Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​teleorientering i mundhygiejne under COVID-19-pandemien

16. juli 2021 opdateret af: Marília Goulardins, University of Sao Paulo

Effektiviteten af ​​teleorientering i mundhygiejne under COVID-19-pandemien, et randomiseret klinisk forsøg

Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​teleorientering i mundhygiejne under Pandemic by COVID-19 hos børn i alderen 6 til 10 år, der er gået på Pediatric Clinic of Forp. Til dette vil der blive udført et randomiseret klinisk studie med den faktor, der skal analyseres, sammenligningen mellem synkron og asynkron teleorientering, effektiviteten af ​​overførsel af viden inden for mundhygiejne gennem videomodellering og fjernvejledning. Responsvariablerne vil være assimileringen af ​​mundhygiejnevejledning gennem videomodellering og synkron vejledning, hypotesen er, at undervisningsindhold vil have gavnlige effekter på børns mundsundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvis stikprøve består af tredive børn i alderen 6 til 10 år, deltog mellem år 2019 og begyndelsen af ​​2020. Prøven vil blive tilfældigt randomiseret i 3 grupper, som har modtaget vejledning om tandbørstning. gruppe 1 vil blive foretaget Teleorientering af tandbørstning gennem videoopkald med Whatsapp-applikationen, i gruppe 2 vil blive foretaget Teleorientering af tandbørstning gennem en platform designet udelukkende til telekonsultationer, og gruppe 3 vil modtage den samme personlig børstning.

Hovedformålet med det kliniske forsøg er at udvikle og analysere et program for teleorientering af tandbørstning hos børn fra Pædiatrisk Tandlægeklinik i FORP.

De specifikke mål er at vurdere, om mundhygiejne foregår ordentligt under COVID-19-pandemien, vurdere, gennem et spørgeskema, forældrenes og omsorgspersonernes forståelsesniveau for den modtagne information. Dette projekt vil blive udformet som et randomiseret studie med en to-måneders opfølgning. Studiefaktoren vil være at sammenligne synkron med asynkron teleorientering, effektiviteten af ​​videnoverførsel inden for mundhygiejne gennem videomodellering og fjernorientering. Responsvariablerne vil være assimileringen af ​​vejledning i mundhygiejne ved videomodellering og ved synkron vejledning, hypotesen er, at undervisningsindhold vil have gavnlige effekter på børns mundsundhed. Procedurerne vil blive udført på Pædiatrisk Tandlægeklinik ved Det Odontologiske Fakultet i Ribeirão Preto - University of São Paulo - FORP/USP. CONSORT-vejledningen (Schulz et al., 2010) for randomiserede kontrollerede forsøg vil blive fulgt til udformningen af ​​nærværende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14021-370
        • Rekruttering
        • Marilia G Gomes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Andiara De Rossi, Doctor
        • Underforsker:
          • Fernanda S Liévana, Master
        • Underforsker:
          • Ana Paula D Moreno, Master
        • Underforsker:
          • Fernanda A Carrer, Doctor
        • Underforsker:
          • Mary Caroline S Macedo, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 til 8 år,
  • deltog på Forp's Pediatric Dentistry Clinic,
  • med fuldstændig journal i journalen,
  • forældre eller omsorgspersoner, der har smartphone og internetadgang
  • og som er villige til at downloade V4H og
  • WhatsApp applikation og
  • acceptere at deltage i alle faser af forskningen ved accept af samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier

  • :Børn med smerte og/eller spontan følsomhed,
  • motoriske vanskeligheder og
  • helbredsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WhatsApp gruppe
Vil modtage standardiseret børstning Teleorientation konsultation gennem Whatsapp kommunikationsplatformen
Vejlede børn i tandbørstning med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
Aktiv komparator: Gruppevideo for sundhed
Du vil modtage en standardiseret børstning Teleorientation konsultation gennem V4H platformen, skabt specielt til telekonsultationer
Vejlede børn i tandbørstning med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
Aktiv komparator: Group de Orientação presencial
Du vil modtage en standardiseret ansigt-til-ansigt børstning orientering.
Vejlede børn i tandbørstning med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel vurdering af grupper
Tidsramme: 1 måned
Vurder børnenes synlige plakindeks individuelt ved foto
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

9. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gør undersøgelsen synlig for andre forskere gennem delingslinket

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: CAAE 39685920.7.0000.5419
    Oplysningskommentarer: Gennem denne adresse er det muligt at identificere oplysningerne om accept af Univerdade São Paulos etiske udvalg og også samtykkeformularen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

3
Abonner