Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция дефектов голеностопного сустава и стопы

13 июля 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Сравнительное исследование лоскута икроножной артерии с дистальным основанием и лоскута медиальной подошвенной артерии при реконструкции дефектов голеностопного сустава и стопы

Реконструкция дефектов мягких тканей в области стопы и голеностопного сустава является сложной задачей для реконструктивных хирургов из-за отсутствия локально доступных тканей для транспозиции, относительно плохой циркуляции кожи и особенностей строения этой области, кости и сухожилия могут легко выставлены из-за травмы. поэтому травмы стопы часто связаны с потерей мягких тканей и оголением костей. Подошвенная кожа толстая, с прочным прикреплением к глубоким структурам. Таким образом, реконструктивная цель состоит в том, чтобы восстановить стабильность кожи стопы, чтобы приспособиться к весовой нагрузке и противостоять силам сдвига. Кроме того, при реконструкции следует учитывать хорошую чувствительность. Дополнительные соображения: область щиколотки испытывает большое напряжение во время движения, и при ношении обуви требуется хорошая устойчивость. Медиальный подошвенный лоскут эффективно используется для реконструкции дефектов мягких тканей, локализованных на подошвенной поверхности стопы, переднем отделе стопы, задней части пятки и лодыжке при дефектах малого и среднего размера. Этот лоскут может быть перенесен на дефект в виде островкового лоскута на ножке на проксимальной или дистальной основе. Лоскут из икроножной артерии на дистальном основании часто используется для реконструкции дефектов мягких тканей голени, стопы и голеностопного сустава при средних и больших дефектах. Фасциально-кожные лоскуты высокоэффективны и просты в исполнении.

Это исследование представляет собой сравнительное исследование, предназначенное для оценки клинического применения лоскута икроножной кости на дистальном основании по сравнению с лоскутом медиальной подошвенной артерии в отношении размера дефекта, техники операции и ее результатов (успех и осложнения) в качестве реконструктивного варианта дефектов стопы и голеностопного сустава.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 5 до 70 лет. Дефект стопы и голеностопного сустава. Размер дефекта (5-15) см2.

Критерий исключения:

Тяжелая инфекция. Нездоровая кожа задней или боковой поверхности ноги. Дефект более 15 см. Повреждение сосудистой ножки прицельного лоскута.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1: лоскут медиальной подошвенной артерии
Лоскут медиальной подошвенной артерии представляет собой кожно-фасциальный островковый лоскут, поднятый с ненагруженного подъема подошвенной стопы. Доминирующая сосудистая ножка лоскута состоит из медиальной подошвенной артерии и комитантных вен.
Активный компаратор: группа 2: лоскут икроножной артерии с дистальным основанием
Лоскут икроножной артерии с дистальным основанием представляет собой кожно-фасциальный островковый лоскут, взятый из задней части средней трети голени и питаемый нижними малоберцовыми кожно-перегородочными перфорантами в обратном направлении. Его сосудистой основой является тесная связь между срединной поверхностной икроножной артерией и перфорантами малоберцовой артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в функциональном результате между группой 1 и группой 2
Временное ограничение: Разница в функциональном результате между группой 1 и группой 2 измеряется через 4 месяца после операции.
Функциональные результаты оцениваются как отличные, хорошие и плохие. Критериями отличных результатов являются приживаемость лоскута без потери лоскута и ходьба без каких-либо вспомогательных средств. Приживаемость лоскута с минимальными осложнениями и ходьба со вспомогательными средствами являются критериями хороших результатов. Результат считается плохим, когда рассматривается альтернативная реконструктивная процедура.
Разница в функциональном результате между группой 1 и группой 2 измеряется через 4 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-07-11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться