ED-SCLC の治療におけるシンチリマブとアンロチニブの併用に関する第 II 相試験

包含基準:

• 性別を問わず、18 歳以上。
• -組織学的または細胞学的に確認された小細胞肺がん。
• 一次治療終了後の期間は 6 か月未満でした。
• 被験者は、RECIST v1.1 で定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 2 です。
• 十分な血液学的機能および末端器官機能。
• -治験の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名することができます。

除外基準:

• レントゲン写真の所見は、腫瘍が大きな血管に関与しているか、それらからの境界が不十分であることを示した。
• X 線所見では、重大な肺キャビテーションまたは壊死性腫瘍が示されました。
• 活動性の脳転移または髄膜転移。
• 過去 5 年間に他の悪性腫瘍を患った場合。 皮膚の基底扁平上皮がん、または子宮頸部上皮内がん。
• 薬剤誘発性間質性肺疾患または放射線性肺炎を含む間質性肺疾患。
• 臨床的に重大な心血管障害がある。
• -他の抗CTLA-4、抗PD-1または抗PD-L1抗体を含むがこれらに限定されない免疫チェックポイント阻害剤への以前の暴露。
• -抗VEGFR療法への以前の曝露。
• -治験薬またはその賦形剤に対する既知の過敏症。
• -最初の投与前4週間以内の他の治験薬による治療または別の臨床試験への参加。
• 研究者がこの研究に不適切と考えるその他の条件。