Eine Phase-II-Studie zu Sintilimab in Kombination mit Anlotinib zur Behandlung von ED-SCLC

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18, unabhängig vom Geschlecht .
• Histologisch oder zytologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs.
• Die Zeit nach dem Ende der Erstlinienbehandlung betrug weniger als 6 Monate.
• Die Probanden müssen messbare Krankheiten haben, wie in RECIST v1.1 definiert.
• Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0–2.
• Angemessene hämatologische und Endorganfunktion.
• In der Lage, den Versuchscharakter zu verstehen und freiwillig die schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Röntgenbefunde zeigten, dass der Tumor große Blutgefäße betraf oder von diesen schlecht abgegrenzt war.
• Röntgenbefunde zeigten eine signifikante Lungenkavitation oder einen nekrotisierenden Tumor.
• Aktive Hirnmetastasen oder meningeale Metastasen.
• Bei anderen bösartigen Tumoren in den letzten 5 Jahren, außer Krebserkrankungen, die signifikant geheilt wurden oder fokal geheilt werden können, z. basosquamöses Karzinom der Haut oder Karzinom des Gebärmutterhalses in situ.
• Mit interstitieller Lungenerkrankung, einschließlich arzneimittelinduzierter interstitieller Lungenerkrankung oder Strahlenpneumonitis.
• Mit klinisch signifikanter kardiovaskulärer Störung.
• Vorherige Exposition gegenüber Immun-Checkpoint-Inhibitoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf andere Anti-CTLA-4-, Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörper.
• Vorherige Exposition gegenüber einer Anti-VEGFR-Therapie.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder einen seiner Hilfsstoffe.
• Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung.
• Andere Bedingungen, die der Prüfarzt für ungeeignet in dieser Studie hält.