- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04967794
Effektiviteten af teleorientering i mundhygiejne under COVID-19-pandemien
Effektiviteten af teleorientering i mundhygiejne under COVID-19-pandemien, et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvis stikprøve består af tredive børn i alderen 6 til 10 år, deltog mellem år 2019 og begyndelsen af 2020. Prøven vil blive tilfældigt randomiseret i 3 grupper, som har modtaget vejledning om tandbørstning. gruppe 1 vil blive foretaget Teleorientering af tandbørstning gennem videoopkald med Whatsapp-applikationen, i gruppe 2 vil blive foretaget Teleorientering af tandbørstning gennem en platform designet udelukkende til telekonsultationer, og gruppe 3 vil modtage den samme personlig børstning.
Hovedformålet med det kliniske forsøg er at udvikle og analysere et program for teleorientering af tandbørstning hos børn fra Pædiatrisk Tandlægeklinik i FORP.
De specifikke mål er at vurdere, om mundhygiejne foregår ordentligt under COVID-19-pandemien, vurdere, gennem et spørgeskema, forældrenes og omsorgspersonernes forståelsesniveau for den modtagne information. Dette projekt vil blive udformet som et randomiseret studie med en to-måneders opfølgning. Studiefaktoren vil være at sammenligne synkron med asynkron teleorientering, effektiviteten af videnoverførsel inden for mundhygiejne gennem videomodellering og fjernorientering. Responsvariablerne vil være assimileringen af vejledning i mundhygiejne ved videomodellering og ved synkron vejledning, hypotesen er, at undervisningsindhold vil have gavnlige effekter på børns mundsundhed. Procedurerne vil blive udført på Pædiatrisk Tandlægeklinik ved Det Odontologiske Fakultet i Ribeirão Preto - University of São Paulo - FORP/USP. CONSORT-vejledningen (Schulz et al., 2010) for randomiserede kontrollerede forsøg vil blive fulgt til udformningen af nærværende undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marília Goulardins
- Telefonnummer: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14021-370
- Rekruttering
- Marilia G Gomes
-
Kontakt:
- Marília Gr Gomes, Master
- Telefonnummer: 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
-
Kontakt:
- Marília Goulardins
- Telefonnummer: 55 11993155133
- E-mail: m_goulardins@usp.br
-
Underforsker:
- Andiara De Rossi, Doctor
-
Underforsker:
- Fernanda S Liévana, Master
-
Underforsker:
- Ana Paula D Moreno, Master
-
Underforsker:
- Fernanda A Carrer, Doctor
-
Underforsker:
- Mary Caroline S Macedo, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6 til 8 år,
- deltog på Forp's Pediatric Dentistry Clinic,
- med fuldstændig journal i journalen,
- forældre eller omsorgspersoner, der har smartphone og internetadgang
- og som er villige til at downloade V4H og
- WhatsApp applikation og
- acceptere at deltage i alle faser af forskningen ved accept af samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier
- :Børn med smerte og/eller spontan følsomhed,
- motoriske vanskeligheder og
- helbredsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: WhatsApp gruppe
Vil modtage standardiseret børstning Teleorientation konsultation gennem Whatsapp kommunikationsplatformen
|
Vejlede børn i tandbørstning med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
|
Aktiv komparator: Gruppevideo for sundhed
Du vil modtage en standardiseret børstning Teleorientation konsultation gennem V4H platformen, skabt specielt til telekonsultationer
|
Vejlede børn i tandbørstning med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
|
Aktiv komparator: Group de Orientação presencial
Du vil modtage en standardiseret ansigt-til-ansigt børstning orientering.
|
Vejlede børn i tandbørstning med et forebyggende formål under COVID-19-pandemien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individuel vurdering af grupper
Tidsramme: 1 måned
|
Vurder børnenes synlige plakindeks individuelt ved foto
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 39685920.7.0000.5419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: CAAE 39685920.7.0000.5419Oplysningskommentarer: Gennem denne adresse er det muligt at identificere oplysningerne om accept af Univerdade São Paulos etiske udvalg og også samtykkeformularen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien