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Reconstruction des défauts de la cheville et du pied

13 juillet 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Shereef, Sohag University

Une étude comparative entre le lambeau de l'artère surale à base distale et le lambeau de l'artère plantaire médiale dans la reconstruction des malformations de la cheville et du pied

La reconstruction des défauts des tissus mous autour de la région du pied et de la cheville est un problème difficile pour les chirurgiens reconstructeurs en raison du manque de tissus disponibles localement pour la transposition, de la circulation cutanée relativement médiocre et des caractéristiques structurelles particulières de cette zone, les os et les tendons peuvent facilement devenir exposés à cause d'un traumatisme. les blessures aux pieds sont donc souvent associées à une perte de tissus mous et d'os exposés. La peau plantaire est épaisse, avec un ancrage solide aux structures profondes. L'objectif de la reconstruction est donc de restaurer la stabilité de la peau du pied pour s'adapter à l'appui et résister aux efforts de cisaillement. De plus, une bonne sensibilité doit être prise en compte dans la reconstruction. Considérations supplémentaires la région de la cheville a une grande tension pendant le mouvement, et une bonne stabilité est nécessaire pour le port de chaussures. Le lambeau plantaire médial a été utilisé efficacement dans la reconstruction des défauts des tissus mous localisés au pied plantaire, à l'avant-pied, au talon postérieur et à la cheville dans les défauts de taille petite à moyenne . Ce lambeau peut être transféré au défect sous la forme d'un lambeau en îlot pédiculé proximal ou distal. Le lambeau d'artère surale à base distale est fréquemment utilisé pour la reconstruction des défauts des tissus mous de la jambe, du pied et de la cheville dans les défauts de taille moyenne et grande. Les lambeaux fascio-cutanés sont très efficaces et faciles à réaliser.

Cette étude est une étude comparative conçue pour évaluer les applications cliniques du lambeau sural à base distale par rapport au lambeau de l'artère plantaire médiale en ce qui concerne la taille du défaut, la technique opératoire et leurs résultats (succès et complications) en tant qu'option de reconstruction pour les défauts du pied et de la cheville.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 5 à 70 ans. Défaut au pied et à la cheville. Taille du défaut (5-15) cm2.

Critère d'exclusion:

Infection grave. Peau malsaine de la face postérieure ou latérale de la jambe. Défaut de plus de 15 cm. Lésion du pédicule vasculaire du lambeau visé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1 : lambeau de l'artère plantaire médiale
Le lambeau de l'artère plantaire médiale est un lambeau en îlot fasciocutané soulevé à partir du cou-de-pied non porteur du pied plantaire. Le pédicule vasculaire dominant du lambeau est constitué de l'artère plantaire médiale et des veines comitantes
Comparateur actif: groupe 2 : lambeau d'artère surale à base distale
Le lambeau d'artère surale à base distale est un lambeau fascio-cutané en îlot prélevé à la face postérieure du tiers moyen de la jambe et alimenté par les perforatrices septo-cutanées péronières inférieures en sens inverse. Sa base vasculaire est l'association étroite entre l'artère surale superficielle médiane et les perforantes de l'artère péronière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de résultat fonctionnel entre le groupe 1 et le groupe 2
Délai: La différence de résultat fonctionnel entre le groupe 1 et le groupe 2 est mesurée à 4 mois postopératoire
Les résultats fonctionnels sont classés en excellents, bons et mauvais. Les critères d'excellents résultats sont la survie du lambeau sans perte de lambeau et la marche sans aucune aide. La survie du lambeau avec un minimum de complications et la marche avec des aides sont les critères de bons résultats. Un résultat est considéré comme médiocre lorsqu'une procédure de reconstruction alternative est envisagée
La différence de résultat fonctionnel entre le groupe 1 et le groupe 2 est mesurée à 4 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-07-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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