건에 효과적으로 사용되었습니다. 이 피판은 근위 또는 원위 척추경 섬 피판으로 결손 부위로 옮겨질 수 있습니다. 중형 및 대형 결손에서 하지, 발 및 발목의 연조직 결손 재건에 자주 사용되는 원위 기반 비복 동맥 피판. 근막-피부 피판은 매우 효과적이고 수행하기 쉽습니다.
본 연구는 발 및 발목 결손의 재건적 선택으로서 결손의 크기, 수술 기술 및 그 결과(성공 및 합병증)에 관하여 원위 기반 비복 피판 대 내측 족저 동맥 피판의 임상적 적용을 평가하기 위해 고안된 비교 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
5세에서 70세 사이의 환자. 발과 발목에 결함이 있습니다. 결함 크기(5-15) cm2.
제외 기준:
심각한 감염. 다리의 후방 또는 측면의 건강하지 못한 피부. 15cm 이상의 결함 . 조준된 피판의 혈관 척추경 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 : 내측족저동맥피판
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내측족저동맥피판은 발바닥의 비체중 발등에서 올라온 근막피판이다.
플랩의 지배적인 혈관 척추경은 내측족저동맥과 반행정맥으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 원위 기반 비복 동맥 플랩
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원위 기반 비복 동맥 피판은 다리 중간 1/3의 후방 측면에서 채취한 근막-피부 섬 피판으로 하부 비골 중격-피부 천공기에 의해 반대 방식으로 공급됩니다.
그것의 혈관 기반은 정중 표면 비복 동맥과 비골 동맥 천공기 사이의 밀접한 연관성입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 1과 그룹 2의 기능적 결과 차이
기간: 1군과 2군 간 기능적 예후의 차이는 수술 후 4개월 시점에서 측정
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기능적 결과는 우수, 양호 및 불량으로 등급이 매겨집니다.
우수한 결과의 기준은 피판 손실 없이 피판이 생존하고 보조 장치 없이 걷는 것입니다.
최소한의 합병증으로 피판의 생존과 보조기 착용이 좋은 결과의 기준입니다.
대체 재건 절차를 고려할 때 결과가 좋지 않은 것으로 간주됩니다.
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1군과 2군 간 기능적 예후의 차이는 수술 후 4개월 시점에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li X, Cui J, Maharjan S, Lu L, Gong X. Reconstruction of the Foot and Ankle Using Pedicled or Free Flaps: Perioperative Flap Survival Analysis. PLoS One. 2016 Dec 8;11(12):e0167827. doi: 10.1371/journal.pone.0167827. eCollection 2016.
- Hamdi MF, Kalti O, Khelifi A. Experience with the distally based sural flap: a review of 25 cases. J Foot Ankle Surg. 2012 Sep-Oct;51(5):627-31. doi: 10.1053/j.jfas.2012.05.029. Epub 2012 Jul 11.
- Uygur F, Duman H, Ulkur E, Noyan N, Celikoz B. Reconstruction of distal forefoot burn defect with retrograde medial plantar flap. Burns. 2008 Mar;34(2):262-7. doi: 10.1016/j.burns.2007.02.010. Epub 2007 Jul 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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발 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한