Een fase II-studie van sintilimab gecombineerd met anlotinib bij de behandeling van ED-SCLC

Inclusiecriteria:

• ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht .
• Histologisch of cytologisch bevestigde kleincellige longkanker.
• De tijd na het einde van de eerstelijnsbehandeling was minder dan 6 maanden.
• Proefpersonen moeten meetbare ziekten hebben zoals gedefinieerd in RECIST v1.1.
• De prestatiestatusscores van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) zijn 0-2.
• Adequate hematologische en eindorgaanfunctie.
• In staat om de aard van de proef te begrijpen en vrijwillig het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Röntgenfoto's toonden aan dat de tumor grote bloedvaten betrof of slecht daarvan was afgebakend.
• Radiografische bevindingen toonden significante longcavitatie of necrotiserende tumor.
• Actieve hersenmetastasen of meningeale metastasen.
• Met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar, behalve kankers die significant zijn genezen of die focaal kunnen worden genezen, b.v. basosquameus huidcarcinoom, of carcinoom cervix in situ.
• Met interstitiële longziekte, waaronder door geneesmiddelen veroorzaakte interstitiële longziekte of stralingspneumonitis.
• Met klinisch significante cardiovasculaire aandoening.
• Eerdere blootstelling aan immuuncontrolepuntremmers, inclusief maar niet beperkt tot andere anti-CTLA-4-, anti-PD-1- of anti-PD-L1-antilichamen.
• Eerdere blootstelling aan anti-VEGFR-therapie.
• Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de hulpstoffen.
• Behandeling met een ander onderzoeksmiddel of deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening.
• Andere aandoeningen die de onderzoeker ongeschikt acht voor dit onderzoek.