ED-SCLC 치료에서 안로티닙과 병용한 신틸리맙의 II상 연구

포함 기준:

• 성별에 관계없이 18세 이상.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 폐암.
• 1차 치료 종료 후 시간은 6개월 미만이었다.
• 피험자는 RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수는 0-2입니다.
• 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능 .
• 시험 성격을 이해하고 서면 동의서에 자발적으로 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 방사선 사진 소견은 종양이 큰 혈관을 침범했거나 이들과의 경계가 불충분한 것으로 나타났습니다.
• 방사선 소견에서 유의한 폐 캐비테이션 또는 괴사성 종양이 관찰되었습니다.
• 활동성 뇌 전이 또는 수막 전이.
• 지난 5년 동안 다른 악성 종양이 있는 경우. 피부의 basosquamous carcinoma, 또는 carcinoma cervix in situ .
• 간질성 폐질환(약물 유발성 간질성 폐질환 또는 방사선성 폐렴 포함).
• 임상적으로 유의한 심혈관 장애가 있는 경우.
• 다른 항-CTLA-4, 항-PD-1 또는 항-PD-L1 항체를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 면역 체크포인트 억제제에 대한 이전 노출.
• 항-VEGFR 요법에 대한 이전 노출.
• 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성.
• 최초 투여 전 4주 이내에 다른 시험용 제제로 치료하거나 다른 임상 시험에 참여.
• 연구자가 본 연구에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건.