Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Teleorientierung in der Mundhygiene während der COVID-19-Pandemie

16. Juli 2021 aktualisiert von: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Wirksamkeit der Teleorientierung in der Mundhygiene während der COVID-19-Pandemie, eine randomisierte klinische Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Teleorientierung in der Mundhygiene während einer COVID-19-Pandemie bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren zu bewerten, die in der Kinderklinik von Forp behandelt werden. Hierzu wird eine randomisierte klinische Studie mit den zu analysierenden Faktoren Vergleich zwischen synchroner und asynchroner Teleorientierung, Wirksamkeit des Wissenstransfers in der Mundhygiene durch Videomodellierung und Fernführung durchgeführt. Die Antwortvariablen werden die Assimilation der Mundhygieneanleitung durch Videomodellierung und synchrone Anleitung sein. Die Hypothese ist, dass Bildungsinhalte positive Auswirkungen auf die Mundgesundheit von Kindern haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, deren Stichprobe aus dreißig Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren besteht, die zwischen dem Jahr 2019 und Anfang 2020 teilgenommen haben. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, die eine Anleitung zum Zähneputzen erhielten. In Gruppe 1 erfolgt die Teleorientierung des Zähneputzens per Videoanruf über die WhatsApp-Anwendung, in Gruppe 2 erfolgt die Teleorientierung des Zähneputzens über eine Plattform, die ausschließlich für Telekonsultationen entwickelt wurde, und Gruppe 3 erhält die gleiche persönliche Putzorientierung.

Der Hauptzweck der klinischen Studie besteht darin, ein Programm zur Teleorientierung des Zähneputzens bei Kindern der Kinderzahnklinik von FORP zu entwickeln und zu analysieren.

Die spezifischen Ziele bestehen darin, zu beurteilen, ob die Mundhygiene während der COVID-19-Pandemie ordnungsgemäß durchgeführt wird, und anhand eines Fragebogens den Grad des Verständnisses von Eltern und Betreuern hinsichtlich der erhaltenen Informationen zu beurteilen. Dieses Projekt wird als randomisierte Studie mit einer zweimonatigen Nachbeobachtung konzipiert. Der Studienfaktor wird darin bestehen, synchrone mit asynchroner Teleorientierung, die Wirksamkeit des Wissenstransfers in der Mundhygiene durch Videomodellierung und Fernorientierung zu vergleichen. Die Antwortvariablen werden die Assimilation der Anleitung zur Mundhygiene durch Videomodellierung und durch synchrone Anleitung sein. Die Hypothese ist, dass Bildungsinhalte positive Auswirkungen auf die Mundgesundheit von Kindern haben werden. Die Eingriffe werden in der Klinik für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin von Ribeirão Preto – Universität São Paulo – FORP/USP durchgeführt. Für das Design der vorliegenden Studie wird der CONSORT-Leitfaden (Schulz et al., 2010) für randomisierte kontrollierte Studien befolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14021-370
        • Rekrutierung
        • Marilia G Gomes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Unterermittler:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Unterermittler:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Unterermittler:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Unterermittler:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren,
  • besuchte die Kinderzahnklinik von Forp,
  • mit vollständiger Eintragung in die Krankenakte,
  • Eltern oder Betreuer, die über Smartphone und Internetzugang verfügen
  • und die bereit sind, die V4H herunterzuladen und
  • WhatsApp-Anwendung und
  • akzeptieren Sie die Teilnahme an allen Phasen der Forschung, nachdem Sie die Einwilligungserklärung akzeptiert haben.

Ausschlusskriterien

  • :Kinder, die Schmerzen und/oder spontane Empfindlichkeit aufweisen,
  • motorische Schwierigkeiten und
  • Gesundheitsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppen-WhatsApp
Erhält über die WhatsApp-Kommunikationsplattform eine standardisierte Teleorientierungsberatung zum Zähneputzen
Sonstiges: Teleorientierung und Orientierung beim Zähneputzen
Leiten Sie Kinder während der COVID-19-Pandemie präventiv beim Zähneputzen an
Aktiver Komparator: Gruppenvideo für Gesundheit
Über die V4H-Plattform, die speziell für Telekonsultationen entwickelt wurde, erhalten Sie eine standardisierte Teleorientierungsberatung zum Zähneputzen
Sonstiges: Teleorientierung und Orientierung beim Zähneputzen
Leiten Sie Kinder während der COVID-19-Pandemie präventiv beim Zähneputzen an
Aktiver Komparator: Anwesende Orientierungsgruppe
Sie erhalten eine standardisierte, persönliche Orientierungsberatung zum Zähneputzen.
Sonstiges: Teleorientierung und Orientierung beim Zähneputzen
Leiten Sie Kinder während der COVID-19-Pandemie präventiv beim Zähneputzen an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Beurteilung von Gruppen
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilen Sie den sichtbaren Plaque-Index der Kinder individuell anhand eines Fotos
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 39685920.7.0000.5419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Machen Sie die Studie über den Sharing-Link für andere Forscher sichtbar

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Informationskommentare: Über diese Adresse ist es möglich, die Informationen über die Aufnahme durch die Ethikkommission der Univerdade São Paulo und auch das Einverständnisformular zu identifizieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren