Uno studio di fase II su Sintilimab combinato con Anlotinib nel trattamento dell'ED-SCLC

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso.
• Carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente.
• Il tempo dopo la fine del trattamento di prima linea è stato inferiore a 6 mesi.
• I soggetti devono avere malattie misurabili come definito in RECIST v1.1.
• I punteggi del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) sono 0-2 .
• Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali.
• Capace di comprendere la natura della sperimentazione e di firmare volontariamente il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• I risultati radiografici hanno mostrato che il tumore coinvolgeva grandi vasi sanguigni o era scarsamente delimitato da essi.
• I risultati radiografici hanno mostrato una cavitazione polmonare significativa o un tumore necrotizzante.
• Metastasi cerebrali attive o metastasi meningee.
• Con altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei tumori che sono stati curati in modo significativo o che possono essere curati localmente, ad es. carcinoma basosquamoso della pelle o carcinoma della cervice in situ .
• Con malattia polmonare interstiziale, inclusa malattia polmonare interstiziale indotta da farmaci o polmonite da radiazioni .
• Con disturbo cardiovascolare clinicamente significativo.
• Precedente esposizione a qualsiasi inibitore del checkpoint immunitario, inclusi ma non limitati ad altri anticorpi anti-CTLA-4, anti-PD-1 o anti-PD-L1.
• Precedente esposizione a terapia anti-VEGFR.
• Ipersensibilità nota al farmaco in studio o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
• Trattamento con qualsiasi altro agente sperimentale o partecipazione a un'altra sperimentazione clinica nelle 4 settimane precedenti la prima somministrazione.
• Altre condizioni che il ricercatore ritiene inadeguate in questo studio.