Um estudo de fase II de sintilimabe combinado com anlotinibe no tratamento de ED-SCLC

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos, independentemente do sexo.
• Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente ou citologicamente.
• O tempo após o término do tratamento de primeira linha foi inferior a 6 meses.
• Os indivíduos devem ter doenças mensuráveis, conforme definido no RECIST v1.1.
• As pontuações do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) são 0-2.
• Função hematológica e de órgão final adequada.
• Capaz de compreender a natureza do estudo e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Achados radiográficos mostraram que o tumor envolvia grandes vasos sanguíneos ou era mal delimitado por eles.
• Achados radiográficos mostraram cavitação pulmonar significativa ou tumor necrosante.
• Metástase cerebral ativa ou metástase meníngea.
• Com outros tumores malignos nos últimos 5 anos, exceto cânceres que foram significativamente curados ou podem ser curados focalmente, por exemplo, carcinoma basoescamoso da pele ou carcinoma cervical in situ.
• Com doença pulmonar intersticial, incluindo doença pulmonar intersticial induzida por drogas ou pneumonite por radiação.
• Com distúrbio cardiovascular clinicamente significativo.
• Exposição prévia a quaisquer inibidores do ponto de controle imunológico, incluindo, entre outros, outros anticorpos anti-CTLA-4, anti-PD-1 ou anti-PD-L1.
• Exposição prévia à terapia anti-VEGFR.
• Hipersensibilidade conhecida ao medicamento em estudo ou a qualquer um de seus excipientes.
• Tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação em outro ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da primeira administração.
• Outras condições que o investigador julgue inadequadas neste estudo.