En fase II-studie av Sintilimab kombinert med Anlotinib i behandling av ED-SCLC

Inklusjonskriterier:

• ≥ 18 år, uavhengig av kjønn.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet småcellet lungekreft.
• Tiden etter avsluttet førstelinjebehandling var mindre enn 6 måneder.
• Forsøkspersoner må ha målbare sykdommer som definert i RECIST v1.1.
• Resultatstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) er 0-2.
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon.
• I stand til å forstå prøvens natur og frivillig signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Radiografiske funn viste at svulsten involverte store blodårer eller var dårlig avgrenset fra dem.
• Radiografiske funn viste signifikant pulmonal kavitasjon eller nekrotiserende svulst.
• Aktiv hjernemetastase eller meningeal metastase.
• Med andre ondartede svulster de siste 5 årene, unntatt kreft som har blitt kurert betydelig eller kan kureres fokalt, f.eks. basosquamous karsinom i huden, eller carcinoma cervix in situ.
• Med interstitiell lungesykdom, inkludert medikamentindusert interstitiell lungesykdom eller strålingspneumonitt.
• Med klinisk signifikant kardiovaskulær lidelse.
• Tidligere eksponering for immunkontrollpunkthemmere, inkludert men ikke begrenset til andre anti-CTLA-4, anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoffer.
• Tidligere eksponering for anti-VEGFR-behandling.
• Kjent overfølsomhet overfor studiemedisin eller noen av dets hjelpestoffer.
• Behandling med andre undersøkelsesmidler eller deltakelse i en annen klinisk studie innen 4 uker før første administrasjon.
• Andre forhold som etterforskeren mener er uegnet i denne studien.