このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける口腔衛生における遠隔オリエンテーションの有効性

2021年7月16日 更新者：Marília Goulardins、University of Sao Paulo

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の口腔衛生における遠隔オリエンテーションの有効性、ランダム化臨床試験

本研究は、フォルプの小児科クリニックに通う6歳から10歳の小児を対象に、新型コロナウイルス感染症によるパンデミック中の口腔衛生における遠隔オリエンテーションの有効性を評価することを目的としています。 このため、同期テレオリエンテーションと非同期テレオリエンテーションの比較、ビデオモデリングと遠隔ガイダンスを通じた口腔衛生における知識伝達の有効性などを分析要素としてランダム化臨床研究が実施されます。 応答変数は、ビデオモデリングと同期指導による口腔衛生指導の同化であり、教育コンテンツが子供の口腔健康に有益な効果をもたらすという仮説です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これはランダム化臨床試験で、サンプルは2019年から2020年初めまでに参加した6歳から10歳の子供30人で構成されています。 サンプルは歯磨き指導を受けた3つのグループに無作為に割り付けられます。 グループ 1 では Whatsapp アプリケーションによるビデオ通話による歯磨きの遠隔オリエンテーションが行われ、グループ 2 では遠隔カウンセリング専用に設計されたプラットフォームを介した歯磨きの遠隔オリエンテーションが行われ、グループ 3 では同じ対面での歯磨きのオリエンテーションが行われます。

この臨床試験の主な目的は、FORP の小児歯科クリニックの小児を対象とした歯磨きの遠隔定位プログラムを開発および分析することです。

具体的な目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に口腔衛生が適切に行われているかどうかを評価し、受け取った情報に関する保護者や介護者の理解レベルをアンケートを通じて評価することです。 このプロジェクトは、2 か月の追跡調査を伴うランダム化研究として設計されます。 研究要素は、同期と非同期の遠隔オリエンテーション、ビデオ モデリングと遠隔オリエンテーションによる口腔衛生における知識伝達の有効性を比較することになります。 応答変数は、ビデオ モデリングと同期指導による口腔衛生指導の同化であり、教育コンテンツが子供の口腔健康に有益な効果をもたらすという仮説です。 この処置は、サンパウロ大学 FORP/USP リベイラン・プレト歯学部の小児歯科クリニックで行われます。 本研究のデザインは、ランダム化対照試験用の CONSORT ガイド (Schulz et al., 2010) に従うことになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14021-370
        • 募集
        • Marilia G Gomes
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • 副調査官：
          • Fernanda S Liévana, Master
        • 副調査官：
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • 副調査官：
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • 副調査官：
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から8歳までの子供たち、
  • フォープの小児歯科クリニックに通いました。
  • 医療記録に完全な記録があり、
  • スマートフォンとインターネットにアクセスできる保護者または介護者
  • V4H をダウンロードしたいと考えている人
  • WhatsAppアプリケーションと
  • 同意書に同意した時点で、研究のすべての段階に参加することに同意します。

除外基準

  • :痛みや自発的過敏症を呈する小児、
  • モーターの問題と
  • 健康障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループWhatsapp
Whatsapp通信プラットフォームを通じて、標準化されたブラッシングテレオリエンテーションコンサルティングを受けます
他の：遠隔オリエンテーションと歯磨きオリエンテーション
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、予防を目的とした歯磨きを子供たちに指導する
アクティブコンパレータ：健康のためのグループビデオ
テレコンサルテーション用に特別に作成された V4H プラットフォームを通じて、標準化されたブラッシングテレオリエンテーション コンサルテーションを受けられます。
他の：遠隔オリエンテーションと歯磨きオリエンテーション
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、予防を目的とした歯磨きを子供たちに指導する
アクティブコンパレータ：グループ・デ・オリエンタソン・プレゼンシャル
標準的な対面式のブラッシングオリエンテーションカウンセリングを受けられます。
他の：遠隔オリエンテーションと歯磨きオリエンテーション
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、予防を目的とした歯磨きを子供たちに指導する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループの個人評価
時間枠：1ヶ月
子供の目に見えるプラーク指数を写真で個別に評価します
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年7月9日

研究の完了 (予想される)

2021年7月9日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月16日

最初の投稿 (実際)

2021年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月16日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 39685920.7.0000.5419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有リンクを通じて他の研究者が研究を閲覧できるようにする

試験データ・資料

  1. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：CAAE 39685920.7.0000.5419
    情報コメント：このアドレスを通じて、サンパウロ大学の倫理委員会による承認に関する情報と同意書を特定することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する