Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av ankel- og fotdefekter

13. juli 2021 oppdatert av: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

En sammenlignende studie mellom distalt basert sural arterieklaff og medial plantararterieklaff i rekonstruksjon av ankel- og fotdefekter

Rekonstruksjon av bløtvevsdefekter rundt fot- og ankelregionen er et utfordrende problem for rekonstruktive kirurger på grunn av mangelen på lokalt tilgjengelig vev for transposisjon, den relativt dårlige hudsirkulasjonen og de spesielle strukturelle egenskapene til dette området, bein og sener kan lett bli utsatt på grunn av traumer. så fotskader er ofte forbundet med tap av bløtvev og eksponerte bein. Plantarhuden er tykk, med solid forankring til de dype strukturene. Derfor er det rekonstruktive målet å gjenopprette stabiliteten til fothuden for å tilpasse seg vektbæring og motstå skjærekrefter. I tillegg bør god sensibilitet vurderes i rekonstruksjonen. Ytterligere hensyn ankelområdet har stor spenning under bevegelse, og god stabilitet er nødvendig for skobruk. Den mediale plantarklaffen har blitt effektivt brukt i rekonstruksjon av bløtvevsdefekter lokalisert til plantarfoten, forfoten, bakre hæl og ankel i små til mellomstore defekter. Denne klaffen kan overføres til defekten som en proksimalt eller distalt pediklet øyklaff. Den distalt baserte suralarterieklaffen brukes ofte til rekonstruksjon av bløtvevsdefekter i underbenet, foten og ankelen ved mellomstore og store defekter. Fascio-kutane klaffer er svært effektive og enkle å utføre.

Denne studien er en komparativ studie designet for vurdering av de kliniske anvendelsene av distalt basert suralklaff versus medial plantararterieklaff angående størrelsen på defekten, operasjonsteknikk og deres utfall (suksess og komplikasjoner) som et rekonstruktivt alternativ for fot- og ankeldefekter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 5 til 70 år. Defekt ved foten og ankelen. Defekt størrelse (5- 15) cm2.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig infeksjon. Usunn hud på den bakre eller laterale delen av benet. Defekt mer enn 15 cm. Skade på vaskulær pedikel av den siktede klaffen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1: medial plantar arterieklaff
Medial plantararterieklaff er en fasciokutan øyklaff hevet fra den ikke-vektbærende vristen på plantarfoten. Den dominerende vaskulære pedikelen av klaffen består av den mediale plantararterien og venae comitantes
Aktiv komparator: gruppe 2: distalt basert sural arterieklaff
Distalt basert sural arterieklaff er en fascio-kutan øyklaff tatt fra den bakre delen av den midtre tredjedelen av benet og matet av de nedre peroneale septo-kutane perforatorene på omvendt måte. Dens vaskulære basis er den nære assosiasjonen mellom median overfladisk sural arterie og peroneal arterie perforatorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i funksjonelt utfall mellom gruppe 1 og gruppe 2
Tidsramme: Forskjellen i funksjonelt utfall mellom gruppe 1 og gruppe 2 måles 4 måneder postoperativt
De funksjonelle resultatene er gradert som utmerket, gode og dårlige. Kriteriene for utmerkede resultater er at klaffen overlever uten klafftap og å gå uten hjelpemidler. Overlevelse av klaffen med minimum komplikasjoner og gåing med hjelpemidler er kriteriene for gode resultater. Et resultat anses som dårlig når en alternativ rekonstruktiv prosedyre vurderes
Forskjellen i funksjonelt utfall mellom gruppe 1 og gruppe 2 måles 4 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-07-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere